Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja redoks komórek satelitarnych i gojenie mięśni szkieletowych

15 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Wpływ potencjału redoks na regulację komórek satelitarnych i gojenie się mięśni szkieletowych po uszkodzeniach mięśni wywołanych wysiłkiem fizycznym

Komórki macierzyste mięśni szkieletowych (komórki satelitarne) są niezbędne do wzrostu i przebudowy mięśni po uszkodzeniu miofibryli. Uraz mięśni szkieletowych występuje w wielu stanach katabolicznych, charakteryzujących się podwyższoną proteolizą i wyniszczeniem mięśni, takich jak wyniszczenie nowotworowe i dystrofia mięśniowa, co skutkuje upośledzeniem wydolności fizycznej i pogorszeniem jakości życia. Ostatnie badania przeprowadzone na zwierzętach i hodowlach komórkowych wskazują, że zwiększony poziom stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego oraz zmniejszenie obrony antyoksydacyjnej może osłabić odpowiedź komórek satelitarnych i programowanie miogenne podczas gojenia się mięśni. Brakuje jednak dowodów dotyczących wpływu stanu redoks na komórki satelitarne i potencjał miogenny mięśni u ludzi. Uszkodzenia mięśni wywołane ćwiczeniami są uderzająco podobne do wyżej wymienionych stanów, co czyni je cennym narzędziem do badania zależnej od redoks regulacji komórek satelitarnych podczas gojenia się mięśni. Zatem celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu zaburzeń stanu redoks (poprzez podawanie N-acetylocysteiny) na szlaki wewnątrzkomórkowe odpowiedzialne za odpowiedzi komórek satelitarnych w spoczynku i po aseptycznym urazie mięśni wywołanym przez szkodliwe ćwiczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstępnie do badania zostanie włączonych łącznie 40-60 mężczyzn, młodych osób w wieku 18-30 lat. Następnie uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy 1) z niskimi respondentami (LR) lub 2) z wysokimi respondentami (HR) w oparciu o zawartość podstawowych komórek satelitarnych mięśnia obszernego bocznego ich dominującej nogi. W podwójnie ślepej próbie krzyżowej z powtarzanymi pomiarami uczestnicy będą spożywać placebo (PLA) lub N-acetylocysteinę (NAC) przed (7-dniową fazą ładowania), w dniu ćwiczeń i przez 8 kolejnych dni po pojedynczym ataku intensywnych ćwiczenia (300 skurczów ekscentrycznych z szybkością 30 st./s na dynamometrze izokinetycznym). W obu przypadkach próbki krwi i biopsje mięśni zostaną pobrane na początku badania, przed protokołem ćwiczeń oraz 2 i 8 dni po zakończeniu ćwiczeń. Wydajność mięśni i bolesność będą również oceniane w tych samych punktach czasowych. Przed pierwszą próbą zostanie przeanalizowana dieta uczestników (za pomocą przypomnienia diety) i aktywność fizyczna (za pomocą akcelerometrii), a uczestnikom zostaną dostarczone plany żywieniowe w celu znormalizowania spożycia przeciwutleniaczy i białka. Pomiędzy próbami zostanie wprowadzony 4-tygodniowy okres wymywania. Próbki krwi zostaną przeanalizowane pod kątem markerów stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego. Próbki mięśni zostaną przeanalizowane pod kątem odpowiedzi komórek satelitarnych i potencjału miogennego, poziomów białek wewnątrzkomórkowych białek sygnałowych, tioli mięśniowych i aktywności enzymów antyoksydacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Thessaly
      • Trikala, Thessaly, Grecja, 42100
        • Laboratory of Exercise Biochemistry, Exercise Physiology,and Sports Nutrition, School of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Brak niedawnej historii urazów układu mięśniowo-szkieletowego
  2. Niepalący.
  3. W trakcie badania należy powstrzymać się od wszelkiej energicznej aktywności fizycznej
  4. Powstrzymaj się od spożywania kofeiny, alkoholu, suplementów zwiększających wydajność lub przeciwutleniaczy, NLPZ i leków przed (co najmniej 6 miesięcy) i podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana nietolerancja lub alergia na NAC
  2. Niedawno przebyta choroba przebiegająca z gorączką
  3. Niedawna historia uszkodzenia mięśni i / lub urazu kończyny dolnej
  4. Obecność chorób metabolicznych
  5. Stosowanie leków przeciwzapalnych.
  6. Stosowanie leków wpływających na metabolizm mięśni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: N-acetylocysteina
Suplementacja N-acetylocysteiny: Doustnie, 40 mg/kg dziennie w 3 dawkach (po 250 ml) przez 7 kolejnych dni i bezpośrednio po wysiłku. Pozostałe 8 dni 40mg/kg dziennie w 3 dawkach (po 250 ml).
Suplement diety: N-acetylocysteina
N-acetylocysteina w postaci proszku rozcieńczona w 250 ml napoju zawierającego 248 ml wody i 2 ml naturalnego, bezkalorycznego, aromatyzującego słodzika zawierającego sukralozę.
Aktywny komparator: Placebo
Podanie placebo: Doustnie 750 ml dziennie w 3 dawkach (każda po 250 ml) przez 7 kolejnych dni i bezpośrednio po wysiłku. Pozostałe 8 dni 750 ml dziennie w 3 dawkach (po 250 ml).
Suplement diety: Placebo
Placebo składało się z 248 ml wody i 2 ml naturalnej, bezkalorycznej substancji smakowo-słodzącej zawierającej sukralozę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby komórek satelitarnych mięśni (tj. komórek Pax7+) i stanu aktywacji (tj. komórek Pax7+/MyoD+)
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Liczba komórek satelitarnych i stan aktywacji zostaną ocenione w mięśniach za pomocą immunohistochemii.
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Zmiana ekspresji miogennego mRNA w mięśniach
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Poziomy ekspresji mRNA czynnika miogennego 5 (Myf5), miogeniny i czynnika miogennego 6 (Myf6/MRF4) oraz miostatyny zostaną ocenione w mięśniach przy użyciu reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR).
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Zmiana stanu zapalnego mięśni
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Makrofagi prozapalne (M1+) i przeciwzapalne (M2+) zostaną zmierzone w mięśniach za pomocą immunohistochemii.
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Zmiana wewnątrzkomórkowych enzymów antyoksydacyjnych w mięśniach
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Poziomy białek peroksydazy glutationowej 3 (GPx3), dysmutazy ponadtlenkowej 1 (SOD1) i tioredoksyny (Trx1) zostaną zmierzone przy użyciu metody Western blotting.
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Zmiana zawartości tiolu w mięśniach
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Poziomy stężenia glutationu zredukowanego (GSH) i utlenionego glutationu (GSSG) zostaną zmierzone spektofotometrycznie.
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Zmiana wewnątrzkomórkowych białek sygnałowych w mięśniach
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Poziomy białka IGF-1, Notch1 i Wnt3 będą mierzone przy użyciu techniki western blotting.
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Zmiana poziomów uszkodzeń mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Uszkodzenie mięśni szkieletowych zostanie określone ilościowo za pomocą histochemii przy użyciu barwienia H&E.
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowa przemiana materii (RMR)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
RMR zostanie oceniony po całonocnym poście z uczestnikami w pozycji leżącej po 15-minutowym okresie stabilizacji poprzez wykonanie 30 kolejnych 1-minutowych pomiarów VO2/CO2 przy użyciu przenośnego pośredniego kalorymetru z otwartym obiegiem z wentylowanym systemem kaptura zgodnie ze standardowym protokołem kalibracji .
Na linii bazowej
Składu ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą skanera absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Na linii bazowej
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
VO2max będzie oceniane podczas ciągłego, przyrostowego biegu do wolicjonalnego zmęczenia na bieżni z płucnym systemem wymiany gazowej (Oxycon Mobile; Sensor-Medics Corporation).
Na linii bazowej
Siła izokinetyczna
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Maksymalny szczytowy moment ekscentryczny prostownika kolana przy 60 stopniach zostanie oceniony na dynamometrze izokinetycznym.
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Zmiana w opóźnionym początku bolesności mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Bolesność mięśni będzie oceniana podczas badania palpacyjnego brzucha mięśnia oraz dystalnego odcinka rozluźnionego mięśnia obszernego przyśrodkowego, obszernego bocznego i prostego uda po trzech powtórzeniach pełnego przysiadu. Badani ocenią swoje DOMSy na wizualnej skali analogowej (0-10).
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
Poziom nawykowej aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą akcelerometru (akcelerometr ActiGraph GT3X-BT).
Na linii bazowej.
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
Dzienne spożycie w diecie zostanie ocenione za pomocą 7-dniowych przypomnień diety.
Na linii bazowej.
Interleukina-1β (IL-1β) we krwi
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Stężenie IL-1β będzie mierzone w osoczu.
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Interleukina-6 (IL-6) we krwi
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Stężenie IL-6 będzie mierzone w osoczu.
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Interleukina-8 (IL-8) we krwi
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Stężenie IL-6 będzie mierzone w osoczu.
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Interleukina-10 (IL-10) we krwi
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Stężenie IL-10 będzie mierzone w osoczu.
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Kortyzol we krwi
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Stężenie kortyzolu zostanie zmierzone w surowicy.
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Karbonylki białkowe (PC)
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Stężenie karbonylków białkowych będzie mierzone w mięśniach.
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Dialdehyd malonowy (MDA)
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Stężenie dialdehydu malonowego będzie mierzone w mięśniach.
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Całkowita pojemność antyoksydacyjna (TAC)
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Stężenie TAC będzie mierzone w surowicy.
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Katalaza
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Stężenie katalazy będzie mierzone w lizacie krwinek czerwonych.
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Kinaza kreatynowa (CK)
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Stężenie CK będzie mierzone w surowicy.
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Liczba białych krwinek we krwi
Ramy czasowe: Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.
Liczba białych krwinek zostanie zmierzona we krwi. Liczba białych krwinek zostanie zmierzona we krwi.
Na początku, przed protokołem ćwiczeń oraz w dniach 2 i 8 po wysiłku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Thessaly

Śledczy

  • Główny śledczy: Konstantinos Papanikolaou, PhDc, University of Thessaly, School of Physical Education & Sport Science

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Satellite Cells - UTH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na N-acetylocysteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj