- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03369652
Telefonický kontakt mezi nemocnicí a praktickým lékařem O přehledu léků pro starší pacienty
Může telefonický kontakt po propuštění mezi geriatrem, klinickým farmaceutem a praktickým lékařem o kontrole medikace v nemocnici zlepšit medikaci u starších pacientů? Studie proveditelnosti.
V této studii je hodnocena proveditelnost spolupráce mezi klinickými farmaceuty a lékaři formou následného telefonického rozhovoru mezi nemocničním geriatrem, praktickým lékařem a klinickým farmaceutem. Během pobytu v nemocnici klinický lékárník a geriatr telefonicky nebo zdravotnickou technikou zhodnotí medikaci starších pacientů a po propuštění proberou s praktickým lékařem budoucí léčbu.
První část studie proveditelnosti bude kvalitativním základním měřítkem charakteristik účastníků a pracovního postupu. Druhou částí bude pilotní randomizovaná kontrolovaná studie, kde budou účastníci rozděleni buď na obvyklou péči, nebo na kontrolu medikace a následný kontakt
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Odense, Dánsko, 5000
- Odense University Hospital
-
Svendborg, Dánsko
- Svendborg Sygehus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
* 5 nebo více léků
Kritéria vyloučení:
- Smrtelná choroba
- Neschopný mluvit a rozumět dánsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Medikační anamnéza farmakonomem.
Kontrola medikace lékárníkem, rozhovor s pacientem a porada s lékařem v nemocnici, telefonický kontakt na praktického lékaře po propuštění, zpráva o medikaci zaslaná primární péči.
|
Vede lékárník a konzultuje s lékařem nemocnice
|
|
Žádný zásah: Řízení
Medikační anamnéza farmakonomem.
Obvyklá péče lékařů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v počtu léků
Časové okno: Při příjmu i při propouštění
|
Zvýšení nebo snížení počtu léků od přijetí do propuštění
|
Při příjmu i při propouštění
|
|
Části zásahu dokončeny
Časové okno: 1. den po propuštění
|
Pouze v intervenční skupině se měří, kolik prvků intervence pacient skutečně obdržel
|
1. den po propuštění
|
|
Změny v profilu elektronické medikace (FMK)
Časové okno: 14 dní po propuštění
|
Kolik změn bylo použito v profilu elektronické medikace
|
14 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet readmisí
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
|
Údaje z registrů
|
do 30 dnů po propuštění
|
|
Počet pohotovostních návštěv
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
|
Údaje z registrů
|
do 30 dnů po propuštění
|
|
Počet návštěv u praktického lékaře
Časové okno: do 30 dnů po propuštění
|
Údaje z registrů
|
do 30 dnů po propuštění
|
|
Spokojenost pacienta s propuštěním
Časové okno: 14 dní po propuštění
|
Měřeno telefonickým rozhovorem
|
14 dní po propuštění
|
|
Změny v pacientově prožívané kvalitě života
Časové okno: Při příjmu a 14 dní po propuštění
|
Měřeno telefonickým rozhovorem pomocí 5položkového dotazníku EQ-5D, kde lze na každou otázku odpovědět na 5bodové Likertově škále od „velmi vysokého stupně problémů“ po „velmi nízký stupeň problémů“
|
Při příjmu a 14 dní po propuštění
|
|
Spokojenost zdravotníků
Časové okno: 3 měsíce po realizaci
|
Měřeno dotazníkem
|
3 měsíce po realizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Anton Pottegård, phd, University of Southern Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OP_468
- 1704197 (Jiné číslo grantu/financování: Sundheds- og Ældreministeriet)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Recenze léků
-
University of MalayaZatím nenabírámeHypertenze | Dyslipidémie | Diabetes mellitus typu 2Malajsie
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University a další spolupracovníciDokončeno
-
University of PittsburghStaženoAdherence léků | Nežádoucí reakce na drogu | Léky NonadherenceSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health (NIMH) a další spolupracovníciDokončenoHIV/AIDS | Adherence léků | Hiv | Sexuální chování | Sexuálně přenosné infekce (ne HIV nebo hepatitida)Spojené státy
-
The Third People's Hospital of HangzhouThe Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityNáborHerpetická neuralgie trojklaného nervuČína
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborAstma | Coping Skills | Příloha | Osobnostní rysFrancie
-
Cari Health Inc.Zatím nenabírámeAdherence, léky | Porucha užívání opioidů
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Komplikace diabetu | Chronická onemocnění ledvin | Proteinurie | Albuminurie | CKD | Chronické onemocnění ledvin způsobené diabetes mellitus 2. typu | Diabetes Mellitus typu 2 s proteinuriíHolandsko
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy