Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Work Breaks During Simulated Minimally Invasive Surgery

26 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. Tessy Luger, University Hospital Tuebingen

Work Breaks During Minimally Invasive Surgery - Target-group Specific Development of Work Break Schedules

Minimally invasive surgeons have a prevalence of work-related musculoskeletal complaints of up to 86% due to the exposure to static loading, awkward postures, work pressure, and patient's wellbeing. Researchers have developed postural interventions to counteract the prevalence of musculoskeletal complaints and disorders, such as robot-assisted surgeries, arm-support systems, and rotatable handle pieces. An alternative intervention is to implement work breaks during the surgeries, which has shown to give promising results including that surgery duration does not prolong.

The aim of the current study is to simulate 90-min laparoscopic surgery activities in the laboratory and compare two intervention situations with the control situation. The control situation is without work breaks. The two intervention situations include 2.5-min breaks provided two times, i.e. after every 30-min work period, which are passive (rest) or active (targeted mobilization exercises). The assessment is based on changes in muscular activity on the back and upper extremities, back and upper extremity postures, feelings of discomfort, and work performance.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Tübingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72074
        • Institute of Occupational and Social Medicine and Health Services Research, University Hospital Tübingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • (Student) surgeons, who are familiar with laparoscopic procedures and / or simulated laparoscopic procedures;
  • Be able to perform the Peg-Transfer task (Simulab, Seattle, WA, USA) within 3 minutes;
  • The participant will give her/his voluntary informed consent after receiving oral and written information of the content and goal of the study.

Exclusion Criteria:

  • (Student) surgeons who are not familiar with laparoscopic procedures and / or simulated laparoscopic procedures;
  • Not able to perform the Peg-Transfer task within 3 minutes;
  • People under the influence of intoxicants, analgesics, or muscle relaxants;
  • Alcohol abuse;
  • People with cardiovascular diseases;
  • People with a heart pacemaker;
  • People with a disability who, due to their restriction at a workplace of this kind, will not be able to participate;
  • People with Diabetes Mellitus;
  • People with severe muscle contractions of the lower extremities, back or arms;
  • People with acute ailments or pain, which make(s) them unable to participate;
  • People who are unable to complete the examination program due to language or cognitive obstacles;
  • Depending on the degree of severity, people with diseases of the veins and joints of the lower extremities, spine, muscle disorders, symptomatic neurological-psychiatric diseases, acute pain syndromes, maladies or other current diseases.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: No breaks
Subjects will simulate a 90-min laparoscopic activities in the laboratory.
Eksperymentalny: Passive breaks
Subjects will simulate a 90-min laparoscopic activities in the laboratory, and after 30 and 60 min of work, they will be provided a 2.5-min break during which they can have a rest.
Behawioralne: Work break schedule
Participants will receive 2.5-min breaks during a 90-min simulated laparoscopic surgery in the laboratory. The breaks will be either passive (simple rest) or active (selected mobilization exercises).
Inne nazwy:
  • passive break
  • active break
Eksperymentalny: Active breaks
Subjects will simulate a 90-min laparoscopic activities in the laboratory, and after 30 and 60 min of work, they will be provided a 2.5-min break during which they will be performing some mobilisation exercises for the back, shoulder, and neck.
Behawioralne: Work break schedule
Participants will receive 2.5-min breaks during a 90-min simulated laparoscopic surgery in the laboratory. The breaks will be either passive (simple rest) or active (selected mobilization exercises).
Inne nazwy:
  • passive break
  • active break

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rating of perceived discomfort
Ramy czasowe: Change from baseline (0 min) to directly after (90 min) each experimental condition
Discomfort will be assessed using an 11-point numeric rating scale, ranging from 0 (no discomfort at all) to 10 (maximally imaginable discomfort). It will be assessed directly before and directly after each experimental condition.
Change from baseline (0 min) to directly after (90 min) each experimental condition

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Root-mean-square of electrical muscle activity recordings using electromyography
Ramy czasowe: Average root-mean-square of muscle activity over the time period running from baseline (0 min) to directly after (90 min) each experimental condition
Selected target muscles in the arms (deltoid acromialis, extensor digitorum, flexor carpi radialis), shoulder (trapezius descendens) and back (erector spinae lumbalis) will be continuously recorded with electromyography. From the electromyographic signal, the root-mean-square will be calculated and averaged over the time period in each experimental condition.
Average root-mean-square of muscle activity over the time period running from baseline (0 min) to directly after (90 min) each experimental condition
Median power frequency of electrical muscle activity recordings using electromyography
Ramy czasowe: Average median power frequency f muscle activity over the time period running from baseline (0 min) to directly after (90 min) each experimental condition
Selected target muscles in the arms (deltoid acromialis, extensor digitorum, flexor carpi radialis), shoulder (trapezius descendens) and back (erector spinae lumbalis) will be continuously recorded with electromyography. From the electromyographic signal, the median power frequency will be calculated and averaged over the time period in each experimental condition.
Average median power frequency f muscle activity over the time period running from baseline (0 min) to directly after (90 min) each experimental condition
Posture of the spine / back
Ramy czasowe: Average posture over time period baseline (0 min) to end (90 min) of each experimental condition
Using gravimetric position sensors, the curvature of the back will be recorded as well as the head position and movement with respect to the trunk. Recordings are continuous and average angles (kyphosis, lordosis, neck angle) will be calculated per time period.
Average posture over time period baseline (0 min) to end (90 min) of each experimental condition
Heart rate
Ramy czasowe: Average heart activity over time period baseline (0 min) to end (90 min) of each experimental condition
Continuous recording electrocardiography allows calculating the heart rate, a parameter reflecting the central stress state of the participant. The average heart rate will be calculated per time period.
Average heart activity over time period baseline (0 min) to end (90 min) of each experimental condition
Work performance
Ramy czasowe: Change from baseline (0 min) to directly after (90 min) each experimental condition
Using the Peg-Transfer Board (Simulab, Seattle, WA, USA), subjects will perform this task for exaclty 1 minute. Time is recorded after one repetition is finished and final performance for the overall minute is recorded as well.
Change from baseline (0 min) to directly after (90 min) each experimental condition
Workload
Ramy czasowe: Assessed at 90 min, directly after each experimental condition
Using the Hart and Staveland's NASA Task Load Index (TLX) method, workload is assessed for 6 dimensions where participants put a cross on one of the 21 lines on the 21-point scales, which range from left (very satisfied; way too much; much to short; clearly increased) to right (very unsatisfied; way too few; much to long; clearly reduced).
Assessed at 90 min, directly after each experimental condition
Participant evaluation
Ramy czasowe: Assessed at 90 min, directly after the experimental conditions with intervention
Self-developed questionnaire assessing aspects of applicability and acceptability of the tested interventions in the field. All questions will be multiple choice questions, resulting in categorical variables (scales ranging from 1 [very satisfied / true] to 4 [very unsatisfied / not true]).
Assessed at 90 min, directly after the experimental conditions with intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKT-2018AS0-1835

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Work break schedule

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj