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Contatto telefonico tra ospedale e medico generico sulla revisione dei farmaci per i pazienti anziani

18 marzo 2019 aggiornato da: Lene V. Ravn-Nielsen, Odense University Hospital

Il contatto telefonico dopo la dimissione tra geriatra, farmacista clinico e medico generico sulla revisione dei farmaci in ospedale può migliorare i farmaci nei pazienti anziani? Uno studio di fattibilità.

In questo studio viene valutata la fattibilità della cooperazione tra farmacisti clinici e medici conducendo una conversazione telefonica di follow-up tra il geriatra ospedaliero, il medico di medicina generale e il farmacista clinico. Durante la degenza ospedaliera il farmacista clinico e il geriatra esamineranno i farmaci dei pazienti più anziani e discuteranno il trattamento futuro con il medico generico dopo la dimissione per telefono o tecnologia medica.

La prima parte dello studio di fattibilità sarà una misura qualitativa di base delle caratteristiche dei partecipanti e del flusso di lavoro. La seconda parte sarà uno studio pilota randomizzato controllato in cui i partecipanti saranno assegnati alle cure abituali o alla revisione dei farmaci e al contatto di follow-up

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

232

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Odense, Danimarca, 5000
        • Odense University Hospital
      • Svendborg, Danimarca
        • Svendborg Sygehus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

* 5 farmaci o più

Criteri di esclusione:

  • Malattia terminale
  • Non è in grado di parlare e capire il danese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Storia del farmaco da parte del farmacista. Revisione dei farmaci da parte del farmacista, colloquio con il paziente e colloquio con il medico in ospedale, contatto telefonico con il medico di base dopo la dimissione, rapporto sui farmaci inviato alle cure primarie.
Comportamentale: Revisione dei farmaci
Condotto dal farmacista e discusso con il medico ospedaliero
Nessun intervento: Controllo
Storia del farmaco da parte del farmacista. Solita cura da parte dei medici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel numero di farmaci
Lasso di tempo: Al ricovero e alla dimissione
Aumento o diminuzione del numero di farmaci dal ricovero alla dimissione
Al ricovero e alla dimissione
Parti dell'intervento completate
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo la dimissione
Solo nel gruppo di intervento, viene misurato quanti degli elementi dell'intervento il paziente ha effettivamente ricevuto
Giorno 1 dopo la dimissione
Modifiche al profilo medico elettronico (FMK)
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Quante modifiche sono state applicate al profilo medico elettronico
14 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di riammissioni
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla dimissione
Dati dai registri
entro 30 giorni dalla dimissione
Numero di visite di emergenza
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla dimissione
Dati dai registri
entro 30 giorni dalla dimissione
Numero di visite presso il medico di base
Lasso di tempo: entro 30 giorni dalla dimissione
Dati dai registri
entro 30 giorni dalla dimissione
Soddisfazione del paziente per la dimissione
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la dimissione
Misurato tramite intervista telefonica
14 giorni dopo la dimissione
Cambiamenti nella qualità della vita vissuta dal paziente
Lasso di tempo: Al momento del ricovero e 14 giorni dopo la dimissione
Misurato mediante intervista telefonica utilizzando il questionario a 5 domande EQ-5D, in cui è possibile rispondere a ciascuna domanda su una scala Likert a 5 punti che va da "grado di problemi molto elevato" a "grado di problemi molto basso"
Al momento del ricovero e 14 giorni dopo la dimissione
Soddisfazione degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'attuazione
Misurato da un questionario
3 mesi dopo l'attuazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Anton Pottegård, phd, University of Southern Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OP_468
  • 1704197 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Sundheds- og Ældreministeriet)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non è prevista la condivisione di IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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