Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af nye prognostiske markører ved psoriasisgigt

27. februar 2018 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi

Identifikation af mulige markører forbundet med opståen og/eller progression af psoriasisgigt gennem sammenligning hos patienter med psoriasis alene (Ps) og patienter med psoriasis med ledinvolvering (PsA), plasmaniveauer af et panel af cytokiner, der kan refereres til Th17-vejen, sammen med serumniveauer af MMP'er, TIMP'er og markører for knogleombygning.

Det primære formål med denne undersøgelse er at verificere, om artropatikomponenten har en effekt på den metaboliske aktivitet af osteoblaster. Dette vil blive bestemt gennem undersøgelse af forskellene i serumkoncentrationer mellem Ps- og PsA-personer af "CTx", den parameter, der er bedst karakteriseret med hensyn til analytisk variabilitet og intra- og inter-individuel variabilitet inden for knoglemetabolisme.

Det sekundære formål er verifikationen af ​​forskellene i serumkoncentrationer af rækken af ​​parametre specificeret ovenfor, for at definere et komplet mønster af variationer, der kan identificere de molekylære veje, der er involveret i definitionen af ​​psoriatisk artropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • For Ps gruppe:

plak psoriasis ingen tidligere behandling med biologiske lægemidler

- For PsA-gruppen: plaque psoriasis med artropati ingen tidligere behandling med biologiske lægemidler, men i behandling i henhold til klinisk praksis eller alternativt sidste behandling med lægemiddel suspenderet et antal dage fordoblet i forhold til lægemidlets halveringstid

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Graviditet
  • Neoplasi i gang eller tidligere (<5 år)
  • Andre akutte eller kroniske inflammatoriske sygdomme
  • Andre reumatologiske sygdomme
  • Metaboliske sygdomme i den primitive knogle
  • Nylige knoglebrud (<6 måneder)
  • Angst, psykose, depressive lidelser
  • Manglende evne til at forstå oplysningerne fra rekrutteringslægen
  • For Ps gruppe:

behandling med biologiske lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Psoriasis
Diagnostisk test: Serum markører
Serum markører
Andet: Psoriatisk artropati
Diagnostisk test: Serum markører
Serum markører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellige markører koncentration
Tidsramme: 1 år
Måling i serum af: MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-7, MMP-8, MMP-9, MMP-10, MMP-12, MMP-13, TIMP-1, TIMP-2, TIMP -3, TIMP-4, OPG, RANKL, PINP, CTx-I, DKK1, SOST, IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-17F, IL-21, IL -22, IL-23, IL-25, IL-31, IL-33, INFg, sCD40L, TNFalfa. Korrelation med Ps eller PsA og med sygdommens sværhedsgrad
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIO-ARP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Serum markører

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner