- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03369652
Contact téléphonique entre l'hôpital et le médecin généraliste au sujet de l'examen des médicaments pour les patients âgés
Le contact téléphonique après le congé entre le gériatre, le pharmacien clinicien et le médecin généraliste au sujet de l'examen des médicaments à l'hôpital peut-il améliorer la médication chez les patients âgés ? Une étude de faisabilité.
Dans cet essai, la faisabilité d'une coopération entre les pharmaciens cliniciens et les médecins par la réalisation d'une conversation téléphonique de suivi entre le gériatre hospitalier, le médecin généraliste et le pharmacien clinicien est évaluée. Pendant le séjour à l'hôpital, le pharmacien clinicien et le gériatre feront le point sur la médication des patients âgés et discuteront du futur traitement avec le médecin généraliste après la sortie par téléphone ou médicotechnique.
La première partie de l'étude de faisabilité consistera en une mesure qualitative de base des caractéristiques des participants et du flux de travail. La deuxième partie sera une étude pilote randomisée contrôlée où les participants seront affectés soit aux soins habituels, soit à l'examen des médicaments et au contact de suivi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Odense, Danemark, 5000
- Odense University Hospital
-
Svendborg, Danemark
- Svendborg Sygehus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
* 5 médicaments ou plus
Critère d'exclusion:
- Maladie en phase terminale
- Incapable de parler et de comprendre le danois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Antécédents médicamenteux par pharmaconome.
Examen de la médication par le pharmacien, entretien avec le patient et entretien avec le médecin de l'hôpital, contact téléphonique avec le médecin généraliste après la sortie, rapport de médication envoyé aux soins primaires.
|
Réalisé par le pharmacien et discuté avec le médecin hospitalier
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Antécédents médicamenteux par pharmaconome.
Prise en charge habituelle par les médecins.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements dans le nombre de médicaments
Délai: A l'admission et à la sortie
|
Augmentation ou diminution du nombre de médicaments de l'admission à la sortie
|
A l'admission et à la sortie
|
|
Parties de l'intervention terminées
Délai: Jour 1 après la sortie
|
Dans le groupe d'intervention uniquement, il est mesuré combien d'éléments de l'intervention le patient a réellement reçus
|
Jour 1 après la sortie
|
|
Changements au profil électronique des médicaments (FMK)
Délai: 14 jours après la sortie
|
Combien de changements ont été appliqués au profil électronique des médicaments
|
14 jours après la sortie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de réadmissions
Délai: dans les 30 jours suivant la sortie
|
Données des registres
|
dans les 30 jours suivant la sortie
|
|
Nombre de visites aux urgences
Délai: dans les 30 jours suivant la sortie
|
Données des registres
|
dans les 30 jours suivant la sortie
|
|
Nombre de visites chez le médecin généraliste
Délai: dans les 30 jours suivant la sortie
|
Données des registres
|
dans les 30 jours suivant la sortie
|
|
Satisfaction des patients à la sortie
Délai: 14 jours après la sortie
|
Mesuré par entretien téléphonique
|
14 jours après la sortie
|
|
Changements dans la qualité de vie ressentie par le patient
Délai: A l'admission et 14 jours après la sortie
|
Mesuré par entretien téléphonique à l'aide du questionnaire à 5 éléments EQ-5D, où chaque question peut être répondue sur une échelle de Likert à 5 points allant de "très haut degré de problèmes" à "très faible degré de problèmes"
|
A l'admission et 14 jours après la sortie
|
|
Satisfaction des professionnels de santé
Délai: 3 mois après la mise en place
|
Mesuré par un questionnaire
|
3 mois après la mise en place
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Anton Pottegård, phd, University of Southern Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OP_468
- 1704197 (Autre subvention/numéro de financement: Sundheds- og Ældreministeriet)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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