乾癬性関節炎における新しい予後マーカーの同定
2018年2月27日 更新者：Istituto Ortopedico Galeazzi
乾癬性関節炎のみの患者 (Ps) と関節病変を伴う乾癬患者 (PsA) の比較による、乾癬性関節炎の発症および/または進行に関連する可能性のあるマーカーの同定、Th17 経路に関連するサイトカインのパネルの血漿レベルMMP、TIMP、および骨リモデリングのマーカーの血清レベル。
この研究の主な目的は、関節症成分が骨芽細胞の代謝活性に影響を与えるかどうかを検証することです。 これは、骨代謝の分野における、分析的変動性および個人内および個人間の変動性に関して最もよく特徴付けられるパラメーターである「CTx」の、Ps 被験者と PsA 被験者の間の血清濃度の違いの研究を通じて決定されます。
二次的な目的は、乾癬性関節症の定義に関与する分子経路を特定できる変動の完全なパターンを定義するために、上記で指定された一連のパラメーターの血清濃度の違いを検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- Ps グループの場合:
尋常性乾癬 生物製剤による治療歴なし
-PsAグループの場合：関節症を伴う尋常性乾癬 生物学的薬物による以前の治療はありませんが、臨床実践に従って治療中、または代わりに、薬物の半減期と比較して2倍の日数で中断された薬物による最後の治療
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 妊娠
- 進行中または以前の腫瘍形成 (<5 年)
- その他の急性または慢性の炎症性疾患
- その他のリウマチ性疾患
- 原始骨の代謝疾患
- 最近の骨折 (<6 か月)
- 不安、精神病、抑うつ障害
- 採用担当医から提供された情報を理解できない
- Ps グループの場合:
生物学的製剤による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：乾癬
|
血清マーカー
|
|
他の：乾癬性関節症
|
血清マーカー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
異なるマーカー濃度
時間枠：1年
|
血清中の測定: MMP-1、MMP-2、MMP-3、MMP-7、MMP-8、MMP-9、MMP-10、MMP-12、MMP-13、TIMP-1、TIMP-2、TIMP -3、TIMP-4、OPG、RANKL、PINP、CTx-I、DKK1、SOST、IL-1ベータ、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17A、IL-17F、IL-21、IL -22、IL-23、IL-25、IL-31、IL-33、INFg、sCD40L、TNFα。
PsまたはPsAとの相関、および疾患の重症度との相関
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月27日
最初の投稿 (実際)
2018年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月27日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血清マーカーの臨床試験
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Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's Hospital; Harvard... と他の協力者わからない
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Mahidol University完了
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Bandim Health ProjectStatens Serum Institut完了
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Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum Institute終了しました
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TASK Applied Science完了
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Institute of Dermatology, ThailandMEDEZE Cosmeceutical Company Limited募集
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Radboud University Medical Center積極的、募集していない