Zoptymalizowana okołooperacyjna profilaktyka antybiotykowa w radykalnej cystektomii (PAPRAC)

Cystektomia z odprowadzeniem moczu (przewód jelita krętego, ortotopowy substytut pęcherza krętego, cewnikowany worek kontynentalny) jest najlepszą opcją leczenia chorych na raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie. Ta interwencja jest jedną z najtrudniejszych w urologii i wiąże się z wysokim odsetkiem powikłań pooperacyjnych, w tym około 30% zakażeń pooperacyjnych.

Okołooperacyjna profilaktyka antybiotykowa (PAP) jest powszechnie akceptowana jako kluczowy środek zapobiegawczy zmniejszający częstość występowania zakażeń miejsca operowanego (ZMO). Uzasadnieniem dla PAP jest zmniejszenie miejscowego obciążenia bakteryjnego w miejscu i czasie interwencji, dlatego zaleca się krótki czas trwania PAP od 24 do maksymalnie 48 godzin dla wszystkich procedur czystych do czystych.

Brak jest dowodów potwierdzających optymalny czas trwania PAP w przypadku radykalnej cystektomii z odprowadzeniem moczu. Opierając się na danych ekstrapolowanych z chirurgii jamy brzusznej, aktualne wytyczne zalecają krótkoterminową PAP (≤24h) dla wszystkich zabiegów z czystym zanieczyszczeniem, w tym radykalnej cystektomii.

Jednak niedawna ocena ujawniła znaczną zmienność PAP między szpitalami i wykazała, że ​​przedłużone stosowanie (>48 godzin) było powszechne u pacjentów poddawanych radykalnej cystektomii. Co ważne, badanie to wykazało również, że dłuższy czas trwania PAP wiązał się z wyższymi kosztami i był związany ze zwiększoną częstością występowania zapalenia jelita grubego wywołanego przez C. difficile. Małe, prospektywne, nierandomizowane badanie wykazało równą skuteczność krótkotrwałej PAP w zapobieganiu zakażeniom pooperacyjnym u pacjentów poddawanych radykalnej cystektomii z przewodem jelita krętego w porównaniu z rozszerzoną PAP. Niemniej jednak brakuje większych randomizowanych badań klinicznych potwierdzających te ustalenia.

Nieuzasadnione przedłużone stosowanie antybiotyków jest poważnym problemem, ponieważ narażenie na antybiotyki jest siłą napędową rozwoju (wielo)opornych bakterii i prowadzi do coraz większej liczby trudnych do leczenia infekcji. Zostało to uznane zarówno na poziomie krajowym, jak i międzynarodowym i jest uwzględnione w ramach zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi.

W tym badaniu porównana zostanie obecna praktyka (>48h PAP, „rozszerzony PAP”) z podejściem zalecanym w wytycznych (24h PAP, „krótkoterminowy PAP”) w jednoośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym badaniu klinicznym non-inferiority. Pierwszorzędowym wynikiem jest częstość występowania ZMO w ciągu 90 dni po operacji. Celem badania jest wygenerowanie obecnie brakujących dowodów pozwalających na zoptymalizowanie strategii PAP w trudnych warunkach chirurgicznych.