Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av nya prognostiska markörer vid psoriasisartrit

27 februari 2018 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Galeazzi

Identifiering av möjliga markörer associerade med uppkomsten och/eller progressionen av psoriasisartrit genom jämförelse hos patienter med enbart psoriasis (Ps) och patienter med psoriasis med ledinblandning (PsA), plasmanivåer av en panel av cytokiner hänförliga till Th17-vägen, tillsammans med serumnivåer av MMP, TIMP och markörer för benremodellering.

Det primära syftet med denna studie är att verifiera om artropatikomponenten har en effekt på den metaboliska aktiviteten hos osteoblaster. Detta kommer att fastställas genom studiet av skillnaderna i serumkoncentrationer, mellan Ps- och PsA-patienter, av "CTx", den parameter som bäst karakteriseras i termer av analytisk variabilitet och intra- och interindividuell variabilitet, inom området benmetabolism.

Det sekundära målet är verifieringen av skillnaderna i serumkoncentrationer av serien av parametrar som specificeras ovan, för att definiera ett komplett mönster av variationer som kan identifiera de molekylära vägarna som är involverade i definitionen av psoriasisartropati.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • För Ps-gruppen:

plackpsoriasis ingen tidigare behandling med biologiska läkemedel

- För PsA-grupp: plackpsoriasis med artropati ingen tidigare behandling med biologiska läkemedel men i behandling enligt klinisk praxis eller, alternativt, sista behandlingen med läkemedel uppskjuten ett antal dagar dubbelt jämfört med läkemedlets halveringstid

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Graviditet
  • Neoplasi pågår eller tidigare (<5 år)
  • Andra akuta eller kroniska inflammatoriska sjukdomar
  • Andra reumatologiska sjukdomar
  • Metaboliska sjukdomar i det primitiva benet
  • Senaste benfrakturer (<6 månader)
  • Ångest, psykos, depressiva besvär
  • Oförmåga att förstå informationen från rekryterarens läkare
  • För Ps-gruppen:

behandling med biologiska läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Psoriasis
Diagnostiskt test: Serummarkörer
Serummarkörer
Övrig: Psoriasisartropati
Diagnostiskt test: Serummarkörer
Serummarkörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Olika markörkoncentration
Tidsram: 1 år
Mätning i serum av: MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-7, MMP-8, MMP-9, MMP-10, MMP-12, MMP-13, TIMP-1, TIMP-2, TIMP -3, TIMP-4, OPG, RANKL, PINP, CTx-I, DKK1, SOST, IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-17F, IL-21, IL -22, IL-23, IL-25, IL-31, IL-33, INFg, sCD40L, TNFalfa. Korrelation med Ps eller PsA, och med sjukdomens svårighetsgrad
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

6 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BIO-ARP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på Serummarkörer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera