Identificação de Novos Marcadores Prognósticos na Artrite Psoriática
Identificação de possíveis marcadores associados ao aparecimento e/ou progressão da artrite psoriática através da comparação em doentes com psoríase isolada (Ps) e doentes com psoríase com envolvimento articular (PsA), níveis plasmáticos de um painel de citocinas atribuíveis à via Th17, em conjunto com níveis séricos de MMPs, TIMPs e marcadores de remodelação óssea.
O objetivo primário deste estudo é verificar se o componente artropatia tem efeito sobre a atividade metabólica dos osteoblastos. Isto será determinado através do estudo das diferenças nas concentrações séricas, entre indivíduos Ps e PsA, de "CTx", o parâmetro melhor caracterizado em termos de variabilidade analítica e variabilidade intra e inter-individual, no domínio do metabolismo ósseo.
O objetivo secundário é a verificação das diferenças nas concentrações séricas das séries de parâmetros acima especificadas, a fim de definir um padrão completo de variações que possa identificar as vias moleculares envolvidas na definição da artropatia psoriática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Para o grupo Ps:
psoríase em placas sem tratamento prévio com medicamentos biológicos
- Para o grupo APs: psoríase em placas com artropatia sem tratamento prévio com medicamentos biológicos, mas em tratamento de acordo com a prática clínica ou, alternativamente, último tratamento com medicamento suspenso por um número de dias duplo em relação à meia-vida do medicamento
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Gravidez
- Neoplasia em curso ou anterior (<5 anos)
- Outras doenças inflamatórias agudas ou crônicas
- Outras doenças reumatológicas
- Doenças metabólicas do osso primitivo
- Fraturas ósseas recentes (<6 meses)
- Ansiedade, psicose, transtornos depressivos
- Incapacidade de entender as informações fornecidas pelo médico recrutador
- Para o grupo Ps:
tratamento com medicamentos biológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Psoríase
|
Marcadores de Soro
|
|
Outro: Artropatia psoriática
|
Marcadores de Soro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração de marcadores diferentes
Prazo: 1 ano
|
Medição no soro de: MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-7, MMP-8, MMP-9, MMP-10, MMP-12, MMP-13, TIMP-1, TIMP-2, TIMP -3, TIMP-4, OPG, RANKL, PINP, CTx-I, DKK1, SOST, IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-17F, IL-21, IL -22, IL-23, IL-25, IL-31, IL-33, INFg, sCD40L, TNFalfa.
Correlação com Ps ou PsA e com a gravidade da doença
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIO-ARP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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