Gram Stain-guided Antibiotics ChoicE for Ventilator-Associated Pneumonia (GRACE-VAP) Trial

Bakgrund: Att optimera användningen av antibiotika är en brådskande utmaning för att övervinna den snabba uppkomsten och spridningen av multiresistenta patogener på intensivvårdsavdelningar (ICUs). Även om Gramfärgning möjligen kan ge omedelbar information för att förutsäga patogena bakterier, är Gramfärgningsvägledd initial antibiotikabehandling inte väl etablerad på intensivvårdsavdelningen. Utredarna planerade en GRam-färgstyrd antibiotikaval för Ventilator-Associated Pneumonia (GRACE-VAP)-studien för att undersöka om Gram-färgning säkert kan begränsa användningen av bredspektrumantibiotika hos patienter med ventilatorassocierad pneumoni (VAP), vilket är en av de vanligaste sjukhusförvärvade infektionerna på intensivvårdsavdelningar.

Metoder/design: GRACE-VAP-studien är en multicenter, randomiserad, öppen parallellgruppsstudie för att bedöma icke-underlägsenheten hos Gram-färgningsvägledd initial antibiotikabehandling jämfört med riktlinjer baserad initial antibiotikabehandling för den primära endpointen av klinisk bot. hos patienter med VAP. Sekundära effektmått inkluderar täckningsgraden för initiala antibiotikabehandlingar, utvalda andelar av anti-pseudomonala medel och anti-meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) medel som initiala antibiotikaterapier, 28 dagars dödlighet av alla orsaker, intensivvårdsfria dagar, ventilator. -lediga dagar och oönskade händelser. Deltagarna tilldelas slumpmässigt för att få Gramfärgningsvägledd behandling eller riktlinjer baserad behandling i förhållandet 1:1. I Gram-färgningsgruppen används resultat av Gram-färgning av endotrakealt aspirat för att styra valet av antibiotika. I gruppen med riktlinjer administreras kombinationen av ett anti-pseudomonalt medel och ett anti-MRSA-medel. En total urvalsstorlek på 200 uppskattades ge en styrka på 80 % med en 1-sidig alfanivå på 2,5 % och en icke-underlägsenhetsmarginal på 20 %, med tanke på 10 % icke-utvärderbara deltagare.

Diskussion: GRACE-VAP-studien förväntas avslöja om Gramfärgning kan minska användningen av bredspektrumantibiotika utan att försämra patientresultaten och därmed ge bevis för en antibiotikavalsstrategi hos patienter med VAP.