Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Weryfikacja swoistości nowej metody przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z wczesnym rakiem żołądka

13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Zhaode Bu, MD

Weryfikacja specyficzności metody łączącej nomogram i węzeł wartowniczy w przewidywaniu przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z wczesnym rakiem żołądka: prospektywne, jednoramienne badanie obserwacyjne

Wczesny rak żołądka definiuje się jako raka żołądka, który nacieka jedynie błonę śluzową lub warstwę podśluzówkową. Pięcioletnie przeżycie raka żołądka przy odpowiednim leczeniu może przekraczać 90%. Najważniejszą kwestią jest to, czy występują przerzuty do węzłów chłonnych. Badania przedoperacyjne obejmujące gastroskopię, ultrasonografię endoskopową (EUS) i tomografię komputerową nie są wystarczająco dokładne, aby przewidzieć przerzuty do węzłów chłonnych we wczesnym stadium raka żołądka. W badaniu retrospektywnym stworzyliśmy nomogram do przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych we wczesnym raku żołądka. W walidacji prospektywnej czułość i swoistość nomogramu wyniosła odpowiednio 75% i 91%. Węzeł wartowniczy jest obiecującą koncepcją we wczesnym raku żołądka. Stosując nanocząsteczki węgla jako znacznik, czułość i swoistość węzła wartowniczego przewidującego przerzuty do węzła chłonnego we wczesnym raku żołądka wyniosła 90% i 100%. Na podstawie tych wyników zaproponowaliśmy nową metodę, która łączy Nomogram i węzeł wartowniczy w celu przewidywania przerzutów do węzłów chłonnych we wczesnym raku żołądka. Po pierwsze, prawdopodobieństwo przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z wczesnym rakiem żołądka jest obliczane za pomocą nomogramu. Osoby z niską częstością występowania przerzutów do węzłów chłonnych kontynuują procedurę węzła wartowniczego. Pacjent zostanie uznany za bez przerzutów do węzłów chłonnych, jeśli jego zamrożona patologia wartowniczych węzłów chłonnych jest ujemna podczas operacji. Następnie wykonuje się standardową radykalną resekcję żołądka z limfadenektomią. Porównując patologię pooperacyjną i patologię zamrożonego węzła wartowniczego, oblicza się specyficzność Nomogramu łączącego węzeł wartowniczy z przewidywaniem przerzutów do węzła chłonnego u pacjentów we wczesnym stadium choroby żołądka. Pierwszorzędowym punktem końcowym tych badań jest to, że specyficzność w/w metody wynosi ponad 95%.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Yinan Zhang, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wczesnym rakiem żołądka w stadium klinicznym T1N0M0

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano raka żołądka w gastroskopii
  • patologicznie potwierdzony jako gruczolakorak
  • w wieku od 18 do 80 lat
  • gastroskopia, wzmocniona tomografia komputerowa jamy brzusznej i EUS zakończone
  • stadium kliniczne T1N0M0
  • wynik nomogramu mniejszy niż 110
  • potencjalnie resekcyjny rak żołądka
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • bezwzględne wskazanie do endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej (ESD)
  • guz zlokalizowany w połączeniu przełykowo-żołądkowym (EGJ)
  • zaakceptowana terapia uzupełniająca
  • w ciąży lub karmi piersią
  • historia operacji w górnej części jamy brzusznej (nie obejmuje cholecystektomii laparoskopowej)
  • historia chirurgii żołądka
  • pilna operacja, taka jak perforacja lub niedrożność
  • inne przeciwwskazania, takie jak dysfunkcja serca, płuc, nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Specyfika nomogramu łączącego węzeł wartowniczy w przewidywaniu przerzutów do węzłów chłonnych u chorych na raka żołądka we wczesnym stadium
Ramy czasowe: 10 dni po operacji, gdy wychodzi wynik patologii pooperacyjnej
10 dni po operacji, gdy wychodzi wynik patologii pooperacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość Nomogramu łączącego węzeł wartowniczy w przewidywaniu przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z wczesnym rakiem żołądka
Ramy czasowe: 10 dni po operacji, gdy wychodzi wynik patologii pooperacyjnej
10 dni po operacji, gdy wychodzi wynik patologii pooperacyjnej
Czułość samego nomogramu w przewidywaniu przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z wczesnym rakiem żołądka
Ramy czasowe: 10 dni po operacji, gdy wychodzi wynik patologii pooperacyjnej
10 dni po operacji, gdy wychodzi wynik patologii pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhaode Bu, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhaode Bu, M.D., Peking University Cancer Hospital & Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pre gastric preserving study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesny rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj