Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van nieuwe prognostische markers bij artritis psoriatica

27 februari 2018 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi

Identificatie van mogelijke markers geassocieerd met het ontstaan ​​en/of de progressie van artritis psoriatica door vergelijking bij patiënten met alleen psoriasis (Ps) en patiënten met psoriasis met gewrichtsaandoening (PsA), plasmaspiegels van een panel van cytokines die verwijzen naar de Th17-route, samen met serumspiegels van MMP's, TIMP's en markers van botremodellering.

Het primaire doel van deze studie is na te gaan of de artropathiecomponent een effect heeft op de metabolische activiteit van osteoblasten. Dit zal worden bepaald door de studie van de verschillen in serumconcentraties, tussen Ps- en PsA-proefpersonen, van "CTx", de parameter die het best wordt gekarakteriseerd in termen van analytische variabiliteit en intra- en interindividuele variabiliteit, op het gebied van botmetabolisme.

Het secundaire doel is de verificatie van de verschillen in serumconcentraties van de hierboven gespecificeerde reeks parameters, om een ​​volledig patroon van variaties te definiëren dat de moleculaire routes kan identificeren die betrokken zijn bij de definitie van psoriatische artropathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Voor Ps-groep:

plaque psoriasis geen eerdere behandeling met biologische geneesmiddelen

- Voor PsA-groep: plaque psoriasis met artropathie geen eerdere behandeling met biologische geneesmiddelen maar in behandeling volgens de klinische praktijk of, als alternatief, laatste behandeling met geneesmiddel opgeschort met een aantal dagen dubbel ten opzichte van de halfwaardetijd van het geneesmiddel

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Zwangerschap
  • Neoplasie aan de gang of eerder (<5 jaar)
  • Andere acute of chronische ontstekingsziekten
  • Andere reumatologische aandoeningen
  • Stofwisselingsziekten van het primitieve bot
  • Recente botbreuken (<6 maanden)
  • Angst, psychose, depressieve stoornissen
  • Onvermogen om de informatie van de recruiter-arts te begrijpen
  • Voor Ps-groep:

behandeling met biologische medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Psoriasis
Diagnostische toets: Serum-markers
Serum-markers
Ander: Psoriatische artropathie
Diagnostische toets: Serum-markers
Serum-markers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillende markersconcentratie
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting in serum van: MMP-1, MMP-2, MMP-3, MMP-7, MMP-8, MMP-9, MMP-10, MMP-12, MMP-13, TIMP-1, TIMP-2, TIMP -3, TIMP-4, OPG, RANKL, PINP, CTx-I, DKK1, SOST,IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, IL-17A, IL-17F, IL-21, IL -22, IL-23, IL-25, IL-31, IL-33, INFg, sCD40L, TNFalfa. Correlatie met Ps of PsA, en met de ernst van de ziekte
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BIO-ARP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

Klinische onderzoeken op Serum-markers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren