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Identificación de nuevos marcadores pronósticos en artritis psoriásica

27 de febrero de 2018 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi

Identificación de posibles marcadores asociados con la aparición y/o progresión de la artritis psoriásica mediante la comparación en pacientes con psoriasis sola (Ps) y pacientes con psoriasis con afectación articular (PsA), niveles plasmáticos de un panel de citoquinas atribuibles a la vía Th17, en conjunto con niveles séricos de MMPs, TIMPs y marcadores de remodelado óseo.

El objetivo principal de este estudio es verificar si el componente de artropatía tiene un efecto sobre la actividad metabólica de los osteoblastos. Esto se determinará mediante el estudio de las diferencias en las concentraciones séricas, entre sujetos Ps y PsA, de "CTx", el parámetro mejor caracterizado en términos de variabilidad analítica e intra e interindividual, en el campo del metabolismo óseo.

El objetivo secundario es la verificación de las diferencias en las concentraciones séricas de la serie de parámetros especificados anteriormente, con el fin de definir un patrón completo de variaciones que permita identificar las vías moleculares implicadas en la definición de la artropatía psoriásica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Para el grupo Ps:

psoriasis en placas sin tratamiento previo con fármacos biológicos

- Para grupo PsA: psoriasis en placas con artropatía sin tratamiento previo con fármacos biológicos pero en tratamiento según práctica clínica o, en su defecto, último tratamiento con fármaco suspendido por un número de días doble respecto a la vida media del fármaco

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años
  • El embarazo
  • Neoplasia en curso o previa (<5 años)
  • Otras enfermedades inflamatorias agudas o crónicas
  • Otras enfermedades reumatológicas
  • Enfermedades metabólicas del hueso primitivo
  • Fracturas óseas recientes (<6 meses)
  • Ansiedad, psicosis, trastornos depresivos
  • Incapacidad para comprender la información proporcionada por el médico reclutador
  • Para el grupo Ps:

tratamiento con medicamentos biológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Soriasis
Prueba de diagnóstico: Marcadores de suero
Marcadores de suero
Otro: Artropatía psoriásica
Prueba de diagnóstico: Marcadores de suero
Marcadores de suero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de diferentes marcadores
Periodo de tiempo: 1 año
Medición en suero de: MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-7, MMP-8, MMP-9, MMP-10, MMP-12, MMP-13, TIMP-1, TIMP-2, TIMP -3, TIMP-4, OPG, RANKL, PINP, CTx-I, DKK1, SOST, IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-17F, IL-21, IL -22, IL-23, IL-25, IL-31, IL-33, INFg, sCD40L, TNFalfa. Correlación con Ps o PsA, y con la gravedad de la enfermedad
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istituto Ortopedico Galeazzi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BIO-ARP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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