Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia to medycyna w Klinice Chorób Wewnętrznych Emory Seavey (EIM)

17 lutego 2020 zaktualizowane przez: Sharon Horesh Bergquist, Emory University

Ćwiczenia to medycyna (EIM): poprawa jakości i pragmatyczna próba w klinice chorób wewnętrznych Emory Seavey

Wdrożenie promocji aktywności fizycznej w ramach rutynowej opieki zdrowotnej jest niewielkie ze względu na wiele barier, w tym niewystarczające wsparcie systemu opieki zdrowotnej, koordynację zespołu opieki oraz niedobór zasobów społecznościowych do kierowania pacjentów i narzędzi technologicznych do utrzymania zmian stylu życia. Niniejsze badanie jest projektem pilotażowym mającym na celu przetestowanie wykonalności wdrożenia protokołu promocji aktywności fizycznej, w tym rutynowej oceny poziomu aktywności fizycznej pacjenta i dostarczania materiałów edukacyjnych w przebiegu pracy klinicznej. Osoby dorosłe nieaktywne fizycznie, u których występuje co najmniej jeden udokumentowany czynnik ryzyka chorób układu krążenia, zostaną zaproszone do udziału w interwencjach związanych z aktywnością fizyczną. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania urządzenia do noszenia lub aplikacji na smartfony, aby obiektywnie monitorować ich aktywność fizyczną. Uczestnicy będą dalej losowo przydzielani do otrzymywania automatycznych motywacyjnych wiadomości tekstowych, spersonalizowanych wiadomości motywacyjnych lub żadnych wiadomości. Uczestnicy będą obserwowani przez 12-tygodniowy okres interwencji i dodatkowe 12 tygodni bez interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprawa i utrzymanie prozdrowotnych poziomów aktywności fizycznej (PA) prowadzi do zmniejszenia metabolicznych, hemodynamicznych, składu ciała, epigenetycznych i funkcjonalnych czynników ryzyka, które w znacznym stopniu przyczyniają się do rozwoju wielu niezakaźnych chorób przewlekłych. Jako taka, PA odgrywa znaczącą rolę, w wielu przypadkach porównywalną lub lepszą niż interwencje lekowe, w zapobieganiu i leczeniu ponad 40 chorób, takich jak otyłość, choroby serca, cukrzyca, nadciśnienie, rak, depresja, lęki, zapalenie stawów i osteoporoza .

Chociaż koncepcyjnie proste, wdrażanie powiązań między społecznością kliniczną a społecznością kliniczną w celu promocji PA jest utrudnione przez bariery na wielu poziomach, takie jak nieodpowiednie szkolenie i poczucie własnej skuteczności wśród świadczeniodawców opieki zdrowotnej (HCP), niewystarczające wsparcie systemu opieki zdrowotnej i koordynacja zespołu opieki oraz niedobór certyfikowanych zasobów społeczności za skierowanie pacjentów. Wyzwaniem dla HCP i systemów opieki zdrowotnej jest sposób operacjonalizacji, standaryzacji i wdrażania promocji PA w opłacalny i innowacyjny sposób.

To badanie jest projektem pilotażowym mającym na celu przetestowanie wykonalności wdrożenia protokołu promocji aktywności fizycznej, w tym rutynowej oceny poziomu aktywności fizycznej pacjenta i dostarczania materiałów edukacyjnych w ramach pracy klinicznej w Klinice Chorób Wewnętrznych Seavey na Uniwersytecie Emory. Dorośli pacjenci nieaktywni fizycznie z co najmniej jednym udokumentowanym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (nadwaga/otyłość, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca), ale dopuszczeni do samodzielnego wykonywania ćwiczeń przez lekarza prowadzącego, zostaną zaproszeni do udziału w interwencjach związanych z aktywnością fizyczną. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni, aby otrzymać urządzenie do noszenia (Garmin vivofit 3) lub aplikację na smartfona (Microsoft Band) w celu obiektywnego monitorowania ich aktywności fizycznej. Uczestnicy będą dalej losowo przydzielani do otrzymywania automatycznych motywacyjnych wiadomości tekstowych, spersonalizowanych wiadomości motywacyjnych lub żadnych wiadomości. Uczestnicy będą obserwowani przez 12-tygodniowy okres interwencji i dodatkowe 12 tygodni bez interwencji. Naukowcy ocenią zmiany w obiektywnie mierzonej aktywności fizycznej (pierwotny wynik) i zbadają wpływ na drugorzędne wyniki, w tym czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) (rutynowo oceniane jako część postępowania klinicznego), a także zgłaszane przez samych siebie zdrowie psychiczne, jakość życia i poczucia własnej skuteczności za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Paul W. Seavey Internal Medicine Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej jeden udokumentowany czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych
  • Niespełnienie wytycznych dotyczących aktywności fizycznej (PA) (standardy aerobowe i/lub wzmacniające mięśnie)
  • rozważając zaangażowanie PA
  • Osoby nie poruszające się na wózku inwalidzkim (dopuszczalne są inne urządzenia wspomagające) lub z poważnymi fizycznymi ograniczeniami PA
  • Dopuszczony do niezależnego PA przez swojego dostawcę opieki zdrowotnej
  • Gotowość do udziału i wyrażenie pisemnej świadomej zgody
  • Zgłoś dostęp do telefonu komórkowego z pakietem danych i/lub komputera z dostępem do Internetu
  • Zgadza się nie posiadać ani nie używać innego urządzenia do noszenia PA w okresie nauki.

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowana niestabilna dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy bez ukończenia wstępnego programu rehabilitacji kardiologicznej;
  • Udokumentowana schyłkowa niewydolność nerek lub choroba zagrażająca życiu;
  • Zdiagnozowane poważne zaburzenie zdrowia psychicznego;
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sama aplikacja
Uczestnicy losowo przydzieleni do korzystania z aplikacji Microsoft Band do śledzenia codziennej aktywności
Behawioralne: Aplikacja
Aplikację Microsoft Band można zainstalować bezpłatnie na kompatybilnych smartfonach. Aplikacji można używać do śledzenia kroków, gdy telefon znajduje się przy uczestniku (np. w kieszeni). Uczestnicy mogą zsynchronizować swoje urządzenie z aplikacją badawczą, aby wyrazić zgodę na udostępnianie poziomu aktywności fizycznej zespołowi badawczemu. Codzienna aktywność fizyczna będzie śledzona przez 24 tygodnie.
Eksperymentalny: Automatyczna wiadomość motywacyjna App Plus
Uczestnicy losowo przydzieleni do korzystania z aplikacji Microsoft Band do śledzenia codziennej aktywności i otrzymywania automatycznych, motywacyjnych wiadomości tekstowych
Behawioralne: Aplikacja
Aplikację Microsoft Band można zainstalować bezpłatnie na kompatybilnych smartfonach. Aplikacji można używać do śledzenia kroków, gdy telefon znajduje się przy uczestniku (np. w kieszeni). Uczestnicy mogą zsynchronizować swoje urządzenie z aplikacją badawczą, aby wyrazić zgodę na udostępnianie poziomu aktywności fizycznej zespołowi badawczemu. Codzienna aktywność fizyczna będzie śledzona przez 24 tygodnie.
Behawioralne: Zautomatyzowana wiadomość motywacyjna
Zautomatyzowana interwencja behawioralna będzie dostarczana raz w tygodniu za pośrednictwem komunikatu motywacyjnego w aplikacji przez 12-tygodniowy okres interwencji.
Eksperymentalny: Aplikacja Plus Spersonalizowana wiadomość motywacyjna
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do używania aplikacji Microsoft Band do śledzenia codziennej aktywności i otrzymywania spersonalizowanych, motywujących wiadomości tekstowych
Behawioralne: Aplikacja
Aplikację Microsoft Band można zainstalować bezpłatnie na kompatybilnych smartfonach. Aplikacji można używać do śledzenia kroków, gdy telefon znajduje się przy uczestniku (np. w kieszeni). Uczestnicy mogą zsynchronizować swoje urządzenie z aplikacją badawczą, aby wyrazić zgodę na udostępnianie poziomu aktywności fizycznej zespołowi badawczemu. Codzienna aktywność fizyczna będzie śledzona przez 24 tygodnie.
Behawioralne: Spersonalizowana wiadomość motywacyjna
Interwencja behawioralna będzie realizowana raz w tygodniu za pośrednictwem komunikatu motywacyjnego w aplikacji dostosowanego do spersonalizowanego postępu celu PA każdego pacjenta na podstawie danych z poprzedniego tygodnia z aplikacji aktywności na smartfonie (pasek Microsoft) lub urządzenia do noszenia Garmin w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji .
Aktywny komparator: Samo urządzenie do noszenia
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do korzystania z urządzenia ubieralnego Garmin vivofit 3 do śledzenia codziennej aktywności
Behawioralne: Urządzenie do noszenia
Urządzenie fitness Garmin vivofit 3 zostanie dostarczone bezpłatnie uczestnikom losowo przydzielonym do tej grupy badawczej. To urządzenie do noszenia śledzi codzienną aktywność i przypomina o ruchu po godzinie bezczynności. Bateria wystarcza na rok, a urządzenie jest wodoodporne. Uczestnicy mogą zsynchronizować swoje urządzenie z aplikacją badawczą, aby wyrazić zgodę na udostępnianie poziomu aktywności fizycznej zespołowi badawczemu. Codzienna aktywność fizyczna będzie śledzona przez 24 tygodnie.
Eksperymentalny: Urządzenie do noszenia oraz zautomatyzowana wiadomość motywacyjna
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do korzystania z urządzenia Garmin vivofit 3 do śledzenia codziennej aktywności i do otrzymywania automatycznych, motywacyjnych wiadomości tekstowych
Behawioralne: Zautomatyzowana wiadomość motywacyjna
Zautomatyzowana interwencja behawioralna będzie dostarczana raz w tygodniu za pośrednictwem komunikatu motywacyjnego w aplikacji przez 12-tygodniowy okres interwencji.
Behawioralne: Urządzenie do noszenia
Urządzenie fitness Garmin vivofit 3 zostanie dostarczone bezpłatnie uczestnikom losowo przydzielonym do tej grupy badawczej. To urządzenie do noszenia śledzi codzienną aktywność i przypomina o ruchu po godzinie bezczynności. Bateria wystarcza na rok, a urządzenie jest wodoodporne. Uczestnicy mogą zsynchronizować swoje urządzenie z aplikacją badawczą, aby wyrazić zgodę na udostępnianie poziomu aktywności fizycznej zespołowi badawczemu. Codzienna aktywność fizyczna będzie śledzona przez 24 tygodnie.
Eksperymentalny: Urządzenie do noszenia oraz spersonalizowana wiadomość motywacyjna
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do używania urządzenia ubieralnego Garmin vivofit 3 do śledzenia codziennej aktywności i otrzymywania spersonalizowanych, motywujących wiadomości tekstowych
Behawioralne: Spersonalizowana wiadomość motywacyjna
Interwencja behawioralna będzie realizowana raz w tygodniu za pośrednictwem komunikatu motywacyjnego w aplikacji dostosowanego do spersonalizowanego postępu celu PA każdego pacjenta na podstawie danych z poprzedniego tygodnia z aplikacji aktywności na smartfonie (pasek Microsoft) lub urządzenia do noszenia Garmin w ciągu 12-tygodniowego okresu interwencji .
Behawioralne: Urządzenie do noszenia
Urządzenie fitness Garmin vivofit 3 zostanie dostarczone bezpłatnie uczestnikom losowo przydzielonym do tej grupy badawczej. To urządzenie do noszenia śledzi codzienną aktywność i przypomina o ruchu po godzinie bezczynności. Bateria wystarcza na rok, a urządzenie jest wodoodporne. Uczestnicy mogą zsynchronizować swoje urządzenie z aplikacją badawczą, aby wyrazić zgodę na udostępnianie poziomu aktywności fizycznej zespołowi badawczemu. Codzienna aktywność fizyczna będzie śledzona przez 24 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do tygodnia 24
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą aplikacji Microsoft Band lub Garmin vivofit 3. Aktywność fizyczna uczestników będzie monitorowana podczas 12-tygodniowego okresu interwencji (kiedy niektóre grupy badawcze otrzymają wiadomości motywacyjne) oraz przez 12 dodatkowych tygodni obserwacji .
Wartość bazowa do tygodnia 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do tygodnia 24
Waga w kilogramach będzie mierzona na początku badania i przez cały okres badania.
Wartość bazowa do tygodnia 24
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Wartość bazowa do tygodnia 24
Czynnik ryzyka choroby sercowo-naczyniowej dyslipidemii zostanie oceniony poprzez pomiar trójglicerydów na początku badania i przez cały okres badania. Trójglicerydy powyżej 150 mg/dL są uważane za wysokie.
Wartość bazowa do tygodnia 24
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do tygodnia 24
Czynnik ryzyka choroby sercowo-naczyniowej dyslipidemii zostanie oceniony poprzez pomiar całkowitego cholesterolu na początku badania i przez cały okres badania. Cholesterol całkowity powyżej 200 mg/dL jest uważany za wysoki.
Wartość bazowa do tygodnia 24
Zmiana stanu nadciśnienia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do tygodnia 24
Czynnik ryzyka choroby sercowo-naczyniowej związany z nadciśnieniem zostanie oceniony poprzez pomiar ciśnienia krwi na początku badania i przez cały okres badania. Ciśnienie krwi będzie mierzone jako skurczowe i rozkurczowe milimetry słupa rtęci (mmHg). Odczyt ciśnienia krwi wynoszący 140/90 mmHg przez dłuższy czas jest uważany za nadciśnienie.
Wartość bazowa do tygodnia 24
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa do tygodnia 24
Poziomy glukozy we krwi będą mierzone na początku badania i podczas całego badania. Normalny poziom glukozy we krwi na czczo wynosi od 70 do 100 mg/dl.
Wartość bazowa do tygodnia 24
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do tygodnia 24
Poziomy HbA1c będą mierzone na początku badania i podczas całego badania. Normalny zakres poziomów HbA1c wynosi od 4% do 5,6% całkowitej hemoglobiny. Cukrzycę rozpoznaje się, gdy HbA1c jest większe niż 6,5%.
Wartość bazowa do tygodnia 24
Zmiana wyniku w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Objawy depresji będą mierzone za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D), Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH). CES-D prosi respondentów o wskazanie, jak czuli się lub zachowywali w ciągu ostatniego tygodnia na 20 objawów depresji, takich jak „Mój sen był niespokojny” i „Byłem szczęśliwy”. Uczestnicy wybierają spośród opcji Rzadko (<1 dzień), Czasami (1-2 dni), Czasami (3-4 dni) i Przez większość czasu (5-7 dni). Odpowiedzi są punktowane od 0 do 3, z odwrotną punktacją dla pozycji pozytywnych, tak aby 0 odpowiadało niskim objawom. Całkowite możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na nasilenie objawów depresji.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana wyniku badania zaufania do nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Poczucie własnej skuteczności we wprowadzaniu zmian w diecie będzie mierzone za pomocą Ankiety na temat nawyków żywieniowych. W tej ankiecie prosi się uczestników o ocenę, na ile są pewni, że mogą zmotywować się do wprowadzenia pewnych zmian w diecie przez 6 miesięcy. Ankieta składająca się z 20 pozycji zawiera stwierdzenia takie jak „Jedz mniejsze porcje na obiad”, a respondenci wskazują, na ile są pewni, że mogą zrobić każdą pozycję na 5-punktowej skali, gdzie 1 = „Wiem, że nie mogę”, a 5 = „Wiem, że mogę”. Suma punktów mieści się w przedziale od 20 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie przy wprowadzaniu zmian w diecie.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana wyniku badania pewności ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Poczucie własnej skuteczności we wprowadzaniu zmian w nawykach ćwiczeń będzie mierzone za pomocą Ankiety pewności ćwiczeń. W tej ankiecie prosi się uczestników o ocenę, na ile są pewni, że mogą zmotywować się do wprowadzenia pewnych zmian w nawykach związanych z aktywnością fizyczną przez 6 miesięcy. Ankieta składająca się z 12 pozycji zawiera stwierdzenia takie jak „Wstawaj wcześnie, nawet w weekendy, aby ćwiczyć”, a respondenci określają, na ile są pewni, że są w stanie wykonać każdą pozycję na 5-stopniowej skali, gdzie 1 = „Wiem, że nie mogę”, a 5 = „Ja wiem, że mogę”. Łączne wyniki wahają się od 12 do 60, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie we wprowadzaniu zmian w nawykach ćwiczeń.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana w wynikach badania wsparcia społecznego i ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Ankieta wsparcia społecznego i ćwiczeń ocenia, ile wsparcia respondent otrzymuje od członków rodziny i przyjaciół. Uczestnicy ocenią, jak często każdy z 13 określonych incydentów miał miejsce w ciągu ostatnich trzech miesięcy, osobno oceniając rodzinę i przyjaciół. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5, gdzie 1 = brak, a 5 = bardzo często. Odpowiedzi zostaną zsumowane, aby uzyskać ogólną ocenę wsparcia otrzymanego od rodziny i przyjaciół. Suma punktów może wahać się od 26 do 130. Wyniki dla poszczególnych pozycji są punktowane w odwrotnej kolejności, tak aby wyższe wyniki wskazywały na większe poparcie.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana wyniku kwestionariusza satysfakcji pacjenta w skróconej formie (PSQ-18).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Skrócony kwestionariusz satysfakcji pacjenta (PSQ-18) pyta respondentów, na ile zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi otrzymanej opieki medycznej. Kwestionariusz składający się z 18 pozycji zawiera stwierdzenia takie jak „Lekarze są dobrzy w wyjaśnianiu powodu badań lekarskich” oraz „Lekarze czasami ignorują to, co im mówię”. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (nie zgadzam się). Wszystkie pozycje są punktowane w taki sposób, aby wysokie wyniki odzwierciedlały zadowolenie z opieki medycznej. Suma punktów może wynosić od 18 do 90.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana wyniku w 12-itemowej krótkiej ankiecie dotyczącej stanu zdrowia (SF-12).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
12-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-12) prosi respondentów o ocenę ich stanu zdrowia i zdolności do wykonywania zwykłych zadań. SF-12 wykorzystuje różne pytania i opcje odpowiedzi i zawiera podsumowanie komponentu zdrowia fizycznego i podsumowanie komponentu zdrowia psychicznego. W stosownych przypadkach wyniki są odwracane, tak aby wyższa wartość wskazywała na lepszy stan zdrowia. Skala jest przekształcana tak, aby miała średnią 50 i odchylenie standardowe 10; wyniki powyżej 50 wskazują na lepszy stan zdrowia niż ogólna populacja Stanów Zjednoczonych, podczas gdy wyniki poniżej 50 wskazują na gorszy niż przeciętny stan zdrowia.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
Zmiana wyniku 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24
36-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-36) prosi respondentów o ocenę ich stanu zdrowia i zdolności do wykonywania zwykłych zadań. Skala SF-36 wykorzystuje różnorodne pytania i opcje odpowiedzi i zawiera 8 podskal (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia roli ze względu na zdrowie emocjonalne, energię/zmęczenie, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne zdrowie). Odpowiedzi są kodowane w skali od 0 do 100, gdzie 0 to najgorszy możliwy stan zdrowia, a 100 to najkorzystniejszy wynik w zakresie zdrowia. Zakodowane odpowiedzi zostaną zsumowane i uśrednione w celu uzyskania średniego wyniku dla całej ankiety.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon Bergquist, MD, Emory University
  • Główny śledczy: Roberto Felipe Lobelo, MD, PhD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00101370

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Aplikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj