Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace nových prognostických markerů u psoriatické artritidy

27. února 2018 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi

Identifikace možných markerů spojených s nástupem a/nebo progresí psoriatické artritidy prostřednictvím srovnání u pacientů se samotnou psoriázou (Ps) a pacientů s psoriázou s postižením kloubů (PsA), plazmatické hladiny panelu cytokinů odkazujících na dráhu Th17, společně se sérovými hladinami MMP, TIMP a markery kostní remodelace.

Primárním cílem této studie je ověřit, zda složka artropatie má vliv na metabolickou aktivitu osteoblastů. To bude stanoveno studiem rozdílů v sérových koncentracích mezi pacienty s Ps a PsA „CTx“, parametru nejlépe charakterizovaného z hlediska analytické variability a intra- a interindividuální variability v oblasti kostního metabolismu.

Sekundárním cílem je ověření rozdílů v sérových koncentracích sérií parametrů specifikovaných výše, aby bylo možné definovat úplný vzor variací, které mohou identifikovat molekulární dráhy zahrnuté v definici psoriatické artropatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Pro skupinu Ps:

plaková psoriáza žádná předchozí léčba biologickými léky

- Pro skupinu PsA: ložisková psoriáza s artropatií bez předchozí léčby biologickými léky, ale v léčbě podle klinické praxe nebo alternativně poslední léčba lékem pozastaveným o počet dní dvojnásobek ve srovnání s poločasem léku

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Těhotenství
  • Neoplázie probíhající nebo předchozí (< 5 let)
  • Jiná akutní nebo chronická zánětlivá onemocnění
  • Jiná revmatologická onemocnění
  • Metabolické choroby primitivní kosti
  • Nedávné zlomeniny kostí (<6 měsíců)
  • Úzkost, psychóza, depresivní poruchy
  • Neschopnost porozumět informacím poskytnutým náborovým lékařem
  • Pro skupinu Ps:

léčba biologickými léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Psoriáza
Diagnostický test: Sérové ​​markery
Sérové ​​markery
Jiný: Psoriatická artropatie
Diagnostický test: Sérové ​​markery
Sérové ​​markery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Různé koncentrace markerů
Časové okno: 1 rok
Měření v séru: MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-7, MMP-8, MMP-9, MMP-10, MMP-12, MMP-13, TIMP-1, TIMP-2, TIMP -3, TIMP-4, OPG, RANKL, PINP, CTx-I, DKK1, SOST, IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-17F, IL-21, IL -22, IL-23, IL-25, IL-31, IL-33, INFg, sCD40L, TNFalfa. Korelace s Ps nebo PsA a se závažností onemocnění
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIO-ARP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Sérové ​​markery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit