Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien prognostisten merkkiaineiden tunnistaminen nivelpsoriaasissa

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi

Nivelpsoriaasin puhkeamiseen ja/tai etenemiseen liittyvien mahdollisten merkkiaineiden tunnistaminen vertaamalla potilaita, joilla on pelkkä psoriaasi (Ps) ja psoriaasipotilaita, joilla on nivelvaurioita (PsA), Th17-reittiin viittaavien sytokiinien paneelin plasmapitoisuudet yhdessä MMP:iden, TIMP:iden ja luun uudelleenmuotoilun merkkiaineiden seerumitasoilla.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa, onko artropatiakomponentilla vaikutusta osteoblastien metaboliseen aktiivisuuteen. Tämä määritetään tutkimalla eroja seerumin pitoisuuksissa Ps- ja PsA-potilaiden välillä "CTx", joka on parametri, joka on parhaiten luonnehdittu analyyttisen vaihtelun sekä yksilöiden sisäisen ja välisen vaihtelun kannalta luun aineenvaihdunnan alalla.

Toissijaisena tavoitteena on varmistaa edellä määriteltyjen parametrien sarjan seerumipitoisuuksien erot, jotta voidaan määrittää täydellinen variaatiomalli, joka voi tunnistaa psoriaattisen artropatian määrittelyyn osallistuvat molekyylireitit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Ps-ryhmälle:

plakkipsoriaasi ei aikaisempaa hoitoa biologisilla lääkkeillä

- PsA-ryhmä: plakkipsoriaasi, johon liittyy niveltulehdus, ei aikaisempaa hoitoa biologisilla lääkkeillä, mutta hoidetaan kliinisen käytännön mukaisesti tai vaihtoehtoisesti viimeinen hoito lääkkeellä keskeytettynä useilla päivillä kaksinkertainen lääkkeen puoliintumisaikaan verrattuna

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Raskaus
  • Neoplasia meneillään tai edellinen (<5 vuotta)
  • Muut akuutit tai krooniset tulehdukselliset sairaudet
  • Muut reumatologiset sairaudet
  • Primitiivisen luun metaboliset sairaudet
  • Äskettäiset luunmurtumat (<6 kuukautta)
  • Ahdistuneisuus, psykoosi, masennushäiriöt
  • Kyvyttömyys ymmärtää rekrytoijalääkärin antamia tietoja
  • Ps-ryhmälle:

hoito biologisilla lääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Psoriasis
Diagnostinen testi: Seerumin merkkiaineet
Seerumin merkkiaineet
Muut: Psoriaattinen artropatia
Diagnostinen testi: Seerumin merkkiaineet
Seerumin merkkiaineet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaiset markkeripitoisuudet
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mittaus seerumissa: MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-7, MMP-8, MMP-9, MMP-10, MMP-12, MMP-13, TIMP-1, TIMP-2, TIMP -3, TIMP-4, OPG, RANKL, PINP, CTx-I, DKK1, SOST, IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-17F, IL-21, IL -22, IL-23, IL-25, IL-31, IL-33, INFg, sCD40L, TNFalfa. Korrelaatio Ps:n tai PsA:n kanssa ja taudin vaikeusasteen kanssa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Galeazzi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIO-ARP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Seerumin merkkiaineet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa