Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie SOF/VEL u nieleczonych uczestników HCV z aktywną infekcją (MINMON)

27 stycznia 2022 zaktualizowane przez: AIDS Clinical Trials Group

Jednoramienne badanie mające na celu ocenę wykonalności i skuteczności minimalnej strategii monitorowania w celu zapewnienia ogólnogenotypowej terapii HCV wolnej od rybawiryny populacjom zakażonym HCV, które nie były wcześniej leczone HCV z dowodami aktywnego zakażenia HCV: Badanie MINMON

Aby osiągnąć globalną eliminację wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) do 2030 r., 80% z około 71 milionów osób z przewlekłym zakażeniem HCV będzie wymagało leczenia, co wymaga uproszczenia leczenia i związanego z tym monitorowania laboratoryjnego bez uszczerbku dla skuteczności lub bezpieczeństwa. Pandemia COVID-19 jeszcze bardziej uwydatniła potrzebę innowacyjnych modeli świadczenia opieki zdrowotnej, które minimalizują bezpośredni kontakt pacjent-świadczeniodawca. Celem tego badania była ocena wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności strategii minimalnego monitorowania (MINMON) w celu dostarczenia wolnej od interferonu i RBV, ogólnogenotypowej terapii DAA w celu leczenia aktywnego HCV u uczestników, którzy nie byli wcześniej leczeni HCV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu oceniono wykonalność, bezpieczeństwo i skuteczność strategii minimalnego monitorowania (MINMON) dostarczania wolnej od interferonu i rybawiryny (RBV), ogólnogenotypowej terapii przeciwwirusowej o bezpośrednim działaniu (DAA) w leczeniu aktywnego wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) u osób nieleczonych wcześniej HCV, ze współistniejącym zakażeniem HIV-1 lub bez, oraz bez objawów zdekompensowanej marskości wątroby.

Interwencja MINMON obejmowała cztery elementy: 1) brak genotypowania HCV przed leczeniem; 2) Cały 12-tygodniowy cykl leczenia (84 tabletki) wydawany uczestnikom na początku badania; 3) Brak zaplanowanych kontroli laboratoryjnych w trakcie leczenia lub wizyt w klinice przed oceną SVR zaplanowaną 24 tygodnie po przyjęciu; 4) Zdalny kontakt z uczestnikami w 4. tygodniu w celu uzyskania porad dotyczących przestrzegania zaleceń i aktualizacji lokalizatora oraz w 22. tygodniu w celu zaplanowania wizyty SVR i aktualizacji lokalizatora.

Na początku badania wszyscy uczestnicy otrzymywali pojedynczą tabletkę o ustalonej dawce (FDC) sofosbuwir/welpataswir (SOF/VEL) przez 12 tygodni.

Badanie zostało zaprojektowane tak, aby zgromadzić 400 dorosłych uczestników, którzy mogą być jednocześnie zakażeni wirusem HIV-1 (ograniczenie do nie więcej niż 200 uczestników) i których stan chorobowy wątroby to albo brak marskości wątroby (zdefiniowany na podstawie wyniku Fibrosis-4), albo wyrównana marskość wątroby ( zdefiniowane przez wyniki Fibrosis-4 i Child-Turcotte-Pugh (CTP) i ograniczone do nie więcej niż 80 uczestników). Naliczanie z ośrodków badawczych w Stanach Zjednoczonych było ograniczone do nie więcej niż 132 uczestników.

Badanie składało się z dwóch etapów: Etap 1: interwencja MINMON i Etap 2: obserwacja po zabiegu MINMON.

Podczas kroku 1 (interwencja MINMON) z uczestnikami kontaktowano się zdalnie w 4. tygodniu w celu uzyskania informacji na temat przestrzegania zaleceń dotyczących badanego leku i potwierdzenia informacji o lokalizatorze, a następnie ponownie w 22. tygodniu w celu zaplanowania oceny trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) i potwierdzenia informacji o lokalizatorze. Nieplanowane osobiste wizyty w klinice przed 22. tygodniem były dozwolone w celu rozwiązania typowych toksyczności leczenia, których nie można było opanować zdalnie. Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności, trwała odpowiedź wirusologiczna (SVR), oceniano począwszy od wizyty w ramach badania w 24. tygodniu. Wczesne przerwanie leczenia nie wpłynęło na czas oceny SVR. Jeśli wizyta w 24. tygodniu została pominięta, SVR można było ocenić w dowolnym momencie do 76 tygodni po włączeniu do badania.

Po ocenie SVR uczestnicy przeszli do etapu 2 na dwie dodatkowe wizyty studyjne oceniające po SVR w 48. i 72. tygodniu. Z uczestnikami kontaktowano się zdalnie w 42 i 68 tygodniu w celu zaplanowania takich wizyt. Harmonogram dodatkowych wizyt oceniających po MINMON był zależny od tygodnia wejścia do Kroku 2.

W wersji 1 badania całkowity czas trwania badania wynosił do 76 tygodni. Ze względu na pandemię COVID-19 okno wizyty w 72. tygodniu zostało przedłużone dla uczestników, którzy ukończyli oceny SVR i zarejestrowali się w kroku 2 do 31 października 2020 r. dla witryn w USA i do 28 lutego 2021 r. dla witryn spoza USA. To rozszerzenie nie zmieniło okna oceny SVR.

Wszystkie zaplanowane wizyty studyjne w klinice obejmowały badanie fizykalne, pobieranie krwi i pobieranie próbek osocza. W przypadku uczestniczek, które mogły zajść w ciążę, test ciążowy przeprowadzono podczas badania przesiewowego, wejścia i podczas każdej wizyty w klinice podczas kroku 1, jeśli podejrzewano ciążę. Elastografia wątroby była opcjonalną oceną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2193
        • University of the Witwatersrand Helen Joseph (WITS HJH) CRS (11101)
    • West Cape
      • Cape Town, West Cape, Afryka Południowa, 7505
        • Family Clinical Research Unit (FAM-CUR) CRS (8950)
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 21045
        • Instituto de Pesquisa Clinica Evandro Chagas (12101)
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 9043010
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao CRS (12201)
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00931
        • Puerto Rico-AIDS CRS (5401)
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Alabama CRS (31788)
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033-1079
        • University of Southern California (1201)
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA CARE Center CRS (601)
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • Ucsd, Avrc Crs (701)
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Ucsf Aids Crs (801)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital CRS (6101)
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20009
        • Whitman Walker Health CRS (31791)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • The Ponce de Leon Center CRS (5802)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University CRS (2701)
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS (2702)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins University CRS (201)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hosp. ACTG CRS (107)
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital (MGH) CRS (101)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington U CRS (2101)
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • New Jersey Medical School Clinical Research Center CRS (31786)
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia Physicians and Surgeons CRS (30329)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Weill Cornell Chelsea CRS (7804)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Upton CRS (7803)
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Adult HIV Therapeutic Strategies Network CRS (31787)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Unc Aids Crs (3201)
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27401
        • Greensboro CRS (3203)
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • Univ. of Cincinnati CRS (2401)
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case CRS (2501)
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State Univ. AIDS CRS (2301)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hosp. of the Univ. of Pennsylvania CRS (6201)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Pittsburgh CRS (1001)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • The Miriam Hospital ACTG CRS (2951)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
        • Vanderbilt Therapeutics (VT) CRS (3652)
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75208
        • Trinity Health and Wellness Center CRS (31443)
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston AIDS Research Team CRS (31473)
  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Chiang Mai University HIV Treatment CRS (31784)
    • Patumwan
      • Bangkok, Patumwan, Tajlandia, 10330
        • Thai Red Cross AIDS Research Centre (TRC-ARC) CRS (31802)
  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Joint Clinical Research Centre (JCRC) (12401)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), zdefiniowane jako RNA HCV >1000 jednostek międzynarodowych (j.m./ml) w ciągu 35 dni przed włączeniem do badania
  • Leczenie HCV naiwne
  • Choroba wątroby sklasyfikowana jako niemarskość wątroby (zwłóknienie-4 (FIB-4) punktacja <3,25) lub wyrównana marskość wątroby (FIB-4 punktacja ≥3,25 i Child-Turcotte-Pugh (CTP) ≤punktacja 6) w ciągu 35 dni przed badaniem wejście
  • HIV-1 ujemny lub HIV-1 dodatni z: a) Terapia przeciwretrowirusowa niezawierająca efawirenzu (ART) rozpoczęta co najmniej 14 dni przed włączeniem do badania z HIV-1 RNA w osoczu <400 kopii/ml w ciągu 90 dni przed włączeniem do badania lub b) nieprzyjmowanie ART i liczba komórek CD4+ >350 komórek/ul w ciągu 90 dni przed włączeniem do badania

  • Następujące wartości laboratoryjne uzyskane w ciągu 35 dni przed włączeniem do badania:

    • Albumina >3,0 g/L
    • Hemoglobina >8,0 g/dl dla kobiet; >9,0 g/dl dla mężczyzn
    • Liczba płytek >50 000/mm^3
    • Obliczony klirens kreatyniny (CrCl) >30 ml/min
    • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) <10-krotność górnej granicy normy (GGN)
    • Transaminaza alaninowa (ALT) <10 razy GGN
    • Bilirubina całkowita <1,5-krotność GGN u uczestników nieprzyjmujących atazanawiru (ATV); <3 razy ULN dla uczestników na ATV
    • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) <1,5 razy GGN
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym negatywny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 48 godzin przed włączeniem do badania
  • Wszyscy uczestnicy posiadający potencjał rozrodczy muszą wyrazić zgodę na nieuczestniczenie w procesie poczęcia (np. aktywnych próbach zajścia w ciążę lub zapłodnienia, oddania nasienia, zapłodnienia in vitro) podczas leczenia badanego leku i przez 6 tygodni po jego zakończeniu
  • W przypadku uczestnictwa w aktywności seksualnej, która może prowadzić do ciąży, wszystkie uczestniczki w wieku rozrodczym musiały wyrazić zgodę na stosowanie co najmniej jednej skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia badanego leku i przez 6 tygodni po jego zakończeniu
  • Uczestnicy, którzy nie mieli potencjału reprodukcyjnego, kwalifikowali się bez konieczności stosowania środków antykoncepcyjnych.
  • Oczekiwana długość życia > 12 miesięcy
  • Możliwość i chęć do kontaktu na odległość
  • Zdolność i gotowość uczestnika do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Dodatni dla antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV).
  • W przypadku uczestników z marskością wątroby wynik CTP > 6 odpowiadający klasie B lub C
  • Karmienie piersią lub ciąża
  • Znana alergia/wrażliwość lub jakakolwiek nadwrażliwość na składniki badanych leków lub ich formułę
  • Aktywne używanie lub uzależnienie od narkotyków lub alkoholu oraz inne warunki, które w opinii badacza ośrodka mogłyby kolidować z przestrzeganiem wymagań badania.
  • Ostra lub poważna choroba wymagająca leczenia ogólnoustrojowego i/lub hospitalizacji w ciągu 35 dni przed włączeniem do badania
  • W przypadku uczestników zakażonych wirusem HIV obecność aktywnych lub ostrych zakażeń oportunistycznych definiujących AIDS w ciągu 35 dni przed włączeniem do badania
  • Jakakolwiek historia dekompensacji czynności wątroby, w tym wodobrzusze, samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej, encefalopatia wątrobowa, zespół wątrobowo-nerkowy i/lub krwawienia z żylaków przełyku
  • Stosowanie zabronionych leków w ciągu ostatnich 14 dni przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MINMON 24 tygodnie z SOF/VEL 12 tygodni
Uczestnicy otrzymywali tabletki Sofosbuvir/Velpatasvir (SOF/VEL [nazwa handlowa: Epclusa®]) przez 12 tygodni ze strategią minimalnego monitorowania (MINMON) przez 24 tygodnie
Lek: Sofosbuwir/Welpataswir (SOF/VEL)
Tabletka o stałej dawce złożonej (FDC) 400/100 mg podawana doustnie raz dziennie z posiłkiem lub bez.
Inne nazwy:
  • Epclusa
Inny: Strategia minimalnego monitorowania (MINMON).

Strategia MINMON:

  1. Brak genotypowania HCV przed leczeniem
  2. Cały kurs leczenia (84) tabletki SOF/VEL podawane uczestnikom na początku badania
  3. Brak zaplanowanych badań laboratoryjnych w trakcie leczenia lub wizyt w klinice
  4. Zdalny kontakt z uczestnikami w 4 i 22 tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z trwałą odpowiedzią wirusologiczną 12 (SVR12)
Ramy czasowe: Od co najmniej 22 tygodni do 76 tygodni od rozpoczęcia leczenia

SVR12 zdefiniowano jako RNA HCV w osoczu poniżej dolnej granicy oznaczalności (LLOQ) z najwcześniejszej próbki pobranej co najmniej 22 tygodnie po rozpoczęciu leczenia w ramach badania (tj. podczas wizyty zaplanowanej co najmniej 10 tygodni po planowanym zakończeniu leczenia w ramach badania). Uczestnicy bez wyniku HCV RNA po co najmniej 22 tygodniach od rozpoczęcia leczenia zostaną uznani za mających miano HCV RNA wyższe niż LLOQ.

LLOQ zdefiniowano jako <15 IU/ml dla wyników przeprowadzonych w centralnym laboratorium badawczym w USA Quest przy użyciu testu „Roche COBAS® HCV Quantitative nucleic acid test for use on the COBAS® 6800/8800” do oznaczania ilościowego (i wykrywania) HCV oraz <12 IU/ml dla wyników testowanych w regionalnych międzynarodowych laboratoriach przy użyciu testu „Abbott RealTime HCV” do oznaczania ilościowego (i wykrywania) HCV.

Dla tego odsetka obliczono dwustronny 95% przedział ufności, stosując metodę Wilsona (wynik).
Od co najmniej 22 tygodni do 76 tygodni od rozpoczęcia leczenia
Odsetek uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane według kryteriów Międzynarodowej Rady Harmonizacji (ICH)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 28 tygodnia

Poważne zdarzenia niepożądane (SAE) zgodnie z wytycznymi ICH.

Dla odsetka obliczono dwustronny, 95% przedział ufności, stosując metodę Wilsona (score).
Od rozpoczęcia leczenia do 28 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z co najmniej jedną nieplanowaną wizytą w klinice przed oceną SVR12
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 22 tygodnia

Zgodnie z minimalną interwencją monitorującą w badaniu, nie było planowanych wizyt w klinice przed 24. tygodniem badania, kiedy zaplanowano ocenę SVR12. Nieplanowaną wizytę w klinice zdefiniowano jako wizytę w klinice, która miała miejsce od rozpoczęcia leczenia do 22. tygodnia.

Dla odsetka obliczono dwustronny, 95% przedział ufności, stosując metodę Wilsona (score).
Od rozpoczęcia leczenia do 22 tygodnia
Odsetek uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych stopnia >= 3. lub AE ograniczających leczenie.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 28 tygodnia

AE obejmowały wszystkie pierwotne rozpoznania, główne oznaki/podmioty i pierwotne nieprawidłowości laboratoryjne, które albo miały stopień ciężkości ≥ 3, albo prowadziły do ​​zmiany badanego leku. Poważne zdarzenia niepożądane (SAE) według kryteriów Międzynarodowej Rady Harmonizacji (ICH) zostały wykluczone, ponieważ przyczyniły się do głównego wyniku pomiaru bezpieczeństwa.

Klasyfikacja ciężkości została oparta na tabeli ocen DAIDS AE, poprawiona wersja 2.1.

Dla odsetka obliczono dwustronny, 95% przedział ufności, stosując metodę Wilsona (score).
Od rozpoczęcia leczenia do 28 tygodnia
Odsetek uczestników, którzy przedwcześnie przerwali przyjmowanie badanych leków HCV
Ramy czasowe: Od co najmniej 22 tygodni do 76 tygodni od rozpoczęcia leczenia

Ponieważ nie było planowanych wizyt w klinice podczas 12-tygodniowego okresu przyjmowania badanego leku, ostatnia dawka badanego leku została zgłoszona przez uczestników i zarejestrowana podczas wizyty oceniającej SVR po 24 tygodniach. Przedwczesne przerwanie leczenia definiowano, gdy zgłoszona przez pacjentów data ostatecznej dawki przypadała na mniej niż 11 tygodni (<77 dni) po dacie dawki początkowej (uwzględniając wszelkie zgłoszone wstrzymania leczenia). Uczestnicy, którzy przerwali obserwację w badaniu bez informacji o zakończeniu leczenia badanego HCV, byli liczeni jako osoby, które przedwcześnie przerwały przyjmowanie leków.

Dla odsetka obliczono dwustronny, 95% przedział ufności, stosując metodę Wilsona (score).
Od co najmniej 22 tygodni do 76 tygodni od rozpoczęcia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AIDS Clinical Trials Group

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sunil Solomon, MBBS, PhD, MPH, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACTG A5360
  • UM1AI068636 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sofosbuwir/Welpataswir (SOF/VEL)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj