Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új prognosztikus markerek azonosítása arthritis psoriaticában

2018. február 27. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi

Az arthritis psoriatica kialakulásához és/vagy progressziójához kapcsolódó lehetséges markerek azonosítása önmagában pszoriázisos (Ps) és ízületi érintettséggel (PsA) szenvedő pikkelysömörben szenvedő betegek összehasonlításával, a Th17 útvonalra utalható citokinek panel plazmaszintjeivel együtt. az MMP-k, TIMP-k szérumszintjével és a csontremodelling markereivel.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak ellenőrzése, hogy az arthropathia komponens hatással van-e az oszteoblasztok metabolikus aktivitására. Ezt a Ps és PsA alanyok szérumkoncentrációiban mutatkozó különbségek tanulmányozásával határozzák meg a "CTx" paraméterben, amely az analitikai variabilitás, valamint az intra- és interindividuális variabilitás szempontjából a legjobban jellemezhető a csontanyagcsere területén.

A másodlagos cél a fent meghatározott paramétersorozatok szérumkoncentrációiban mutatkozó különbségek ellenőrzése annak érdekében, hogy meghatározzuk a variációk teljes mintázatát, amely azonosítani tudja a pszoriázisos arthropathia meghatározásában szerepet játszó molekuláris útvonalakat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • Ps csoporthoz:

plakkos pikkelysömör nincs korábbi kezelés biológiai gyógyszerekkel

- PsA csoport esetén: plakkos pikkelysömör arthropathiával, korábban nem volt biológiai gyógyszeres kezelés, de a klinikai gyakorlat szerint kezelés alatt áll, vagy alternatívaként a gyógyszer felezési idejéhez képest duplán több nappal felfüggesztett utolsó gyógyszeres kezelés.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Terhesség
  • Neoplázia folyamatban vagy korábbi (<5 év)
  • Egyéb akut vagy krónikus gyulladásos betegségek
  • Egyéb reumatológiai betegségek
  • A primitív csont anyagcsere-betegségei
  • Legutóbbi csonttörések (<6 hónap)
  • Szorongás, pszichózis, depressziós rendellenességek
  • Képtelenség megérteni a toborzó orvos által nyújtott információkat
  • Ps csoporthoz:

kezelés biológiai gyógyszerekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Pikkelysömör
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum markerek
Szérum markerek
Egyéb: Psoriaticus arthropathia
Diagnosztikai vizsgálat: Szérum markerek
Szérum markerek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböző markerek koncentrációja
Időkeret: 1 év
Mérése a szérumban: MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-7, MMP-8, MMP-9, MMP-10, MMP-12, MMP-13, TIMP-1, TIMP-2, TIMP -3, TIMP-4, OPG, RANKL, PINP, CTx-I, DKK1, SOST, IL-1béta, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-17F, IL-21, IL -22, IL-23, IL-25, IL-31, IL-33, INFg, sCD40L, TNFalfa. Összefüggés a Ps-vel vagy PsA-val és a betegség súlyosságával
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BIO-ARP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pikkelysömör

Klinikai vizsgálatok a Szérum markerek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel