Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipukoulutus potilaille, joilla on alaselkäkipuja Nepalissa: Toteutettavuustutkimus (PEN-LBP)

tiistai 29. toukokuuta 2018 päivittänyt: Saurab Sharma, Kathmandu University School of Medical Sciences

Kipukoulutus potilaille, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu Nepalissa: Kliininen toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida täydellisen satunnaistetun kliinisen tutkimuksen toteutettavuutta, jotta voidaan arvioida kipukasvatuksen vaikutuksia LBP-potilaiden interventioon fysioterapialaitoksessa Nepalissa. Tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet liittyvät satunnaistetun kliinisen tutkimuksen toteutettavuuteen, mukaan lukien: (1) halukkuus osallistua kliiniseen tutkimukseen, (2) satunnaisen jakamisen hyväksyttävyys jompaankumpaan kahdesta tutkimusryhmästä, (3) arvioijan sokeuttaminen. (s), (4) kelpoisuus ja rekrytointiaste, (5) seulontamenettelyjen hyväksyttävyys, (6) mahdollinen kontaminaatio ryhmien välillä, (7) kivunopetuksen uskottavuus LBP-potilaille, (8) hoitoon sitoutuminen, (9) ) hoitotyytyväisyys ja (10) kipukasvatuksen sisällön ymmärtämisen vaikeus.

Tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi suunniteltiin arvioijan sokkoutettu, satunnaistettu kaksihaarainen toteutettavuustutkimus. Neljäkymmentä potilasta, joilla on LBP, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä, (1) kipukasvatus koeryhmässä ja (2) näyttöön perustuva hoito kontrolliryhmässä (CG).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on toteutettavuustutkimus, jota tehdään sen määrittämiseksi, voidaanko täydellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suorittaa onnistuneesti ja pitäisikö se suorittaa. Toteutettavuustutkimuksen määritelmä korostaa kysymystä "Voiko tämä tutkimus tehdä?" Tämän toteutettavuustutkimuksen protokollan ja käsikirjoituksen suunnittelussa ja raportoinnissa noudatetaan SPIRIT-lausuntoa ja CONSORT-lausuntoa - laajennus pilotti- ja toteutettavuustutkimukseen.

Tutkimus on arvioijan sokea kaksihaarainen toteutettavuustutkimus. Eettinen hyväksyntä saatiin Nepalin terveystutkimusneuvostolta (NHRC) ja Otagon yliopiston ihmiseettiseltä komitealta. Tutkimus suoritetaan Sahara Rehabilitation Hospitalissa, Katmandussa, Nepalissa, joka on yksityinen sairaala Katmandussa Nepalissa.

Yleiskatsaus tutkimuksesta: Tutkimuksesta mainostetaan sosiaalisessa mediassa. Kiinnostuneiden ehdokkaiden kelpoisuus seulotaan. Tutkimukseen otetaan mukaan kelvolliset potilaat, joilla on LBP. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Kaikki koeryhmän osallistujat saavat kipukoulutusta ja kontrolliryhmän tavanomaista (todistepohjaista) fysioterapiahoitoa. Kaikki osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja seurantaarviointi noin viikon satunnaistamisen jälkeen.

Osallistujien seulonta ja rekrytointi: Peräkkäiset osallistujat, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Kiinnostuneille hakijoille selitetään tutkimuksen tarkoitus, intervention hyödyt ja haitat, tutkimuksen suorittamiseen tarvittava aika, seurannan kesto, osallistumisen vapaaehtoisuus, osallistumiskustannukset ja oikeudet vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. . Kaikille mahdollisille osallistujille toimitetaan osallistujatietolomake. Jos potentiaaliset osallistujat ovat kiinnostuneita osallistumaan, fysioterapeutti tutkijaassistentti tarkistaa heidän kelpoisuuden. Jos osallistujat ovat kelvollisia, hankitaan tietoinen suostumus. Niille, jotka eivät voi allekirjoittaa suostumusta, todistaja allekirjoittaa heidän puolestaan ​​tai tutkimukseen osallistuja antaa peukalon jäljen lomakkeelle niille, jotka eivät voi kirjoittaa tai allekirjoittaa lomaketta NHRC:n antamien eettisten ohjeiden mukaisesti. Potilaat, joilla ei ole koulutusta ja jotka eivät voi allekirjoittaa tietoista suostumusta, otetaan mukaan kouluttamattomien tai matalasti koulutettujen ryhmien mukaan ottamiseksi, koska 31 % Nepalissa vähintään viisivuotiaista ei osaa lukea ja kirjoittaa. Lisäksi on tärkeää selvittää kivunopetuksen toteutettavuutta niille, joilla ei ole koulutusta tai joilla on alhainen koulutustaso, jotta voidaan tiedottaa kliinisestä käytännöstä.

Osallistujille ilmoitetaan, että he saavat toisen kahdesta hoidosta satunnaisesti. Korostetaan, että molempien hoitovaihtoehtojen uskotaan olevan tehokkaita alaselkäkivuissa ja että päätutkimuksen tavoitteena on verrata interventioita, mutta nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan tarkemmin tällaisen tutkimuksen toteutettavuutta. Osallistujia ei rajoiteta molemmissa ryhmissä saamissaan lääkehoidoissa, mutta interventioryhmän osallistujia rajoitetaan saamaan muita fysioterapiatoimenpiteitä vain päivänä 1. Kaikki osallistujat saavat jatkossakin keskuksen säännöllisiä interventioita toisesta vierailusta lähtien toisella viikolla seuranta-arvioinnin jälkeen.

Ryhmäjako, satunnaistaminen ja sokkouttaminen: Satunnaislukusarjan luo tutkija, joka ei ole mukana tiedonkeruussa tai hoidon tarjoamisessa www.random.org-sivuston kautta. Kohdistuksen piilottaminen suoritetaan läpinäkymättömillä, suljetuilla kirjekuorilla. Sairaalan henkilökunta, joka ei ole arvioija, jakaa osallistujat toiseen kahdesta ryhmästä. Kaksi ryhmää ovat: Ryhmä 1: Kivun koulutusryhmä (PEG); ja ryhmä 2: kontrolliryhmä (CG).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal, 44613
        • Sahara Physiotherapy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäspesifinen LBP (muut kuin poissuljetut LBP, katso poissulkemiskriteerit alla),
  • kaiken keston kivun kanssa,
  • kipu, joka sijaitsee pääasiassa T12:n ja pakarapoimujen välissä,
  • ikä 18 vuotta tai vanhempi,
  • keskimääräinen kivun voimakkuus, joka on raportoitu keskivaikeaksi, vaikeaksi tai erittäin vakavaksi PROMISin viiden pisteen PROMIS-kivun voimakkuuden lyhytmuotoisessa asteikossa viimeisen viikon aikana,
  • on nepalilainen ja pystyy ymmärtämään ja puhumaan nepalia sujuvasti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on todennäköisiä erityisiä LBP:n syitä, suljetaan pois Bardinin ja kollegoiden ehdottaman triage-menettelyn avulla.
  • sinulla on aiemmin ollut pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö,
  • pahanlaatuisuushistoria,
  • viimeaikainen kuume tai vilunväristykset,
  • muita sairauksia, joihin liittyy immuunijärjestelmän heikkeneminen,
  • viimeaikaiset selkärangan leikkaukset tai hammaslääkärit,
  • viimeaikainen selkärangan trauma tai selkärangan murtuma,
  • virtsarakon ja suolen toimintahäiriö historiassa,
  • perineaali- tai satulapuudutuksen historia,
  • aiempi alaraajojen heikkous tai tuntokyvyn menetys alaraajoissa. -
  • nykyinen raskaus,
  • aiemmin diagnosoituja mielenterveyssairauksia (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö), jotka rajoittaisivat onnistunutta osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kivun koulutusryhmä (PEG)
Kipukasvatus perustuu Moseleyn ja Butlerin vuonna 2003 kehittämään Explain Painiin.
Muut: Kivun koulutus

Suunnittelemamme kivunkasvatusinterventio perustuu Moseleyn ja Butlerin vuonna 2003 kehittämään Explain Painiin. Kipuopetusmoniste ja Nepalissa tuotetut materiaalit oikoluetaan ja esitestataan 5-10 nepalilla LBP:llä tarpeen mukaan ja korjataan tarvittaessa.

Annostus: PEG:lle toimitetaan yksi (noin) tunnin kivunopetus.

Kotineuvonta: Painettu moniste kipukasvatusmateriaalista toimitetaan vain PEG-tutkimukseen osallistuville. Osallistujia kehotetaan lukemaan ne (tai pyytämään perheenjäseniä lukemaan ne), minkä jälkeen he kävelevät 30 minuuttia.
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
Todisteisiin perustuva fysioterapiahoidon lyhyt koulutus, pinnallinen lämpö, ​​hieronta ja liikunta.
Muut: Kontrolliryhmä

Kontrollihenkilöt saavat fysioterapiahoitoa uusimpien kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Tämä kontrolliryhmän interventio käsittää: (1) koulutuksen (neuvoja pysyä aktiivisena); (2) hieronta selkään; (3) pinnallinen lämpö; ja (4) staattinen pyöräily tai (juoksumatolla) kävely fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi. Vaikka pinnallista lämpöä suositellaan akuutin/subakuutin LBP:n hoidossa, sisällytimme tämän yleiseksi hoidoksi kaikentyyppisille LBP:lle mukaan lukien krooninen LBP, joka voi olla osa itsehoitoa.

Hoidon kesto: 1 tunti. Kotineuvonta: Osallistujia neuvotaan hoitamaan selkäkipunsa itse annettujen tietojen perusteella. Kotiharjoituslehtinen, jossa painotetaan harjoituksen arvoa voiman ja kestävyyden lisäämiseksi, jonka jälkeen 30 minuutin kävely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus 1: Halu osallistua kliiniseen tutkimukseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikana
Kaikille fysioterapiaosastolla esiintyville peräkkäisille osallistujille kerrotaan tutkimuksesta ja kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Osallistumatta jättäneiden osallistujien määrä kirjataan ja syy siihen, miksi he eivät halua osallistua. Niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka eivät halua osallistua, kirjataan ja syyt olla osallistumatta.
Ilmoittautumisen aikana
Rekrytoinnin toteutettavuus 2: Kelpoisuus ja rekrytointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikana
Seulottujen, kelvollisiksi todettujen ja rekrytoitujen osallistujien kokonaismäärä kirjataan seulonta- ja rekrytointiprosessin aikana. Syyt, joiden vuoksi osallistujat eivät olleet kelvollisia tutkimukseen, kirjataan jokaisen osallistujan osalta, joka ei täyttänyt kelpoisuusehtoja. Jos osallistujat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, kieltäytymisen syyt kirjataan. Lopuksi suostumusprosentit kirjataan. Seulottujen osallistujien lukumäärä, kelpoisuusvaatimukset, osallistumisen suostuneet, osallistumisesta kieltäytyneet, poissulkemisen ja kieltäytymisen syyt ilmoitetaan tiheyksinä.
Ilmoittautumisen aikana
Mahdollisuus sokeuttaa arvioija
Aikaikkuna: Loppuarviointi 1 viikon seurannassa
Esittämällä arvioijalle kaksi kysymystä seuranta-arvioinnin lopussa: (1) Saitko tietoa, joka osoitti, mihin ryhmään osallistuja kuului? ja (2) Miten sait tiedon siitä, mihin ryhmään potilaat kuuluivat? Arvioijan arvaus, kuuluivatko osallistujat koe- vai kontrolliryhmään, kirjataan. Vastaukset koodataan "oikea arvaus" tai "virheellinen arvaus". "Kyllä" ja "ei" vastaus ensimmäiseen kysymykseen lasketaan. Myös oikeiden ja väärien arvausten esiintymistiheys lasketaan. Lopuksi arvioiden syyt analysoidaan kvalitatiivisesti.
Loppuarviointi 1 viikon seurannassa
Seulontamenettelyjen ja satunnaisen jakamisen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen aikana

Johtava tutkija haastattelee potilaiden kelpoisuusseulonnan suorittavia fysioterapeutteja esittämällä seuraavan avoimen kysymyksen jokaisen viikon lopussa: "Oliko osallistujien seulonnassa ja rekrytoinnissa vaikeuksia tai haasteita kuluneen viikon aikana?" Vastaukset kirjataan "kyllä" tai "ei".

Arvioija kysyy kaikilta osallistujilta rekrytoinnin aikana, onko jommankumman kahdesta hoidosta satunnainen jakaminen heille hyväksyttävää.
Ilmoittautumisen aikana
Mahdollisen kontaminaation ymmärtäminen ryhmien välillä
Aikaikkuna: Loppuarviointi 1 viikon kohdalla
Ryhmien välistä kontaminaatiota arvioidaan kysymällä kaikilta tutkimukseen osallistuneilta seuranta-arvioinnissa seuraavat kysymykset: (1) "Oletko keskustellut muiden tässä tutkimuksessa osallistuneiden kanssa heidän saamastaan ​​interventiosta?"; Jos vastasit kyllä, kysy lisää: "Muuttuiko suhtautumisesi interventioon tai interventioon sen jälkeen, kun keskustelitte jonkun toisen ryhmän osallistujan kanssa?"; (2) "Oletko tietoinen interventiosta, jonka toisen ryhmän osallistujat saavat tutkimuksessa?"; ja (3) Onko kukaan toisen ryhmän osallistujista tietoinen siitä, millaista interventiota saat tässä tutkimuksessa? Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuneilta kysytään seuraava kysymys: "Oletko lukenut kipuvalistusvihkon tai katsonut videon, joka on yksi interventioryhmän osista?"
Loppuarviointi 1 viikon kohdalla
Interventioiden uskottavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi ja seuranta viikon mittainen arviointi
Se arvioidaan viiden kysymyksen avulla. Vastaukset kuhunkin viidestä kysymyksestä kirjataan Likert-asteikolla, jossa 0 = "Ei ollenkaan", 1 = "Vähän", 2 = "Jonkin verran", 3 = "Melko vähän", 4 = "Hyvin" paljon."
Lähtötilanteen arviointi ja seuranta viikon mittainen arviointi
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: Perusarviointi ja loppuarviointi 1 viikon kohdalla
Kotihoidon noudattamista arvioidaan pyytämällä molempien ryhmien osallistujia pitämään kotihoidosta päiväkirjaa, johon osallistujat merkitsevät ruudun jokaiselle päivälle yhteensä viiden päivän ajan. Vastausten kokonaismäärä lasketaan lisäämällä päivien lukumäärä. Sitoutuminen lasketaan laskemalla yhteen kotihoitojen kokonaismäärä kussakin ryhmässä, jota edustaa erillinen luku. Syyt noudattamatta jättämiseen luetellaan ja analysoidaan laadullisesti.
Perusarviointi ja loppuarviointi 1 viikon kohdalla
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Lopullinen seurantaarviointi viikon kuluttua
Kaikki osallistujat molemmissa ryhmissä arvioidaan käyttämällä PGATS-asteikkoa (Patient Global Assessment of Treatment Satisfaction). 65 Kysymys kuuluu: "Kuinka tyytyväinen olet yleisesti ottaen tutkimushoitoon?" 5 pisteen kategorisella asteikolla (0 = ''erittäin tyytymätön''; 1 = ''tyytymätön''; 2 = ''neutraali tai ei etusijalla''; 3 = ''tyytyväisiä''; 4 = ''erittäin tyytyväinen'' '') seuranta-arviointipisteessä. Keskimääräisiä hoitotyytyväisyyspisteitä ryhmien välillä verrataan käyttämällä t-testiä.
Lopullinen seurantaarviointi viikon kuluttua
Vaikeus ymmärtää fysioterapeutin antamia tietoja.
Aikaikkuna: Lopullinen seurantaarviointi viikon kuluttua
Molemmissa ryhmissä kaikilta osallistujilta kysytään fysioterapeutin antamien tietojen ymmärtämisen vaikeuksia. Kysymys kuuluu: "Kuinka vaikeaa sinun oli ymmärtää fysioterapeutin antamia tietoja?" käyttämällä 5-pisteen Likert-asteikkoa, jossa 1 = "Erittäin helppoa", 2 = "Helppoa", 3 = "Ei helppoa eikä vaikeaa", 4 = "Vaikeaa", 5 = "Erittäin vaikeaa."
Lopullinen seurantaarviointi viikon kuluttua
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen päivä 1 ja loppuarvioinnissa 1 viikko.
Kaikilta molempien ryhmien osallistujilta kysytään mahdollisista haittatapahtumista hoidon jälkeen. Haitalliset tapahtumat kirjataan ylös kirjoitettuna sanatarkasti. Haittavaikutusten tyyppi kirjataan. Haittavaikutusten esiintymistiheyttä kussakin ryhmässä verrataan ja raportoidaan.
Intervention jälkeinen päivä 1 ja loppuarvioinnissa 1 viikko.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ilmoittaman tuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kipuhäiriön lyhyt lomake 6b
Aikaikkuna: Perusarviointi ja loppuarviointi 1 viikon kohdalla
5 pistettä, järjestysasteikko; Se pyytää vastaajia arvioimaan, kuinka paljon kipu on häirinnyt heidän jokapäiväistä elämäänsä (esim. elämästä nauttiminen, keskittymiskyky, päivittäiset toiminnot) viimeisen 7 päivän aikana 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = "Ei ollenkaan", 2 = "Vähän", 3 = "Jonkin verran", 4 = "Melko vähän", 5 = "Erittäin"). Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 6-30. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kivun häiriöitä ja huonompaa fyysistä toimintaa.
Perusarviointi ja loppuarviointi 1 viikon kohdalla
PROMIS kivun voimakkuuden lyhyt muoto 3b
Aikaikkuna: Perusarviointi ja loppuarviointi 1 viikon kohdalla
5-piste, järjestysasteikko; Se pyytää vastaajia arvioimaan nykyisen kipunsa, pahimman ja keskimääräisen kivun voimakkuuden viimeisen 7 päivän aikana 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = "ei ollut kipua", 2 = "lievä", 3 = "keskivaikea", 4 = "vaikea"). ja 5 = "Erittäin vakava"). Pahin kipu, keskimääräinen kipu ja nykyinen kivun voimakkuus viimeisen 7 päivän aikana pisteytetään Likert-asteikolla 1-5. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 3-15, ja suuremmat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
Perusarviointi ja loppuarviointi 1 viikon kohdalla
Yhden tuotteen elämänlaatuasteikko (QOL).
Aikaikkuna: Perusarviointi ja loppuarviointi 1 viikon kohdalla
5-piste, järjestysasteikko; Yleistä elämänlaadun terveyttä viimeisen viikon aikana arvioidaan asteikolla 0-4 kysymällä "miten yleisesti arvioisit elämänlaatuasi kuluneen viikon aikana?" Vastaukset kirjataan Likert-asteikolla 1 = "Huono", 2 = "Melko", 3 = "Hyvä", 4 = "Erittäin hyvä" ja 5 = "Erinomainen".2 Suuremmat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Perusarviointi ja loppuarviointi 1 viikon kohdalla
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: Perusarviointi ja loppuarviointi 1 viikon kohdalla
13 kohtaa, 5 pistettä, järjestysasteikko. Vastaajia pyydetään ilmoittamaan, missä määrin tai usein heillä on luettelossa kukin katastrofaalinen reaktio, kun he "… kokevat kipua" 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = "ei ollenkaan", 1 = "lievässä määrin", 2 = "Keskitasolla", 3 = "Suuressa määrin" ja 4 = "Koko ajan"). PCS-pisteiden kokonaismäärä voi vaihdella välillä 0–52, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa kivun katastrofaalista määrää.
Perusarviointi ja loppuarviointi 1 viikon kohdalla
Global Rating of Change (GROC)
Aikaikkuna: Loppuarviointi 1 viikon kohdalla
Yksittäisen kohteen pisteet vaihtelevat 1-7, järjestysasteikko. Arvioi yleistä parannusta ensimmäisen arvioinnin jälkeen. Pisteet vaihtelevat 1-7. GROC-pisteet =4, osoita, ettei muutosta ole tapahtunut. Yli 4 pisteet merkitsevät suurempaa paranemista ja alle 4 pisteet suurempaa terveydentilan huononemista.
Loppuarviointi 1 viikon kohdalla
PROMIS unihäiriö lyhyt muoto 8b
Aikaikkuna: Perusarviointi ja loppuarviointi 1 viikon kohdalla
5 pisteen, järjestysasteikko. Se pyytää vastaajia arvioimaan uneen liittyviä kysymyksiä 5-pisteen Likert-asteikolla. Jokainen esine pisteytetään asteikolla 1-5. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7-35. Suuremmat pisteet osoittavat enemmän unihäiriöitä.
Perusarviointi ja loppuarviointi 1 viikon kohdalla
PROMIS emotionaalinen ahdistus- Masennus- Lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perusarviointi ja loppuarviointi 1 viikon kohdalla
5 pisteen, järjestysasteikko. Masennuskohteet pyytävät vastaajia ilmoittamaan, kuinka usein he ovat kokeneet tunteita, kuten arvottomuutta, avuttomuutta, surua, toivottomuutta viimeisen 7 päivän aikana 5-pisteisellä sanallisella luokitusasteikolla (1 = "Ei koskaan", 2 = "Harvoin", 3 = "Joskus", 4 = "Usein" ja 5 = "Aina").
Perusarviointi ja loppuarviointi 1 viikon kohdalla
10-osainen Connor Davidsonin kestävyysasteikko
Aikaikkuna: Perusarviointi ja loppuarviointi 1 viikon kohdalla
Sisältää 10 kohtaa, 4-pisteinen, järjestysasteikko. Vastaajat arvioivat jokaisen kohdan 5-pisteen Likert-asteikolla: 0 = "Ei ollenkaan", 1 = "Harvoin totta", 2 = "Joskus totta", 3 = "Usein totta" ja 4 = "Todella melkein totta" koko ajan". Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
Perusarviointi ja loppuarviointi 1 viikon kohdalla
Kipulääkkeiden ja muiden hoitojen käyttö.
Aikaikkuna: Perusarviointi ja loppuarviointi 1 viikon kohdalla
Kipulääkityksen nimet ja annostelu tallennetaan. Esim. lääkkeen nimi Annostus milligrammoina Lähtötilanteen arvioinnin jälkeen otettujen lääkkeiden kokonaismäärä. Muut hoidot, jos potilaat ovat tehneet, kirjataan.
Perusarviointi ja loppuarviointi 1 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kathmandu University School of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

University of Washington
University of Otago
University of South Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: Saurab Sharma, MPT, Kathmandu University School of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NHRC-422/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivun koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa