Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av nye prognostiske markører ved psoriasisartritt

27. februar 2018 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi

Identifisering av mulige markører assosiert med utbruddet og/eller progresjonen av psoriasisartritt gjennom sammenligning hos pasienter med psoriasis alene (Ps) og pasienter med psoriasis med leddinvolvering (PsA), plasmanivåer av et panel av cytokiner som kan refereres til Th17-banen, sammen med serumnivåer av MMPs, TIMPs og markører for beinremodellering.

Hovedmålet med denne studien er å verifisere om artropatikomponenten har en effekt på den metabolske aktiviteten til osteoblaster. Dette vil bli bestemt gjennom studiet av forskjellene i serumkonsentrasjoner, mellom Ps- og PsA-personer, av "CTx", parameteren som er best karakterisert når det gjelder analytisk variabilitet og intra- og interindividuell variabilitet, innen benmetabolisme.

Det sekundære målet er verifisering av forskjellene i serumkonsentrasjoner av serien av parametere spesifisert ovenfor, for å definere et komplett mønster av variasjoner som kan identifisere de molekylære veiene som er involvert i definisjonen av psoriasisartropati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • For Ps-gruppen:

plakkpsoriasis ingen tidligere behandling med biologiske legemidler

- For PsA-gruppen: plakkpsoriasis med artropati ingen tidligere behandling med biologiske legemidler, men i behandling i henhold til klinisk praksis eller, alternativt, siste behandling med legemiddel suspendert med et antall dager dobbel sammenlignet med halveringstiden til legemidlet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Svangerskap
  • Neoplasi pågår eller tidligere (<5 år)
  • Andre akutte eller kroniske inflammatoriske sykdommer
  • Andre revmatologiske sykdommer
  • Metabolske sykdommer i det primitive beinet
  • Nylige beinbrudd (<6 måneder)
  • Angst, psykose, depressive lidelser
  • Manglende evne til å forstå informasjonen gitt av rekrutteringslegen
  • For Ps-gruppen:

behandling med biologiske legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Psoriasis
Diagnostisk test: Serummarkører
Serummarkører
Annen: Psoriatisk artropati
Diagnostisk test: Serummarkører
Serummarkører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ulike markører konsentrasjon
Tidsramme: 1 år
Måling i serum av: MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-7, MMP-8, MMP-9, MMP-10, MMP-12, MMP-13, TIMP-1, TIMP-2, TIMP -3, TIMP-4, OPG, RANKL, PINP, CTx-I, DKK1, SOST, IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-17F, IL-21, IL -22, IL-23, IL-25, IL-31, IL-33, INFg, sCD40L, TNFalfa. Korrelasjon med Ps eller PsA, og med alvorlighetsgraden av sykdommen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BIO-ARP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Serummarkører

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere