Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie IV fazy u pacjentów z T2DM nieleczonych wcześniej w Chinach

23 listopada 2021 zaktualizowane przez: AstraZeneca

24-tygodniowe, wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone w grupach równoległych, otwarte badanie fazy IV z aktywną kontrolą oceniające skuteczność i bezpieczeństwo dapagliflozyny w monoterapii w porównaniu z akarbozą u nieleczonych wcześniej pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) w Chinach

Jest to 24-tygodniowe, wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte, prowadzone w równoległych grupach, kontrolowane substancją czynną badanie fazy IV, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa dapagliflozyny w monoterapii w porównaniu z akarbozą u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których dieta i ćwiczenia fizyczne nie były wystarczająco kontrolowane.

Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa monoterapii dapagliflozyną w porównaniu z monoterapią akarbozą u pacjentów z cukrzycą typu 2 niedostatecznie kontrolowaną dietą i ćwiczeniami fizycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1. Projekt badania Jest to 24-tygodniowe, wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte, prowadzone w grupach równoległych, aktywnie kontrolowane badanie fazy IV. Ze względu na trudności z dostarczeniem placebo rozważa się raczej badanie otwarte niż podwójnie ślepe. Pierwszorzędowy punkt końcowy dotyczący skuteczności będzie zaślepiony zarówno dla pacjentów, jak i badaczy, więc pomiary oraz postępowanie z pacjentami nie będą miały wpływu na projekt otwartej próby.

Badanie ma moc wykazania równoważności dapagliflozyny w porównaniu z akarbozą w zakresie redukcji HbA1c.

W badaniu uwzględniono margines równoważności wynoszący 0,25% dla różnicy redukcji HbA1c.

  1. Pierwszorzędowe i drugorzędowe zmienne wyniku W wytycznych klinicznych dotyczących cukrzycy typu 2 HbA1c jest zalecany jako złoty standard w określaniu kontroli glikemii i dlatego jest wybierany jako główna zmienna wyniku. Pewne drugorzędowe zmienne wynikowe zostały wybrane do dodatkowej oceny ze względu na ich znaczenie i znaczenie kliniczne.
  2. Dawkowanie i czas trwania badania Dapagliflozyna rozpocznie się od dawki 5 mg raz na dobę, przyjmowanej doustnie rano, przed lub po posiłku. U pacjentów tolerujących dapagliflozynę w dawce 5 mg raz na dobę, od drugiego tygodnia dawka zostanie zwiększona do 10 mg raz na dobę.

Akarboza rozpocznie się od 50 mg raz dziennie podczas kolacji w pierwszym tygodniu i zostanie zwiększona do 50 mg dwa razy dziennie podczas obiadu i kolacji w drugim tygodniu, 50 mg trzy razy dziennie podczas trzech posiłków w trzecim tygodniu i 100 mg mg trzy razy dziennie od czwartego tygodnia.

Dawkowanie w badaniu jest zgodne z lokalnymi etykietami dapagliflozyny i akarbozy.

Czas trwania leczenia wynoszący 24 tygodnie uważa się za wystarczający do ustalenia skuteczności glikemii dapagliflozyny w monoterapii w porównaniu z monoterapią akarbozą w obniżaniu stężenia glukozy we krwi, na co wskazuje zmiana HbA1c u pacjentów z cukrzycą typu 2 niedostatecznie kontrolowaną dietą i wysiłkiem fizycznym.

2. Ocena stosunku korzyści do ryzyka i etyczna Zgodnie z dotychczas dostępnymi danymi, hipoglikemizujące działanie dapagliflozyny wiąże się z korzystnym profilem bezpieczeństwa i tolerancji oraz nieznacznie zwiększonym ryzykiem infekcji narządów płciowych i dróg moczowych [9, 10]. .

Akarboza jest najczęściej stosowanym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym w Chinach. Częstymi działaniami niepożądanymi leczenia akarbozą są wzdęcia, borborygmus i biegunka, zgodnie z zaleceniami i doświadczeniem klinicznym lekarzy.

Schematy leczenia w badaniu są zgodne z informacjami dotyczącymi przepisywania dapagliflozyny i akarbozy. Pacjenci z potencjalnymi przeciwwskazaniami lub nieodnoszący korzyści z leczenia dapagliflozyną lub akarbozą zostaną wykluczeni z badania na podstawie kryteriów włączenia/wyłączenia określonych w badaniu. Bezpieczeństwo pacjentów będzie ściśle monitorowane w badaniu poprzez gromadzenie i ocenę zdarzeń niepożądanych/poważnych zdarzeń niepożądanych, badania laboratoryjne, EKG, glukometr, parametry życiowe i badanie fizykalne.

Ogólnie uważa się, że badane leki i projekt badania mają korzystny profil korzyści do ryzyka w leczeniu pacjentów z T2DM.

Metody przydzielania grup terapeutycznych W celu przydzielenia pacjentów do grup terapeutycznych w tym badaniu zostanie zastosowana metoda randomizacji blokowej. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grup terapeutycznych za pośrednictwem centralnego systemu randomizacji (interaktywny system odpowiedzi głosowych/sieciowych [Interactive Voice Response System/Interactive Web Response System]) (IVRS/IWRS), a lek zostanie odpowiednio wydany.

Badana populacja zostanie podzielona na straty w oparciu o wyjściowy poziom HbA1c (HbA1c < 8,0%, ≥ 8,0% ~ < 9,0% i ≥9,0%)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

304

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100020
        • Research Site
      • Beijing, Chiny, 100730
        • Research Site
      • Changsha, Chiny, 410013
        • Research Site
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • Research Site
      • Chongqing, Chiny, 400016
        • Research Site
      • Guangzhou, Chiny, 510280
        • Research Site
      • Hangzhou, Chiny, 310014
        • Research Site
      • Hangzhou, Chiny, 310016
        • Research Site
      • Hefei, Chiny, 230022
        • Research Site
      • Jinan, Chiny, 250012
        • Research Site
      • Nanjing, Chiny, 2100008
        • Research Site
      • Qingdao, Chiny
        • Research Site
      • Qingdao, Chiny, 266003
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny, 200233
        • Research Site
      • Shanghai, Chiny, CN-200120
        • Research Site
      • Shenyang, Chiny, 100003
        • Research Site
      • Suzhou, Chiny, 215004
        • Research Site
      • Tianjin, Chiny, CN-300070
        • Research Site
      • Xi'an, Chiny, 710061
        • Research Site
      • Yinchuan, Chiny, 750004
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zdiagnozowano w ciągu ostatnich 12 miesięcy T2DM zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) z 1999 roku.
  2. Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 18 lat w momencie badania przesiewowego.
  3. Albo nie otrzymywali doustnych leków przeciwcukrzycowych, albo byli na krótkotrwałym (1 miesiąc) leczeniu, które zostało przerwane 3 miesiące przed włączeniem.
  4. HbA1c ≥ 7,5% i ≤ 10,5% podczas badania przesiewowego oraz HbA1c ≥ 7,0% i ≤ 10,5% podczas wizyty przed randomizacją.
  5. FPG ≤ 13,3 mmol/l (≤ 240 mg/dl).
  6. BMI ≥18,5 kg/m2 i ≤ 45,0 kg/m2 .
  7. Peptyd C ≥0,33 nmol/L(≥1,0 ng/ml).
  8. Zdolny i chętny do udzielenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania warunków badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży, które zamierzają zajść w ciążę w okresie badania, kobiety w okresie laktacji lub kobiety w wieku rozrodczym niestosujące wysoce skutecznych, medycznie zatwierdzonych metod antykoncepcji.

  2. Diagnoza lub historia:

    a. Ostre metaboliczne powikłania cukrzycowe, takie jak kwasica ketonowa lub hiperglikemiczny stan hiperosmolarny b. Moczówka prosta.

  3. Wymagania dotyczące insulinoterapii. Objawy źle kontrolowanej cukrzycy, w tym między innymi znaczny poliuria i polidypsja z >10% utratą masy ciała w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania.
  4. Trójglicerydy (na czczo) > 9,3 mmol/l (> 800 mg/dl).
  5. Pacjenci z jawną klinicznie chorobą wątroby i dróg żółciowych, w tym między innymi z przewlekłym czynnym zapaleniem wątroby i (lub) ciężką niewydolnością wątroby. Aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) > 3x górna granica normy (GGN) lub bilirubina całkowita w surowicy (TB) > 34,2 μmol/l (>2 mg/dl).

  6. Pacjenci z następującymi chorobami nerek w wywiadzie lub cechami związanymi z chorobą nerek:

    1. Historia niestabilnej lub szybko postępującej choroby nerek;
    2. Pacjenci z umiarkowanymi/ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2);
    3. Albumina w moczu: stosunek kreatyniny >1800 mg/g;
    4. Stężenie kreatyniny (Cr) w surowicy ≥133 μmol/l (≥1,50 mg/dl) u mężczyzn; Cr≥124 μmol/L (≥1,40 mg/dL) w surowicy dla kobiet;
    5. Stany wrodzonej glikozurii nerkowej.
  7. Ciężkie niekontrolowane nadciśnienie zdefiniowane jako SBP ≥180 mmHg i/lub BP ≥110 mmHg; Pacjenci z SBP < 95 mmHg.

  8. Dowolna z następujących chorób układu krążenia w ciągu 6 miesięcy od wizyty rekrutacyjnej:

    1. zawał mięśnia sercowego;
    2. Kardiochirurgia lub rewaskularyzacja (pomostowanie aortalno-wieńcowe/przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa);
    3. niestabilna dławica piersiowa;
    4. Zastoinowa niewydolność serca Klasa III lub IV według New York Heart Association;
    5. Przemijający atak niedokrwienny lub znaczna choroba naczyń mózgowych.
  9. Historia choroby przewodu pokarmowego lub zabiegu chirurgicznego, w tym zespołu Roemhelda, ciężkiej przepukliny, niedrożności jelit, wrzodu jelit, gastroenterostomii, enterektomii, operacji bariatrycznej lub zabiegu opaski biodrowej.
  10. Nowotwór złośliwy w ciągu 5 lat od wizyty rekrutacyjnej (z wyjątkiem leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego).
  11. Znany stan obniżonej odporności, w tym między innymi osoby, które przeszły przeszczep narządu lub zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
  12. Każdy pacjent, który w ocenie badacza był narażony na ryzyko odwodnienia lub utraty płynów, które mogłyby wpłynąć na interpretację danych dotyczących skuteczności lub bezpieczeństwa.
  13. Historia złamań kości wtórnych do rozpoznanej ciężkiej osteoporozy.
  14. Obecnie niestabilne lub poważne choroby układu krążenia, nerek, wątroby, hematologiczne, onkologiczne, endokrynologiczne, psychiatryczne lub reumatyczne w ocenie badacza.
  15. Zastępcza lub przewlekła ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami, zdefiniowana jako dowolna dawka ogólnoustrojowego kortykosteroidu przyjmowana przez ponad 4 tygodnie w ciągu 3 miesięcy przed wizytą rejestracyjną.
  16. Podanie sybutraminy, fenterminy, orlistatu, rymonabantu, benzfetaminy, dietylopropionu, metamfetaminy lub fendimetrazyny w ciągu 30 dni od wizyty rejestracyjnej.
  17. Każda osoba, która aktualnie nadużywała alkoholu lub innych narkotyków lub nadużywała tego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  18. Oddawanie krwi lub produktów krwiopochodnych, transfuzja krwi lub udział w badaniu klinicznym wymagającym pobrania >400 ml krwi w ciągu 6 tygodni przed wizytą rejestracyjną.
  19. Historia reakcji nadwrażliwości na dapagliflozynę lub akarbozę. Alergie lub przeciwwskazania do zawartości tabletek dapagliflozyny lub tabletek akarbozy.
  20. Wcześniejszy udział w badaniu klinicznym dapagliflozyny.
  21. Podanie jakiegokolwiek innego badanego leku w ciągu 30 dni od planowanego włączenia do tego badania lub w ciągu 5 okresów półtrwania innych badanych leków.
  22. W ocenie badacza jest mało prawdopodobne, aby podmiot zastosował się do protokołu lub ma współistniejące poważne schorzenia medyczne lub psychiczne, które mogą wpływać na interpretację danych dotyczących skuteczności lub bezpieczeństwa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dapagliflozyna
Dapagliflozynę rozpoczyna się od dawki 5 mg raz na dobę, przyjmowanej doustnie rano, przed lub po śniadaniu. Od trzeciego tygodnia dawka zostanie zwiększona do 10 mg raz dziennie i będzie trwała do końca badania.
Lek: Dapagliflozyna
Dawka początkowa dapagliflozyny wynosi 5 mg raz na dobę, przyjmowana doustnie rano, przed lub po śniadaniu. Od trzeciego tygodnia dawkę można zwiększyć do 10 mg raz na dobę i utrzymywać do końca badania.
Aktywny komparator: Akarboza
Akarboza zaczyna się od 50 mg raz dziennie podczas kolacji w pierwszym tygodniu, zwiększana do 50 mg dwa razy dziennie podczas obiadu i kolacji w drugim tygodniu, 50 mg trzy razy dziennie podczas trzech posiłków w trzecim tygodniu i 100 mg trzy razy dziennie do końca badania.
Lek: Akarboza
Akarbozę rozpoczęto od 50 mg raz dziennie podczas obiadu w pierwszym tygodniu i zwiększano do 50 mg dwa razy dziennie podczas obiadu i kolacji w drugim tygodniu, 50 mg trzy razy dziennie podczas trzech posiłków w trzecim tygodniu i 100 mg trzy razy dziennie do końca badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględna zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych w 24. tygodniu
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
Które zostanie określone na podstawie wartości HbA1c (%) w 24. tygodniu minus HbA1c (%) na początku badania.
W 24 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów w 24. tygodniu ze zmniejszeniem HbA1c ≥0,5%, masy ciała ≥3% i SBP ≥3 mmHg w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Która zostanie wyznaczona na podstawie liczby pacjentów, u których stężenie HbA1c zmniejszyło się o ≥ 5%, masy ciała ≥ 3% i SBP ≥ 3 mmHg w porównaniu z wartością wyjściową, podzieloną przez całkowitą liczbę pacjentów.
Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Odsetek pacjentów osiągających HbA1c
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Która zostanie wyznaczona na podstawie liczby pacjentów, u których HbA1c (%) wynosi < 7,0% po 24 tygodniach leczenia, podzielonej przez całkowitą liczbę pacjentów.
Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Odsetek pacjentów ze zmniejszeniem HbA1c ≥0,5%
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Która zostanie wyznaczona na podstawie liczby pacjentów, u których po 24 tygodniach nastąpił spadek HbA1c ≥0,5% w porównaniu z wartością wyjściową, podzieloną przez całkowitą liczbę pacjentów.
Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Bezwzględna zmiana od wartości początkowej stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Która zostanie wyznaczona na podstawie wartości stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) podczas wizyt po wizycie początkowej minus wartość wyjściowa
Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Bezwzględna zmiana od wartości wyjściowych w stężeniu glukozy 2 godziny po posiłku (PPG)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Która zostanie wyznaczona na podstawie wartości stężenia glukozy 2 godziny po posiłku (PPG) podczas wizyt po okresie wyjściowym minus wartość wyjściowa
Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Bezwzględna zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Która zostanie wyznaczona na podstawie wartości masy ciała podczas wizyt po okresie wyjściowym minus wartość wyjściowa
Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Odsetek pacjentów ze zmniejszeniem masy ciała ≥3%
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Która zostanie wyznaczona na podstawie liczby pacjentów, u których po 24 tygodniach nastąpiła redukcja masy ciała o ≥3% w porównaniu do wartości wyjściowej, podzielonej przez całkowitą liczbę pacjentów.
Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Bezwzględna zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Które zostanie wyprowadzone na podstawie wartości skurczowego ciśnienia krwi podczas wizyt po wizycie początkowej minus wartość wyjściowa
Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Odsetek pacjentów z obniżeniem SBP ≥3 mmHg
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Która zostanie wyznaczona na podstawie liczby pacjentów, u których wystąpiło zmniejszenie SBP ≥3 mmHg po 24 tygodniach w porównaniu do wartości wyjściowych, podzielonej przez całkowitą liczbę pacjentów.
Od punktu początkowego do 24 tygodnia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena modelu homeostazy-β
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Który zostanie użyty do oceny funkcji komórek beta.
Od punktu początkowego do 24 tygodnia
HOMA-IR
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Który posłuży do oceny wrażliwości na insulinę
Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Różnica liczby tabletek przyjętych i przepisanych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 24 tygodnia
Które zostanie obliczone na podstawie liczby wydanych tabletek pomniejszonej o liczbę zwróconych tabletek
Od punktu początkowego do 24 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Weiping Jia, Shanghai 6th People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Cefalu, W.T., et al., Dapagliflozin's Effects on Glycemia and Cardiovascular Risk Factors in High-Risk Patients With Type 2 Diabetes: A 24-Week, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study With a 28-Week Extension. Diabetes Care, 2015. 38(7): p. 1218-27. 2. Yang, W., et al., Prevalence of diabetes among men and women in China. N Engl J Med, 2010. 362(12): p. 1090-101. 3. Ji, L., et al., Primacy of the 3B approach to control risk factors for cardiovascular disease in type 2 diabetes patients. Am J Med, 2013. 126(10): p. 925.e11-22. 4. 中华医学会糖尿病学分会, 中国2型糖尿病防治指南(2013年版). 中华糖尿病杂志, 2014. 06((07): p. 447-498. 5. Komoroski, B., et al., Dapagliflozin, a novel, selective SGLT2 inhibitor, improved glycemic control over 2 weeks in patients with type 2 diabetes mellitus. Clin Pharmacol Ther, 2009. 85(5): p. 513-9. 6. Henry, R.R., et al., Dapagliflozin, metformin XR, or both: initial pharmacotherapy for type 2 diabetes, a randomised controlled trial. Int J Clin Pract, 2012. 66(5): p. 446-56. 7. Nauck, M.A., et al., Dapagliflozin versus glipizide as add-on therapy in patients with type 2 diabetes who have inadequate glycemic control with metformin: a randomized, 52-week, double-blind, active-controlled noninferiority trial. Diabetes Care, 2011. 34(9): p. 2015-22. 8. 中华医学会糖尿病分会, 中国2型糖尿病防治指南2013年版. 9. Johnsson, K.M., et al., Urinary tract infections in patients with diabetes treated with dapagliflozin. J Diabetes Complications, 2013. 27(5): p. 473-8. 10. Johnsson, K.M., et al., Vulvovaginitis and balanitis in patients with diabetes treated with dapagliflozin. J Diabetes Complications, 2013. 27(5): p. 479-84.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D1690C00060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Dapagliflozyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj