Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja bólowa dla pacjentów z bólem krzyża w Nepalu: studium wykonalności (PEN-LBP)

29 maja 2018 zaktualizowane przez: Saurab Sharma, Kathmandu University School of Medical Sciences

Edukacja w zakresie bólu dla pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża w Nepalu: badanie kliniczne wykonalności

Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności pełnego randomizowanego badania klinicznego w celu oceny efektów edukacji bólu jako interwencji u pacjentów z LBP w placówce fizjoterapii w Nepalu. Podstawowe cele badania związane są z możliwością przeprowadzenia randomizowanego badania klinicznego, w tym: (1) chęć udziału w badaniu klinicznym, (2) akceptacja losowego przydziału do jednej z dwóch grup badawczych, (3) możliwość zaślepienia asesora (s), (4) wskaźniki kwalifikowalności i rekrutacji, (5) akceptowalność procedur przesiewowych, (6) możliwe zanieczyszczenie między grupami, (7) wiarygodność edukacji bólu dla pacjentów z LBP, (8) przestrzeganie interwencji, (9 ) satysfakcja z leczenia oraz (10) trudność w zrozumieniu treści edukacji o bólu.

Aby zrealizować cele badania, zaprojektowano randomizowane studium wykonalności z zaślepieniem oceniającego i dwoma ramionami. Czterdziestu pacjentów z LBP zostanie losowo przydzielonych do jednego z dwóch ramion badania: (1) edukacja przeciwbólowa w grupie eksperymentalnej oraz (2) opieka oparta na dowodach w grupie kontrolnej (CG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to studium wykonalności, które jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy pełne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) można z powodzeniem przeprowadzić i czy należy je przeprowadzić. Definicja studium wykonalności podkreśla pytanie: „Czy to studium można wykonać?” Oświadczenie SPIRIT i oświadczenie CONSORT — rozszerzenie badania pilotażowego i badania wykonalności z randomizacją zostaną uwzględnione odpowiednio w planowaniu i raportowaniu protokołu oraz manuskryptu niniejszego studium wykonalności.

Badanie będzie ślepą próbą kliniczną wykonalności z dwoma ramionami oceniającego. Zgodę etyczną uzyskano od Nepalskiej Rady ds. Badań nad Zdrowiem (NHRC) oraz Komitetu ds. Etyki Człowieka Uniwersytetu Otago. Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu Sahara Rehabilitation Hospital w Katmandu w Nepalu, który jest prywatnym szpitalem w Katmandu w Nepalu.

Omówienie badania: Reklama badania zostanie umieszczona w mediach społecznościowych. Zainteresowani kandydaci zostaną zweryfikowani pod kątem kwalifikowalności. Kwalifikujący się pacjenci z LBP zostaną włączeni do badania. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Wszyscy uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają edukację dotyczącą bólu, a osoby z grupy kontrolnej otrzymają zwykłą (opartą na dowodach) opiekę fizjoterapeutyczną. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania, a ocena kontrolna nastąpi mniej więcej po tygodniu randomizacji.

Badanie przesiewowe i rekrutacja uczestników: Kolejni uczestnicy z niespecyficznym bólem krzyża zostaną zaproszeni do udziału w tym badaniu. Zainteresowanym kandydatom zostanie wyjaśniony cel badania, korzyści i szkody wynikające z interwencji, czas potrzebny na ukończenie badania, czas trwania obserwacji, dobrowolny charakter udziału, koszt udziału oraz prawa do wycofania się z badania w dowolnym momencie . Wszyscy potencjalni uczestnicy otrzymają kartę informacyjną dla uczestników. Jeśli potencjalni uczestnicy są zainteresowani udziałem, zostaną zweryfikowani pod kątem kwalifikowalności przez asystenta badawczego, który jest fizjoterapeutą. Jeśli uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się, uzyskana zostanie świadoma zgoda. W przypadku osób, które nie mogą podpisać zgody, świadek podpisze w ich imieniu lub uczestnik badania odciśnie kciuk na formularzu w przypadku osób, które nie mogą napisać lub podpisać formularza zgodnie z wytycznymi etycznymi dostarczonymi przez NHRC. Pacjenci bez wykształcenia, którzy nie mogą podpisać świadomej zgody, zostaną uwzględnieni w celu zwiększenia włączenia grupy niewykształconej lub słabo wykształconej, biorąc pod uwagę, że 31% osób w Nepalu w wieku pięciu lat lub starszych nie potrafi czytać i pisać. Ponadto badanie wykonalności edukacji przeciwbólowej u osób bez wykształcenia lub z niskim wykształceniem jest ważne, aby dostarczać informacji do praktyki klinicznej.

Uczestnicy zostaną poinformowani, że otrzymają losowo jeden z dwóch zabiegów. Należy podkreślić, że obie opcje leczenia są uważane za skuteczne w przypadku bólu krzyża, a celem głównego badania jest porównanie interwencji, jednak w bieżącym badaniu zostanie bardziej szczegółowo oceniona wykonalność takiego badania. Nie będzie żadnych ograniczeń dotyczących uczestników w obu grupach w otrzymywanych interwencjach farmakologicznych, jednak uczestnicy w grupie interwencyjnej będą ograniczeni do otrzymywania innych interwencji fizjoterapeutycznych tylko w dniu 1. Wszyscy uczestnicy będą nadal otrzymywać regularne interwencje zapewniane przez ośrodek od drugiej wizyty po ocenie uzupełniającej w drugim tygodniu.

Przydział do grup, randomizacja i zaślepienie: Losowa sekwencja liczb zostanie wygenerowana przez badacza niezaangażowanego w gromadzenie danych ani leczenie za pomocą www.random.org. Ukrywanie alokacji odbywać się będzie przy użyciu nieprzejrzystych, zapieczętowanych kopert. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup przez personel szpitala, który nie jest asesorem. Te dwie grupy to: Grupa 1: grupa edukacji bólu (PEG); i Grupa 2: Grupa kontrolna (CG).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal, 44613
        • Sahara Physiotherapy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niespecyficzne LBP (LBP inne niż wykluczone, patrz kryteria wykluczenia poniżej),
  • dowolny czas trwania z bólem,
  • ból zlokalizowany głównie między T12 a fałdami pośladkowymi,
  • wiek 18 lat lub starszy,
  • średnie natężenie bólu zgłaszane jako umiarkowane, ciężkie lub bardzo ciężkie w pięciopunktowej skali PROMIS Pain Intensity Short Form Scale w ciągu ostatniego tygodnia,
  • jest Nepalczykiem i jest w stanie płynnie rozumieć i mówić po nepalsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z prawdopodobnymi specyficznymi przyczynami LBP zostaną wykluczeni za pomocą procedury segregacji, zgodnie z sugestią Bardina i współpracowników,
  • mające historię długotrwałego stosowania kortykosteroidów,
  • historia nowotworów złośliwych,
  • niedawno przebyta gorączka lub dreszcze,
  • historia innych chorób związanych z upośledzeniem układu odpornościowego,
  • historia niedawnych operacji kręgosłupa lub zabiegów stomatologicznych,
  • przebyty w ostatnim czasie uraz kręgosłupa lub złamanie kręgosłupa,
  • historia dysfunkcji pęcherza i jelit,
  • historia znieczulenia krocza lub siodełka,
  • historia osłabienia kończyny dolnej lub utrata czucia w kończynie dolnej. -
  • obecna ciąża,
  • historia zdiagnozowanych schorzeń psychicznych (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, duże zaburzenie depresyjne), które ograniczałyby pomyślne uczestnictwo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa edukacji bólu (PEG)
Edukacja w zakresie bólu oparta na opracowaniu Explain Pain opracowanym przez Moseleya i Butlera w 2003 roku.
Inny: Edukacja o bólu

Interwencja edukacyjna w zakresie bólu, którą planujemy zastosować, opiera się na opracowaniu Wyjaśnij ból opracowanym przez Moseleya i Butlera w 2003 roku. Ulotki edukacyjne dotyczące bólu i materiały przygotowane w języku nepalskim zostaną sprawdzone i przetestowane w 5-10 nepalskim z LBP w razie potrzeby i poprawione, jeśli to konieczne.

Dawkowanie: Pojedyncza (w przybliżeniu) godzinna edukacja dotycząca bólu zostanie dostarczona do PEG.

Porady domowe: Wydrukowana ulotka z materiałami edukacyjnymi dotyczącymi bólu zostanie przekazana tylko uczestnikom badania w PEG. Uczestnicy zostaną poproszeni o ich przeczytanie (lub poproszenie członków rodziny o przeczytanie ich), po czym nastąpi 30-minutowy spacer.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (CG)
Fizjoterapia oparta na dowodach obejmuje krótką edukację, powierzchowne ciepło, masaż i ćwiczenia.
Inny: Grupa kontrolna

Osoby kontrolne otrzymają opiekę fizjoterapeutyczną w oparciu o aktualne wytyczne praktyki klinicznej. Ta interwencja grupy kontrolnej będzie obejmowała: (1) edukację (porady, aby pozostać aktywnym); (2) masaż pleców; (3) ciepło powierzchniowe; oraz (4) statyczna jazda na rowerze lub chodzenie (na bieżni) w celu promowania aktywności fizycznej. Chociaż powierzchowne ciepło jest zalecane w ostrym/podostrym LBP, uwzględniliśmy to jako wspólne leczenie wszystkich typów LBP, w tym przewlekłego LBP, które może być częścią samodzielnego leczenia.

Czas trwania zabiegu: 1 godzina. Porady domowe: Uczestnicy otrzymają porady dotyczące samodzielnego radzenia sobie z bólem pleców w oparciu o dostarczone informacje. Ulotka z ćwiczeniami domowymi z naciskiem na wartość ćwiczeń w celu zwiększenia siły i wytrzymałości, a następnie 30 minut marszu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość naboru 1: Chęć udziału w badaniu klinicznym
Ramy czasowe: Podczas rejestracji
Wszyscy kolejni uczestnicy zgłaszający się na oddziale fizjoterapii zostaną poinformowani o badaniu i zaproszeni do udziału w badaniu. Liczba uczestników, którzy nie chcą uczestniczyć, zostanie odnotowana wraz z powodem braku chęci udziału. Całkowita liczba pacjentów, którzy nie chcą uczestniczyć, zostanie zarejestrowana wraz z powodami, dla których nie chcą uczestniczyć.
Podczas rejestracji
Wykonalność rekrutacji 2: Kwalifikowalność i rekrutacja
Ramy czasowe: Podczas rejestracji
Całkowita liczba uczestników sprawdzonych, uznanych za kwalifikujących się i zrekrutowanych zostanie zarejestrowana podczas procesu selekcji i rekrutacji. Powody, dla których uczestnicy nie kwalifikowali się do włączenia do badania, zostaną odnotowane dla każdego uczestnika, który nie spełnił kryteriów kwalifikacyjnych. Jeżeli uczestnicy odmówili udziału w badaniu, przyczyny odmowy zostaną odnotowane. Na koniec rejestrowane będą wskaźniki zgody. Liczba przebadanych uczestników, którzy byli uprawnieni, którzy wyrazili zgodę na udział, którzy odmówili udziału, przyczyny wykluczenia i odmowy zostaną podane jako częstotliwości.
Podczas rejestracji
Możliwość zaślepienia asesora
Ramy czasowe: Ostateczna ocena po 1 tygodniu obserwacji
Zadając oceniającemu dwa pytania na koniec oceny uzupełniającej: (1) Czy otrzymałeś jakiekolwiek informacje wskazujące, do której grupy należał uczestnik? oraz (2) W jaki sposób uzyskali Państwo informacje o tym, do jakiej grupy należeli pacjenci? Przypuszczenie oceniającego, czy uczestnicy należeli do grupy eksperymentalnej czy kontrolnej, zostanie zapisane. Odpowiedzi zostaną zakodowane jako „prawidłowe odgadnięcie” lub „niepoprawne odgadnięcie”. Liczona będzie częstość odpowiedzi „tak” i „nie” jako odpowiedzi na pierwsze pytanie. Liczona będzie również częstotliwość poprawnych i błędnych odgadnięć. Na koniec przesłanki do przypuszczeń zostaną poddane analizie jakościowej.
Ostateczna ocena po 1 tygodniu obserwacji
Akceptowalność procedur przesiewowych i losowego przydziału
Ramy czasowe: Podczas rejestracji

Główny badacz przeprowadzi wywiad z fizjoterapeutą (fizjoterapeutami) przeprowadzającymi badania przesiewowe pacjentów pod kątem kwalifikowalności, zadając następujące pytanie otwarte pod koniec każdego tygodnia: „Czy w zeszłym tygodniu były jakieś trudności lub wyzwania podczas badania przesiewowego i rekrutacji uczestników?” Odpowiedzi zostaną zapisane jako „Tak” lub „Nie”.

Asesor zapyta wszystkich uczestników podczas rekrutacji, czy losowe przydzielenie jednego z dwóch zabiegów jest dla nich do zaakceptowania.
Podczas rejestracji
Zrozumienie możliwego zanieczyszczenia między grupami
Ramy czasowe: Ocena końcowa po 1 tygodniu
Zanieczyszczenie między grupami zostanie ocenione przez zadanie wszystkim uczestnikom badania następujących pytań podczas oceny uzupełniającej: (1) „Czy rozmawiałeś z innymi uczestnikami tego badania o interwencji, którą otrzymują?”; Jeśli tak, zapytaj dalej: „Czy twój stosunek do interwencji lub interwencji zmienił się po rozmowie z jednym z uczestników z drugiej grupy?”; (2) „Czy jesteś świadomy interwencji, jaką otrzymują uczestnicy z drugiej grupy w badaniu?”; oraz (3) Czy którykolwiek z uczestników z drugiej grupy jest świadomy rodzaju interwencji, jaką otrzymujesz w tym badaniu?” Uczestnikom zwykłej grupy opieki zostanie zadane następujące pytanie: „Czy przeczytałeś broszurę edukacyjną dotyczącą bólu lub obejrzałeś wideo, które jest jednym z elementów grupy interwencyjnej?”
Ocena końcowa po 1 tygodniu
Wiarygodność i akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena kontrolna po 1 tygodniu
Zostanie on oceniony za pomocą pięciu pytań. Odpowiedzi na każde z pięciu pytań zostaną zapisane na skali Likerta, gdzie 0 = „Wcale”, 1 = „Trochę”, 2 = „Trochę”, 3 = „Dość”, 4 = „Bardzo dużo."
Ocena wyjściowa i ocena kontrolna po 1 tygodniu
Zgoda na interwencję
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena końcowa po 1 tygodniu
Przestrzeganie leczenia w domu zostanie ocenione poprzez poproszenie uczestników z obu grup o prowadzenie dziennika leczenia w domu, w którym uczestnicy zaznaczą kratkę dla każdego dnia przez łącznie pięć dni. Całkowita liczba odpowiedzi zostanie obliczona poprzez dodanie liczby dni. Przestrzeganie zostanie obliczone poprzez zsumowanie całkowitej liczby interwencji domowych w każdej grupie, reprezentowanej przez liczbę dyskretną. Przyczyny nieprzestrzegania zostaną wymienione i przeanalizowane jakościowo.
Ocena wyjściowa i ocena końcowa po 1 tygodniu
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: Końcowa ocena kontrolna po 1 tygodniu
Wszyscy uczestnicy w obu grupach zostaną poddani ocenie za pomocą skali Globalnej Oceny Satysfakcji z Leczenia (PGATS)64. 65 Zadane pytanie będzie brzmiało: „Jak ogólnie jesteś zadowolony z badanego leczenia?” na 5-stopniowej skali kategorycznej (0 = „bardzo niezadowolony”; 1 = „niezadowolony”; 2 = „neutralny lub brak preferencji”; 3 = „zadowolony”; 4 = „bardzo zadowolony” „”) w punkcie oceny kontrolnej. Średnie oceny zadowolenia z leczenia między grupami zostaną porównane za pomocą testu t.
Końcowa ocena kontrolna po 1 tygodniu
Trudność w zrozumieniu informacji przekazywanych przez fizjoterapeutę.
Ramy czasowe: Końcowa ocena kontrolna po 1 tygodniu
Wszyscy uczestnicy obu grup zostaną zapytani o trudność w zrozumieniu informacji przekazywanych przez fizjoterapeutę. Zadane pytanie będzie brzmiało: „Jak trudne było dla Ciebie zrozumienie informacji przekazywanych przez fizjoterapeutę?” używając 5-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = „bardzo łatwe”, 2 = „łatwe”, 3 = „ani łatwe, ani trudne”, 4 = „trudne”, 5 = „bardzo trudne”.
Końcowa ocena kontrolna po 1 tygodniu
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Po interwencji w dniu 1 i podczas oceny końcowej w 1 tygodniu.
Wszyscy uczestnicy obu grup zostaną zapytani o ewentualne zdarzenia niepożądane po zabiegu. Zdarzenia niepożądane zostaną zapisane w formie pisemnej. Rodzaj zdarzeń niepożądanych zostanie odnotowany. Częstość zdarzeń niepożądanych w każdej grupie zostanie porównana i zgłoszona.
Po interwencji w dniu 1 i podczas oceny końcowej w 1 tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informowania o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — krótki formularz dotyczący interferencji bólu 6b
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena końcowa po 1 tygodniu
5 punktów, skala porządkowa; Prosi respondentów o ocenę, jak bardzo ból zakłócał ich codzienne życie (np. radość z życia, zdolność koncentracji, codzienne czynności) w ciągu ostatnich 7 dni na 5-punktowej skali Likerta (1 = „Wcale nie”, 2 = „Trochę”, 3 = „Trochę”, 4 = „Całkiem sporo”, 5 = „Bardzo”). Suma punktów może wynosić od 6 do 30. Wyższe wyniki wskazują na większą ingerencję bólu i gorszą sprawność fizyczną.
Ocena wyjściowa i ocena końcowa po 1 tygodniu
Krótka forma bólu PROMIS 3b
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena końcowa po 1 tygodniu
5-punktowa, skala porządkowa; Prosi respondentów o ocenę obecnego bólu, najgorszego i średniego natężenia bólu w ciągu ostatnich 7 dni na 5-punktowej skali Likerta (1 = „Ból nie występował”, 2 = „Łagodny”, 3 = „Umiarkowany”, 4 = „Ciężki ”, a 5 = „Bardzo poważne”). Najgorszy ból, średni ból i obecne natężenie bólu w ciągu ostatnich 7 dni są oceniane w skali Likerta od 1 do 5. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 3 do 15, przy czym większe wyniki wskazują na bardziej intensywny ból.
Ocena wyjściowa i ocena końcowa po 1 tygodniu
Jednopunktowa skala jakości życia (QOL).
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena końcowa po 1 tygodniu
5-punktowa, skala porządkowa; Ogólna jakość życia i zdrowia w ciągu ostatniego tygodnia zostanie oceniona w skali od 0 do 4, zadając pytanie „ogólnie, jak oceniasz swoją ogólną jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia?” Odpowiedzi zostaną zapisane na skali Likerta od 1 = „słaby”, 2 = „zadowalający”, 3 = „dobry”, 4 = „bardzo dobry” i 5 = „doskonały”.2 Większy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
Ocena wyjściowa i ocena końcowa po 1 tygodniu
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena końcowa po 1 tygodniu
13-punktowa 5-punktowa skala porządkowa. Respondenci proszeni są o wskazanie stopnia lub częstotliwości, z jaką wymienili każdą katastrofalną reakcję, gdy „… doświadczają bólu” na 5-punktowej skali Likerta (0 = „Wcale”, 1 = „W niewielkim stopniu”, 2 = „W umiarkowanym stopniu”, 3 = „W dużym stopniu” i 4 = „Cały czas”). Całkowity wynik PCS może mieścić się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy ból powodujący katastrofę.
Ocena wyjściowa i ocena końcowa po 1 tygodniu
Globalna ocena zmian (GROC)
Ramy czasowe: Ocena końcowa po 1 tygodniu
Pojedyncza pozycja Punktacja waha się od 1-7, w skali porządkowej. Ocenia ogólną poprawę od pierwszej oceny. Wynik mieści się w zakresie od 1 do 7. Wynik GROC = 4, oznacza brak zmian. Wyniki powyżej 4 oznaczają większą poprawę, a wyniki poniżej 4 oznaczają większe pogorszenie stanu zdrowia.
Ocena końcowa po 1 tygodniu
Krótki opis zaburzeń snu PROMIS 8b
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena końcowa po 1 tygodniu
5-punktowa, skala porządkowa. Prosi respondentów o ocenę pytań związanych ze snem w 5-stopniowej skali Likerta. Każdy element oceniany jest w skali od 1 do 5. Suma punktów waha się od 7 do 35. Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
Ocena wyjściowa i ocena końcowa po 1 tygodniu
PROMIS stres emocjonalny- Depresja- Krótka forma
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena końcowa po 1 tygodniu
5-punktowa, skala porządkowa. Pozycje Depresja proszą respondentów o wskazanie częstotliwości, z jaką doświadczali uczuć, takich jak bezwartościowość, bezradność, smutek, beznadziejność w ciągu ostatnich 7 dni na 5-punktowej skali oceny werbalnej (1 = „Nigdy”, 2 = „Rzadko”, 3 = „Czasami”, 4 = „Często” i 5 = „Zawsze”).
Ocena wyjściowa i ocena końcowa po 1 tygodniu
10-itemowa Skala Odporności Connora Davidsona
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena końcowa po 1 tygodniu
Ma 10 pozycji, 4-punktową skalę porządkową. Każda pozycja jest oceniana przez respondentów na 5-punktowej skali Likerta: 0 = „całkowicie nieprawdziwe”, 1 = „rzadko prawdziwe”, 2 = „czasami prawdziwe”, 3 = „często prawdziwe” i 4 = „prawdziwe prawie” cały czas". Całkowity wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność.
Ocena wyjściowa i ocena końcowa po 1 tygodniu
Stosowanie leków przeciwbólowych i innych metod leczenia.
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i ocena końcowa po 1 tygodniu
Nazwy i dawki przyjmowanych leków przeciwbólowych będą rejestrowane. Np. nazwa leku Dawka w mg Całkowita liczba leków przyjętych od czasu oceny wyjściowej. Inne zabiegi, jeśli pacjenci je podjęli, zostaną zarejestrowane.
Ocena wyjściowa i ocena końcowa po 1 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kathmandu University School of Medical Sciences

Współpracownicy

University of Washington
University of Otago
University of South Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Saurab Sharma, MPT, Kathmandu University School of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NHRC-422/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja o bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj