Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalan aivohalvauspalvelun käytön parantaminen Kiinassa

sunnuntai 15. elokuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Sairaalan aivohalvauspalvelujen käytön (MISSION) parantaminen Kiinassa: Satunnaistettu klusterin kokeilu interventioiden lyhentämiseksi ovesta neulaan

Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus, jossa satunnaistusyksikkönä käytetään sairaalaa. Kiinan Zhejiangin maakunnan sairaalat satunnaistetaan kahteen haaraan (1:1): interventiohaaraan ja kontrollihaaraan. Interventioryhmän sairaalat saavat Behavior Change Wheel -malliin perustuvan monikomponenttisen intervention, kun taas kontrolliryhmän sairaalat eivät saa interventiota ja ylläpitävät olemassa olevaa hoitoa. Satunnaistaminen suoritetaan yhden vuoden perustietojen keruun jälkeen. Seuraavia perustietoja käytetään satunnaistuksen täsmäämiseen: sairaalaluokitus, aivohalvauskeskuksen vuoteet, trombolyysipotilaiden lukumäärä ja trombolyysipotilaiden prosenttiosuus 60 minuutin sisällä aivohalvauksen alkamisesta. Sairaalat, joissa ei ole aivohalvauskeskusta tai joissa alle 20 tapausta sai trombolyysin vuodessa, suljetaan pois tutkimuksesta. Ensisijainen tulos on ero interventiohaaran ja kontrolliryhmän välillä niiden potilaiden prosenttiosuudessa, jotka saavat trombolyysiä 60 minuutin sisällä aivohalvauksen alkamisesta seurantavaiheessa (intervention jälkeinen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1634

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AIS-potilaat, jotka saavat IVT 4,5 tunnin sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventiokäsi
Interventioosaston sairaalat saavat monikomponenttisen intervention, joka perustuu Behavior Change Wheel -malliin
Käyttäytyminen: Behavior Change Wheel -mallin ohjattu interventio
Interventiot kehitetään psykologisen mallin, Behavior Change Wheel (BCW) -mallin mukaan. BCW:n perusta koostuu kolmesta olennaisesta osasta: kyvykkyydestä, motivaatiosta ja mahdollisuudesta. Yksilön kyvyn parantaminen, motivoiminen ja mahdollisuuksien lisääminen ovat käyttäytymisen muutosinterventioiden tavoitteita. Tavoitteiden saavuttamiseksi BCW:n viitekehyksessä on ehdotettu 9 interventiokomponenttia, joista 6:ta käytetään tässä tutkimuksessa.
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
kontrolliryhmän sairaalat eivät saa interventioita ja ylläpitävät olemassa olevaa hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joiden ovelta neulaan -aika ≤60 min
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Ero interventioryhmän ja kontrollihaaran välillä niiden potilaiden prosenttiosuudessa, jotka saavat trombolyysiä 60 minuutin sisällä aivohalvauksen alkamisesta seurantavaiheessa
Jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ovelta neulalle aika
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Aika sairaalaan saapumisen ja IVT:n aloittamisen välillä
Jopa 24 tuntia
Aloitusaika neulaan
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Aika oireiden ilmaantumisen ja IVT:n aloittamisen välillä
Jopa 24 tuntia
muokattu Rankin-asteikon pistemäärä purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
muokattu Rankin-asteikon pistemäärä kotiutumisen yhteydessä, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (ei neurologista vajaatoimintaa) 6:een (kuolema)
Jopa 3 kuukautta
Oireinen kallonsisäinen verenvuoto
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla
24 tunnin kallonsisäinen verenvuoto, johon liittyy ≥4 pisteen nousu NIHSS-pisteissä lähtötasosta Euroopan yhteistyötutkimuksen (ECASS) II tutkimuksen mukaan
24 tunnin kohdalla
Suotuisia neurologisia tuloksia
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla
Pisteet 0-1 muokatulla Rankin-asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (ei neurologista puutetta) 6:een (kuolema)
90 päivän kohdalla
Kuolema
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Kuolema kotiutuksen yhteydessä
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Yhteistyökumppanit

Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
The Central Hospital of Lishui City
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Shaoxing Second Hospital
Haining People' s Hospital
Haiyan People' s Hospital
Huzhou No.1 People' s Hospital
Jiashan No.1 People' s Hospital
Tongxiang No.1 People' s Hospital
Yiwu Central Hospital
Yongkang No.1 People' s Hospital
Yuyao People' s Hospital
Deqing People' s Hospital
Dongyang People' s Hospital
Jinhua People' s Hospital
Lishui People' s Hospital
Lin' an People' s Hospital
Longquan People' s Hospital
Qingtian People' s Hospital
Shaoxing Central Hospital
Wenzhou Central Hospital
Xiangshan No.1 People' s Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MISSION CHINA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa