- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03369652
Puhelinyhteys sairaalan ja yleislääkärin välillä iäkkäiden potilaiden lääkitysarvioinnista
Voiko geriatrin, kliinisen farmaseutin ja yleislääkärin puhelinyhteys sairaalan lääkitystarkastelusta kotiutuksen jälkeen parantaa iäkkäiden potilaiden lääkitystä? Toteutettavuustutkimus.
Tässä kokeessa arvioidaan kliinisen proviisorin ja lääkäreiden yhteistyön toteutettavuutta puhelinseurantakeskustelulla sairaalan geriatrin, yleislääkärin ja kliinisen proviisorin välillä. Sairaalahoidon aikana kliininen apteekki ja geriatri käyvät läpi iäkkäiden potilaiden lääkityksen ja keskustelevat tulevasta hoidosta kotiutumisen jälkeen puhelimitse tai lääketieteellisesti.
Toteutettavuustutkimuksen ensimmäinen osa on laadullinen perusmitta osallistujien ominaisuuksista ja työnkulusta. Toinen osa on satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jossa osallistujat ohjataan joko tavanomaiseen hoitoon tai lääkitystarkastukseen ja seurantakontaktiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense University Hospital
-
Svendborg, Tanska
- Svendborg Sygehus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* 5 lääkettä tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Parantumaton sairaus
- Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään tanskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Lääkityshistoria farmakologin toimesta.
Farmaseutin lääkearviointi, potilashaastattelu ja neuvottelu lääkärin kanssa sairaalassa, puhelinyhteys yleislääkäriin kotiutuksen jälkeen, lääkitysraportti lähetetty perusterveydenhuoltoon.
|
Proviisorin suorittaa ja keskusteltu sairaalalääkärin kanssa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Lääkityshistoria farmakologin toimesta.
Tavanomainen lääkäreiden hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lääkkeiden määrässä
Aikaikkuna: Päästäessä ja poistettaessa
|
Lääkkeiden määrän lisääminen tai vähentäminen vastaanotosta kotiutukseen
|
Päästäessä ja poistettaessa
|
|
Osa interventiosta valmis
Aikaikkuna: Päivä 1 kotiutuksen jälkeen
|
Vain interventioryhmässä mitataan, kuinka monta interventioelementtiä potilas todella on saanut
|
Päivä 1 kotiutuksen jälkeen
|
|
Muutoksia sähköiseen lääkitysprofiiliin (FMK)
Aikaikkuna: 14 päivää purkamisen jälkeen
|
Kuinka monta muutosta sähköiseen lääkitysprofiiliin on tehty
|
14 päivää purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
|
Tiedot rekistereistä
|
30 päivän kuluessa purkamisesta
|
|
Hätäkäyntien määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
|
Tiedot rekistereistä
|
30 päivän kuluessa purkamisesta
|
|
Yleislääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
|
Tiedot rekistereistä
|
30 päivän kuluessa purkamisesta
|
|
Potilastyytyväisyys kotiutukseen
Aikaikkuna: 14 päivää purkamisen jälkeen
|
Puhelinhaastattelulla mitattuna
|
14 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Muutokset potilaan kokemassa elämänlaadussa
Aikaikkuna: Saapumisen yhteydessä ja 14 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Mitattu puhelinhaastattelulla käyttäen 5-kohtaista kyselylomaketta EQ-5D, jossa jokaiseen kysymykseen voidaan vastata 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "erittäin korkeasta ongelma-asteesta" "erittäin vähäiseen ongelmaasteeseen".
|
Saapumisen yhteydessä ja 14 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisten tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
|
Kyselylomakkeella mitattuna
|
3 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anton Pottegård, phd, University of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OP_468
- 1704197 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Sundheds- og Ældreministeriet)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhemmat potilaat
-
Cedars-Sinai Medical CenterHuntington Hospital; UniHealth Foundation; Ronald Reagan Medical Center; Torrance...ValmisFrail Older Adutls
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lääkearviointi
-
Virginia Commonwealth UniversityMassey Cancer CenterValmis
-
University of RochesterRekrytointi
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ValmisSyöpä, edistynyt | Kognitiivinen vajaatoiminta, lieväYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityNational Library of Medicine (NLM)ValmisMunuaisten vajaatoiminta, akuuttiYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEi vielä rekrytointia
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti (CHD)
-
University of AlbertaRekrytointi
-
PATHBill and Melinda Gates Foundation; US President's Malaria Initiative; Sydani...PeruutettuMalaria
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaFarmakogenetiikka | Farmakogenominen lääkevuorovaikutusYhdysvallat
-
University Hospital, GenevaRekrytointiLapsuuden syöpä | Geneettinen taipumus | Myöhäinen vaikutusSveitsi