- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03369652
Telefonischer Kontakt zwischen Krankenhaus und Hausarzt zur Medikationsprüfung bei älteren Patienten
Kann der telefonische Kontakt nach der Entlassung zwischen Geriater, klinischem Apotheker und Hausarzt zur Medikationsüberprüfung im Krankenhaus die Medikation bei älteren Patienten verbessern? Eine Machbarkeitsstudie.
In dieser Studie wird die Machbarkeit einer Zusammenarbeit zwischen klinischen Apothekern und Ärzten durch die Durchführung eines telefonischen Nachgesprächs zwischen dem Krankenhausgeriater, dem Hausarzt und dem klinischen Apotheker evaluiert. Während des stationären Aufenthaltes überprüfen der klinische Apotheker und der Geriater die Medikation älterer Patienten und besprechen die weitere Behandlung nach der Entlassung telefonisch oder medizintechnisch mit dem Hausarzt.
Der erste Teil der Machbarkeitsstudie wird eine qualitative Basismessung der Merkmale der Teilnehmer und des Arbeitsablaufs sein. Der zweite Teil wird eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie sein, bei der die Teilnehmer entweder der üblichen Behandlung oder der Medikamentenüberprüfung und dem Nachsorgekontakt zugeteilt werden
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Odense, Dänemark, 5000
- Odense University Hospital
-
Svendborg, Dänemark
- Svendborg Sygehus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
* 5 Medikamente oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Unheilbare Krankheit
- Kann Dänisch nicht sprechen und verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Medikationsgeschichte von Apotheker.
Medikationsbesprechung durch Apotheker, Patientengespräch und Arztgespräch im Krankenhaus, telefonischer Kontakt zum Hausarzt nach Entlassung, Übermittlung des Medikationsberichts an die Hausarztpraxis.
|
Durch den Apotheker durchgeführt und mit dem Krankenhausarzt besprochen
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Medikationsgeschichte von Apotheker.
Übliche Betreuung durch Ärzte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen in der Anzahl der Medikamente
Zeitfenster: Bei der Aufnahme und bei der Entlassung
|
Erhöhung oder Verringerung der Anzahl der Medikamente von der Aufnahme bis zur Entlassung
|
Bei der Aufnahme und bei der Entlassung
|
|
Teile des Eingriffs abgeschlossen
Zeitfenster: Tag 1 nach der Entlassung
|
Nur in der Interventionsgruppe wird gemessen, wie viele Elemente der Intervention der Patient tatsächlich erhalten hat
|
Tag 1 nach der Entlassung
|
|
Änderungen im Elektronischen Medikationsprofil (FMK)
Zeitfenster: 14 Tage nach Entlassung
|
Wie viele Änderungen wurden am elektronischen Medikationsprofil vorgenommen
|
14 Tage nach Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zahl der Wiederaufnahmen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
|
Daten aus Registern
|
innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
|
|
Anzahl der Notfallbesuche
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
|
Daten aus Registern
|
innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
|
|
Anzahl der Besuche beim Hausarzt
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
|
Daten aus Registern
|
innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
|
|
Patientenzufriedenheit mit der Entlassung
Zeitfenster: 14 Tage nach Entlassung
|
Gemessen per Telefoninterview
|
14 Tage nach Entlassung
|
|
Veränderungen der vom Patienten erlebten Lebensqualität
Zeitfenster: Bei Aufnahme und 14 Tage nach Entlassung
|
Gemessen durch Telefoninterview mit dem 5-Punkte-Fragebogen EQ-5D, wobei jede Frage auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden kann, die von „sehr hoher Grad an Problemen“ bis „sehr geringer Grad an Problemen“ reicht
|
Bei Aufnahme und 14 Tage nach Entlassung
|
|
Zufriedenheit von Gesundheitsfachkräften
Zeitfenster: 3 Monate nach der Implementierung
|
Gemessen mit einem Fragebogen
|
3 Monate nach der Implementierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Anton Pottegård, phd, University of Southern Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OP_468
- 1704197 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Sundheds- og Ældreministeriet)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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