- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03455166
건선성 관절염에서 새로운 예후 마커의 규명
건선 단독 환자(Ps) 및 관절 침범 건선 환자(PsA)에서의 비교를 통한 건선성 관절염의 발병 및/또는 진행과 관련된 가능한 마커의 확인, 함께 Th17 경로를 참조할 수 있는 사이토카인 패널의 혈장 수준 혈청 수준의 MMP, TIMP 및 뼈 리모델링 마커.
본 연구의 일차 목적은 관절병증 성분이 조골세포의 대사 활성에 영향을 미치는지 확인하는 것이다. 이것은 뼈 대사 분야에서 분석적 변동성 및 개체 내 및 개체 간 변동성 측면에서 가장 잘 특징지어진 매개변수인 "CTx"의 Ps와 PsA 피험자 사이의 혈청 농도 차이에 대한 연구를 통해 결정될 것입니다.
2차 목적은 건선 관절병증의 정의와 관련된 분자 경로를 식별할 수 있는 변이의 완전한 패턴을 정의하기 위해 위에 지정된 일련의 매개변수의 혈청 농도 차이를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- PS 그룹의 경우:
플라크 건선은 이전에 생물학적 약물로 치료하지 않았습니다.
- PsA 그룹의 경우: 관절병증을 동반한 판상 건선 이전에 생물학적 약물로 치료한 적이 없지만 임상 실습에 따라 치료 중이거나 약물의 반감기에 비해 두 배의 기간 동안 중단된 약물로 마지막 치료
제외 기준:
- 연령 <18세
- 임신
- 종양이 진행 중이거나 이전(<5년)
- 기타 급성 또는 만성 염증성 질환
- 기타 류마티스 질환
- 원시 뼈의 대사 질환
- 최근 골절(6개월 미만)
- 불안, 정신병, 우울 장애
- 모집 의사가 제공한 정보를 이해할 수 없음
- PS 그룹의 경우:
생물학적 약물로 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 건선
|
혈청 마커
|
다른: 건선 관절병증
|
혈청 마커
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
다른 마커 농도
기간: 일년
|
혈청 내 측정: MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-7, MMP-8, MMP-9, MMP-10, MMP-12, MMP-13, TIMP-1, TIMP-2, TIMP -3, TIMP-4, OPG, RANKL, PINP, CTx-I, DKK1, SOST, IL-1베타, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-17F, IL-21, IL -22, IL-23, IL-25, IL-31, IL-33, INFg, sCD40L, TNFalfa.
Ps 또는 PsA와의 상관관계 및 질병의 중증도
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈청 마커에 대한 임상 시험
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Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's Hospital 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort Study알려지지 않은
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Radboud University Medical CenterPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization; Michael J.... 그리고 다른 협력자들완전한
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TASK Applied Science완전한
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Radboud University Medical Center모집하지 않고 적극적으로