- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03369652
Kontakt telefoniczny między szpitalem a lekarzem rodzinnym w sprawie przeglądu leków dla starszych pacjentów
Czy kontakt telefoniczny po wypisaniu ze szpitala między geriatrą, farmaceutą klinicznym i lekarzem rodzinnym w sprawie przeglądu leków w szpitalu może poprawić skuteczność leków u starszych pacjentów? Studium wykonalności.
W tej próbie oceniana jest wykonalność współpracy między farmaceutami klinicznymi a lekarzami poprzez prowadzenie telefonicznej rozmowy kontrolnej między geriatrą szpitalnym, lekarzem rodzinnym i farmaceutą klinicznym. Podczas pobytu w szpitalu farmaceuta kliniczny i geriatra dokonają przeglądu leków starszych pacjentów i omówią przyszłe leczenie z lekarzem rodzinnym po wypisaniu ze szpitala przez telefon lub technikę medyczną.
Pierwsza część studium wykonalności będzie jakościowym pomiarem wyjściowym charakterystyki uczestników i przepływu pracy. Druga część będzie pilotażowym randomizowanym badaniem kontrolowanym, w którym uczestnicy zostaną przydzieleni do zwykłej opieki lub przeglądu leków i kontaktu uzupełniającego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Odense University Hospital
-
Svendborg, Dania
- Svendborg Sygehus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
* 5 leków lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Nieuleczalna choroba
- Nie jest w stanie mówić i rozumieć języka duńskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Historia leków przez farmaceutę.
Przegląd leków przez farmaceutę, wywiad z pacjentem i konferencja z lekarzem w szpitalu, kontakt telefoniczny z lekarzem pierwszego kontaktu po wypisie ze szpitala, raport o lekach przesłany do podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Prowadzony przez farmaceutę i konsultowany z lekarzem szpitalnym
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Historia leków przez farmaceutę.
Zwykła opieka lekarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany liczby leków
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i przy wypisie
|
Zwiększenie lub zmniejszenie liczby leków od przyjęcia do wypisu
|
Przy przyjęciu i przy wypisie
|
|
Część interwencji zakończona
Ramy czasowe: Dzień 1 po wypisie
|
Tylko w grupie interwencyjnej mierzy się, ile elementów interwencji faktycznie otrzymał pacjent
|
Dzień 1 po wypisie
|
|
Zmiany w Elektronicznym Profilu Lekowym (FMK)
Ramy czasowe: 14 dni po wypisie
|
Ile zmian wprowadzono do elektronicznego profilu medycznego
|
14 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba readmisji
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po wypisie
|
Dane z rejestrów
|
w ciągu 30 dni po wypisie
|
|
Liczba wizyt w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po wypisie
|
Dane z rejestrów
|
w ciągu 30 dni po wypisie
|
|
Liczba wizyt u lekarza pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po wypisie
|
Dane z rejestrów
|
w ciągu 30 dni po wypisie
|
|
Zadowolenie pacjenta ze wypisu
Ramy czasowe: 14 dni po wypisie
|
Mierzona wywiadem telefonicznym
|
14 dni po wypisie
|
|
Zmiany w jakości życia pacjentów
Ramy czasowe: Przy przyjęciu i 14 dni po wypisie
|
Mierzone za pomocą wywiadu telefonicznego za pomocą 5-punktowego kwestionariusza EQ-5D, w którym na każde pytanie można odpowiedzieć na 5-stopniowej skali Likerta, od „bardzo wysokiego stopnia problemów” do „bardzo niskiego stopnia problemów”
|
Przy przyjęciu i 14 dni po wypisie
|
|
Zadowolenie pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące po wdrożeniu
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza
|
3 miesiące po wdrożeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Anton Pottegård, phd, University of Southern Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OP_468
- 1704197 (Inny numer grantu/finansowania: Sundheds- og Ældreministeriet)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przegląd leków
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) i inni współpracownicyZakończonyHIV/AIDS | Przestrzeganie leków | HIV | Zachowania seksualne | Infekcje przenoszone drogą płciową (nie dotyczy HIV ani zapalenia wątroby)Stany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
University of PittsburghWycofanePrzestrzeganie leków | Niekorzystna reakcja na lek | Nieprzestrzeganie lekówStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone