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Identification de nouveaux marqueurs pronostiques dans le rhumatisme psoriasique

27 février 2018 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi

Identification d'éventuels marqueurs associés à l'apparition et/ou à la progression du rhumatisme psoriasique en comparant chez les patients atteints de psoriasis seul (Ps) et les patients atteints de psoriasis avec atteinte articulaire (PsA), les taux plasmatiques d'un panel de cytokines référençables à la voie Th17, ensemble avec des taux sériques de MMP, de TIMP et de marqueurs du remodelage osseux.

L'objectif principal de cette étude est de vérifier si la composante arthropathie a un effet sur l'activité métabolique des ostéoblastes. Celle-ci sera déterminée par l'étude des différences de concentrations sériques, entre sujets Ps et PsA, du "CTx", paramètre le mieux caractérisé en termes de variabilité analytique et de variabilité intra- et inter-individuelle, dans le domaine du métabolisme osseux.

L'objectif secondaire est la vérification des différences de concentrations sériques de la série de paramètres précisés ci-dessus, afin de définir un schéma complet de variations permettant d'identifier les voies moléculaires impliquées dans la définition de l'arthropathie psoriasique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Pour le groupe Ps :

psoriasis en plaques aucun traitement antérieur avec des médicaments biologiques

- Pour le groupe PSA : psoriasis en plaques avec arthropathie aucun traitement antérieur avec des médicaments biologiques mais en traitement selon la pratique clinique ou, alternativement, dernier traitement avec un médicament suspendu d'un nombre de jours double par rapport à la demi-vie du médicament

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Grossesse
  • Néoplasie en cours ou antérieure (<5 ans)
  • Autres maladies inflammatoires aiguës ou chroniques
  • Autres maladies rhumatologiques
  • Maladies métaboliques de l'os primitif
  • Fractures osseuses récentes (<6 mois)
  • Anxiété, psychose, troubles dépressifs
  • Incapacité à comprendre les informations fournies par le médecin recruteur
  • Pour le groupe Ps :

traitement avec des médicaments biologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Psoriasis
Test diagnostique: Marqueurs sériques
Marqueurs sériques
Autre: Arthropathie psoriasique
Test diagnostique: Marqueurs sériques
Marqueurs sériques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de différents marqueurs
Délai: 1 an
Mesure dans le sérum de : MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-7, MMP-8, MMP-9, MMP-10, MMP-12, MMP-13, TIMP-1, TIMP-2, TIMP -3, TIMP-4, OPG, RANKL, PINP, CTx-I, DKK1, SOST, IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-17F, IL-21, IL -22, IL-23, IL-25, IL-31, IL-33, INFg, sCD40L, TNFalfa. Corrélation avec Ps ou PsA, et avec la sévérité de la maladie
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Ortopedico Galeazzi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (Réel)

6 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIO-ARP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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