- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03455166
Идентификация новых прогностических маркеров при псориатическом артрите
Идентификация возможных маркеров, связанных с началом и/или прогрессированием псориатического артрита, путем сравнения у пациентов с псориазом отдельно (Ps) и у пациентов с псориазом с поражением суставов (PsA), уровни панели цитокинов в плазме, относящиеся к пути Th17, вместе с сывороточными уровнями MMPs, TIMPs и маркерами костного ремоделирования.
Основная цель этого исследования - проверить, влияет ли компонент артропатии на метаболическую активность остеобластов. Это будет определено путем изучения различий в концентрациях в сыворотке между субъектами псориаза и псориаза «CTx», параметра, лучше всего охарактеризованного с точки зрения аналитической изменчивости, а также внутри- и межиндивидуальной изменчивости в области костного метаболизма.
Вторичной целью является проверка различий в концентрациях в сыворотке ряда параметров, указанных выше, для того, чтобы определить полную картину вариаций, которая может идентифицировать молекулярные пути, участвующие в определении псориатической артропатии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Для группы Пс:
бляшечный псориаз отсутствие предшествующего лечения биологическими препаратами
- Для группы ПсА: бляшечный псориаз с артропатией без предыдущего лечения биологическими препаратами, но при лечении в соответствии с клинической практикой или, альтернативно, последнее лечение препаратом приостановлено на количество дней, удвоенное по сравнению с периодом полувыведения препарата
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Беременность
- Неоплазия в прогрессирующем или предшествующем (<5 лет)
- Другие острые или хронические воспалительные заболевания
- Другие ревматологические заболевания
- Метаболические заболевания примитивной кости
- Недавние переломы костей (<6 месяцев)
- Тревога, психоз, депрессивные расстройства
- Неспособность понять информацию, предоставленную врачом-рекрутером
- Для группы Пс:
лечение биологическими препаратами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Псориаз
|
Сывороточные маркеры
|
|
Другой: Псориатическая артропатия
|
Сывороточные маркеры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различные концентрации маркеров
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение в сыворотке: ММП-1, ММП-2, ММП-3, ММП-7, ММП-8, ММП-9, ММП-10, ММП-12, ММП-13, ТИМП-1, ТИМП-2, ТИМП -3, ТИМП-4, ОПГ, РАНКЛ, ПИНП, СТх-И, ДКК1, СОСТ, Ил-1бета, Ил-4, Ил-6, Ил-10, Ил-17А, Ил-17Ф, Ил-21, Ил -22, ИЛ-23, ИЛ-25, ИЛ-31, ИЛ-33, INFg, sCD40L, TNF-альфа.
Корреляция с Пс или ПсА, а также с тяжестью заболевания
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIO-ARP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сывороточные маркеры
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's... и другие соавторыНеизвестный
-
Tasso Inc.American Research LabsРекрутинг
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort StudyНеизвестныйВИЧ-инфекция и хроническое повышение уровня аланинаминотрансферазыШвейцария
-
Erevna Innovations Inc.Рекрутинг
-
Mahidol UniversityЗавершенныйХронический запор | Толстокишечный транзит | Запор медленного транзита | Капсула транзита толстой кишки | РентгеноконночастТаиланд
-
University of OxfordЗавершенныйТуберкулезСоединенное Королевство
-
TASK Applied ScienceЗавершенныйCOVID-19 | SARS-CoV-2Южная Африка
-
Radboud University Medical CenterАктивный, не рекрутирующийЭпигенетика | Тренированный иммунитет | Вакцина БЦЖНидерланды
-
Zagazig UniversityЗавершенныйВнутриочаговая и внутримышечная вакцина против гепатита В при множественных обыкновенных бородавкахЕгипет
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный