- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03369652
Contacto telefónico entre el hospital y el médico general sobre la revisión de medicamentos para pacientes mayores
¿Puede el contacto telefónico después del alta entre el geriatra, el farmacéutico clínico y el médico general sobre la revisión de la medicación en el hospital mejorar la medicación en pacientes mayores? Un estudio de viabilidad.
En este ensayo se evalúa la viabilidad de la cooperación entre farmacéuticos clínicos y médicos mediante la realización de una conversación telefónica de seguimiento entre el geriatra del hospital, el médico general y el farmacéutico clínico. Durante la estadía en el hospital, el farmacéutico clínico y el geriatra revisarán la medicación de los pacientes mayores y discutirán el tratamiento futuro con el médico general después del alta por teléfono o tecnología médica.
La primera parte del estudio de viabilidad será una medida de referencia cualitativa de las características de los participantes y el flujo de trabajo. La segunda parte será un estudio piloto controlado aleatorizado en el que los participantes serán asignados a la atención habitual o a la revisión de medicamentos y contacto de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
Svendborg, Dinamarca
- Svendborg Sygehus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
* 5 medicamentos o más
Criterio de exclusión:
- Enfermedad terminal
- No puedo hablar ni entender danés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Historial de medicación por farmacéutico.
Revisión de la medicación por parte del farmacéutico, entrevista con el paciente y conferencia con el médico en el hospital, contacto telefónico con el médico general después del alta, informe de medicación enviado a atención primaria.
|
Realizado por el farmacéutico y discutido con el médico del hospital
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Sin intervención: Control
Historial de medicación por farmacéutico.
Atención habitual por médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el número de medicamentos
Periodo de tiempo: Al ingreso y al alta
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Aumento o disminución del número de medicamentos desde el ingreso hasta el alta
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Al ingreso y al alta
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Partes de la intervención completadas
Periodo de tiempo: Día 1 después del alta
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Solo en el grupo de intervención, se mide cuántos de los elementos de la intervención ha recibido realmente el paciente.
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Día 1 después del alta
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Cambios en el Perfil Electrónico de Medicamentos (FMK)
Periodo de tiempo: 14 días después del alta
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Cuántos cambios se han Aplicado al Perfil Electrónico de Medicamentos
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14 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de readmisiones
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al alta
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Datos de registros
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dentro de los 30 días posteriores al alta
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Número de visitas de emergencia
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al alta
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Datos de registros
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dentro de los 30 días posteriores al alta
|
|
Número de visitas al médico general
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores al alta
|
Datos de registros
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dentro de los 30 días posteriores al alta
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Satisfacción del paciente con el alta
Periodo de tiempo: 14 días después del alta
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Medido por entrevista telefónica
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14 días después del alta
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Cambios en la calidad de vida experimentada por el paciente
Periodo de tiempo: Al ingreso y 14 días después del alta
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Medido por entrevista telefónica utilizando el cuestionario de 5 ítems EQ-5D, donde cada pregunta puede ser respondida en una escala de Likert de 5 puntos que van desde "muy alto grado de problemas" hasta "muy bajo grado de problemas"
|
Al ingreso y 14 días después del alta
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Satisfacción de los profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 3 meses después de la implementación
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Medido por un cuestionario
|
3 meses después de la implementación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Anton Pottegård, phd, University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OP_468
- 1704197 (Otro número de subvención/financiamiento: Sundheds- og Ældreministeriet)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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