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Identifizierung neuer prognostischer Marker bei Psoriasis-Arthritis

27. Februar 2018 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi

Identifizierung möglicher Marker im Zusammenhang mit dem Beginn und/oder Fortschreiten der Psoriasis-Arthritis durch Vergleich der Plasmaspiegel einer Gruppe von Zytokinen, die auf den Th17-Weg zurückzuführen sind, bei Patienten mit alleiniger Psoriasis (Ps) und Patienten mit Psoriasis mit Gelenkbeteiligung (PsA). mit Serumspiegeln von MMPs, TIMPs und Markern des Knochenumbaus.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es zu überprüfen, ob die Arthropathie-Komponente einen Einfluss auf die metabolische Aktivität von Osteoblasten hat. Dies wird durch die Untersuchung der Unterschiede in den Serumkonzentrationen zwischen Ps- und PsA-Probanden von "CTx" bestimmt, dem Parameter, der im Hinblick auf die analytische Variabilität und die intra- und interindividuelle Variabilität auf dem Gebiet des Knochenstoffwechsels am besten charakterisiert ist.

Das sekundäre Ziel ist die Überprüfung der Unterschiede in den Serumkonzentrationen der oben angegebenen Reihe von Parametern, um ein vollständiges Variationsmuster zu definieren, das die molekularen Wege identifizieren kann, die an der Definition von Psoriasis-Arthropathie beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Für Ps-Gruppe:

Plaque-Psoriasis keine vorherige Behandlung mit biologischen Arzneimitteln

- Für PsA-Gruppe: Plaque-Psoriasis mit Arthropathie keine vorherige Behandlung mit biologischen Arzneimitteln, aber in Behandlung gemäß der klinischen Praxis oder alternativ letzte Behandlung mit Arzneimittel ausgesetzt um eine Anzahl von Tagen doppelt so lang wie die Halbwertszeit des Arzneimittels

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Fortschreitende oder frühere Neoplasie (< 5 Jahre)
  • Andere akute oder chronische entzündliche Erkrankungen
  • Andere rheumatologische Erkrankungen
  • Stoffwechselkrankheiten des primitiven Knochens
  • Kürzliche Knochenbrüche (<6 Monate)
  • Angst, Psychose, depressive Störungen
  • Unfähigkeit, die Informationen des Anwerberarztes zu verstehen
  • Für Ps-Gruppe:

Behandlung mit biologischen Arzneimitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Schuppenflechte
Diagnosetest: Serummarker
Serummarker
Sonstiges: Psoriasis-Arthropathie
Diagnosetest: Serummarker
Serummarker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiedliche Markerkonzentration
Zeitfenster: 1 Jahr
Messung im Serum von: MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-7, MMP-8, MMP-9, MMP-10, MMP-12, MMP-13, TIMP-1, TIMP-2, TIMP -3, TIMP-4, OPG, RANKL, PINP, CTx-I, DKK1, SOST, IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-17F, IL-21, IL -22, IL-23, IL-25, IL-31, IL-33, INFg, sCD40L, TNFalfa. Korrelation mit Ps oder PsA und mit der Schwere der Erkrankung
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIO-ARP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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