Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja nowych markerów prognostycznych w łuszczycowym zapaleniu stawów

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi

Identyfikacja możliwych markerów związanych z początkiem i/lub progresją łuszczycowego zapalenia stawów poprzez porównanie u pacjentów z samą łuszczycą (Ps) i pacjentów z łuszczycą z zajęciem stawów (ŁZS), poziomów w osoczu panelu cytokin odnoszących się do szlaku Th17, łącznie z poziomami MMP, TIMP i markerami przebudowy kości w surowicy.

Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy składowa artropatii ma wpływ na aktywność metaboliczną osteoblastów. Zostanie to określone poprzez badanie różnic w stężeniach w surowicy, pomiędzy pacjentami z Ps i PsA, „CTx”, parametru najlepiej scharakteryzowanego pod względem zmienności analitycznej oraz zmienności wewnątrz- i międzyosobniczej w dziedzinie metabolizmu kości.

Celem drugorzędnym jest weryfikacja różnic w stężeniach w surowicy serii parametrów określonych powyżej, w celu zdefiniowania pełnego wzorca zmian, który może zidentyfikować szlaki molekularne zaangażowane w definicję artropatii łuszczycowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Dla grupy Ps:

łuszczyca plackowata brak wcześniejszego leczenia lekami biologicznymi

- Dla grupy ŁZS: łuszczyca plackowata z artropatią brak wcześniejszego leczenia lekami biologicznymi, ale leczenie zgodnie z praktyką kliniczną lub alternatywnie ostatnie leczenie lekiem zawieszone o liczbę dni podwojoną w stosunku do okresu półtrwania leku

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Ciąża
  • Nowotwór w toku lub w przeszłości (<5 lat)
  • Inne ostre lub przewlekłe choroby zapalne
  • Inne choroby reumatologiczne
  • Choroby metaboliczne kości pierwotnej
  • Niedawne złamania kości (<6 miesięcy)
  • Lęki, psychozy, zaburzenia depresyjne
  • Niemożność zrozumienia informacji przekazywanych przez lekarza rekrutującego
  • Dla grupy Ps:

leczenie lekami biologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Łuszczyca
Test diagnostyczny: Markery serum
Markery serum
Inny: Artropatia łuszczycowa
Test diagnostyczny: Markery serum
Markery serum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różne stężenia markerów
Ramy czasowe: 1 rok
Pomiar w surowicy: MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-7, MMP-8, MMP-9, MMP-10, MMP-12, MMP-13, TIMP-1, TIMP-2, TIMP -3, TIMP-4, OPG, RANKL, PINP, CTx-I, DKK1, SOST, IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-17F, IL-21, IL -22, IL-23, IL-25, IL-31, IL-33, INFg, sCD40L, TNFalfa. Korelacja z Ps lub ŁZS oraz z ciężkością choroby
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIO-ARP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Markery serum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj