WYBÓR ANTYBIOTYKÓW POD WZGLĘDEM WYBIERANIA GRAMU W PRÓBIE Z PALENIEM PŁUC ZWIĄZANYM Z WENTYLATOREM (GRACE-VAP)

Tło: Optymalizacja stosowania antybiotyków jest pilnym wyzwaniem dla przezwyciężenia szybkiego pojawiania się i rozprzestrzeniania wielolekoopornych patogenów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Chociaż barwienie metodą Grama może prawdopodobnie dostarczyć natychmiastowych informacji do przewidywania bakterii chorobotwórczych, wstępne leczenie antybiotykami na podstawie barwienia metodą Grama nie jest dobrze ugruntowane na OIOM-ie. Badacze zaplanowali badanie GRam-guided Antibiotics ChoicE for Ventilator-Associated Pneumonia (GRACE-VAP) w celu zbadania, czy barwienie metodą Grama może bezpiecznie ograniczyć stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania u pacjentów z respiratorowym zapaleniem płuc (VAP), które jest jednym z najczęstszych zakażeń szpitalnych na oddziałach intensywnej terapii.

Metody/Projekt: Badanie GRACE-VAP jest wieloośrodkowym, randomizowanym, otwartym badaniem prowadzonym w grupach równoległych, mającym na celu ocenę równoważności wstępnego leczenia antybiotykami pod kontrolą barwienia metodą Grama w stosunku do początkowego leczenia antybiotykami opartego na wytycznych w odniesieniu do pierwszorzędowego punktu końcowego, jakim jest wyleczenie kliniczne odsetek pacjentów z VAP. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują wskaźniki pokrycia początkowej antybiotykoterapii, wybrane wskaźniki środków przeciw pseudomonom i przeciw metycylinoopornym Staphylococcus aureus (MRSA) jako początkowej antybiotykoterapii, 28-dniowa śmiertelność z dowolnej przyczyny, dni wolne od OIOM, respirator -dni wolne i zdarzenia niepożądane. Uczestnicy są losowo przydzielani do leczenia pod kontrolą barwienia metodą Grama lub leczenia opartego na wytycznych w stosunku 1:1. W grupie z barwieniem metodą Grama wyniki barwienia metodą Grama aspiratu z tchawicy służą jako wskazówka przy doborze antybiotyków. W grupie objętej wytycznymi podaje się kombinację środka przeciw pseudomonom i środka przeciw MRSA. Oszacowano, że całkowita wielkość próby wynosząca 200 zapewnia moc 80% z jednostronnym poziomem alfa wynoszącym 2,5% i marginesem równoważności wynoszącym 20%, biorąc pod uwagę 10% uczestników niepodlegających ocenie.

Dyskusja: Oczekuje się, że badanie GRACE-VAP ujawni, czy barwienie metodą Grama może ograniczyć stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania bez pogorszenia wyników leczenia pacjentów, a tym samym dostarczy dowodów na strategię wyboru antybiotyków u pacjentów z VAP.