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건선성 관절염에서 새로운 예후 마커의 규명

2018년 2월 27일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi

건선 단독 환자(Ps) 및 관절 침범 건선 환자(PsA)에서의 비교를 통한 건선성 관절염의 발병 및/또는 진행과 관련된 가능한 마커의 확인, 함께 Th17 경로를 참조할 수 있는 사이토카인 패널의 혈장 수준 혈청 수준의 MMP, TIMP 및 뼈 리모델링 마커.

본 연구의 일차 목적은 관절병증 성분이 조골세포의 대사 활성에 영향을 미치는지 확인하는 것이다. 이것은 뼈 대사 분야에서 분석적 변동성 및 개체 내 및 개체 간 변동성 측면에서 가장 잘 특징지어진 매개변수인 "CTx"의 Ps와 PsA 피험자 사이의 혈청 농도 차이에 대한 연구를 통해 결정될 것입니다.

2차 목적은 건선 관절병증의 정의와 관련된 분자 경로를 식별할 수 있는 변이의 완전한 패턴을 정의하기 위해 위에 지정된 일련의 매개변수의 혈청 농도 차이를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥18세
  • PS 그룹의 경우:

플라크 건선은 이전에 생물학적 약물로 치료하지 않았습니다.

- PsA 그룹의 경우: 관절병증을 동반한 판상 건선 이전에 생물학적 약물로 치료한 적이 없지만 임상 실습에 따라 치료 중이거나 약물의 반감기에 비해 두 배의 기간 동안 중단된 약물로 마지막 치료

제외 기준:

  • 연령 <18세
  • 임신
  • 종양이 진행 중이거나 이전(<5년)
  • 기타 급성 또는 만성 염증성 질환
  • 기타 류마티스 질환
  • 원시 뼈의 대사 질환
  • 최근 골절(6개월 미만)
  • 불안, 정신병, 우울 장애
  • 모집 의사가 제공한 정보를 이해할 수 없음
  • PS 그룹의 경우:

생물학적 약물로 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건선
혈청 마커
다른: 건선 관절병증
혈청 마커

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 마커 농도
기간: 일년
혈청 내 측정: MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-7, MMP-8, MMP-9, MMP-10, MMP-12, MMP-13, TIMP-1, TIMP-2, TIMP -3, TIMP-4, OPG, RANKL, PINP, CTx-I, DKK1, SOST, IL-1베타, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-17F, IL-21, IL -22, IL-23, IL-25, IL-31, IL-33, INFg, sCD40L, TNFalfa. Ps 또는 PsA와의 상관관계 및 질병의 중증도
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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혈청 마커에 대한 임상 시험

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