- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03369652
Contato telefônico entre hospital e clínico geral sobre revisão de medicamentos para pacientes idosos
O contato telefônico após a alta entre geriatra, farmacêutico clínico e clínico geral sobre revisão de medicamentos no hospital pode melhorar a medicação em pacientes idosos? Um Estudo de Viabilidade.
Neste estudo, avalia-se a viabilidade da cooperação entre farmacêuticos clínicos e médicos, conduzindo uma conversa telefônica de acompanhamento entre o geriatra do hospital, o clínico geral e o farmacêutico clínico. Durante a internação, o farmacêutico clínico e o geriatra revisarão a medicação dos pacientes idosos e discutirão o tratamento futuro com o clínico geral após a alta por telefone ou tecnologia médica.
A primeira parte do estudo de viabilidade será uma medida de linha de base qualitativa das características dos participantes e do fluxo de trabalho. A segunda parte será um estudo piloto randomizado controlado onde os participantes serão alocados para cuidados habituais ou revisão de medicação e contato de acompanhamento
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
Svendborg, Dinamarca
- Svendborg Sygehus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
* 5 drogas ou mais
Critério de exclusão:
- Doença terminal
- Não é capaz de falar e entender dinamarquês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Histórico de medicamentos pelo farmaconomista.
Revisão da medicação pelo farmacêutico, entrevista com o paciente e conferência com o médico no hospital, contato telefônico com o clínico geral após a alta, relatório de medicação enviado à atenção primária.
|
Conduzido pelo farmacêutico e discutido com o médico do hospital
|
Sem intervenção: Ao controle
Histórico de medicamentos pelo farmaconomista.
Cuidados habituais pelos médicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações no número de medicamentos
Prazo: Na admissão e na alta
|
Aumento ou diminuição do número de medicamentos desde a admissão até a alta
|
Na admissão e na alta
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Partes da intervenção concluídas
Prazo: 1º dia após a alta
|
Apenas no grupo de intervenção, é medido quantos elementos da intervenção o paciente realmente recebeu
|
1º dia após a alta
|
Alterações no Perfil Eletrônico de Medicação (FMK)
Prazo: 14 dias após a alta
|
Quantas alterações foram aplicadas ao Perfil Eletrônico de Medicação
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14 dias após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de readmissões
Prazo: até 30 dias após a alta
|
Dados dos registradores
|
até 30 dias após a alta
|
Número de visitas de emergência
Prazo: até 30 dias após a alta
|
Dados dos registradores
|
até 30 dias após a alta
|
Número de consultas no clínico geral
Prazo: até 30 dias após a alta
|
Dados dos registradores
|
até 30 dias após a alta
|
Satisfação do paciente com a alta
Prazo: 14 dias após a alta
|
Medido por entrevista por telefone
|
14 dias após a alta
|
Mudanças na qualidade de vida vivenciada pelo paciente
Prazo: Na admissão e 14 dias após a alta
|
Medido por entrevista telefônica usando o questionário de 5 itens EQ-5D, onde cada pergunta pode ser respondida em uma escala Likert de 5 pontos variando de "grau muito alto de problemas" a "grau muito baixo de problemas"
|
Na admissão e 14 dias após a alta
|
Satisfação dos profissionais de saúde
Prazo: 3 meses após a implementação
|
Medido por um questionário
|
3 meses após a implementação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anton Pottegård, phd, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OP_468
- 1704197 (Número de outro subsídio/financiamento: Sundheds- og Ældreministeriet)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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