Badanie oceniające APVO210 u zdrowych osób, pacjentów z łuszczycą i pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
15 maja 2021 zaktualizowane przez: Aptevo Therapeutics
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 1 oceniające bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i farmakodynamikę APVO210 u zdrowych osób, pacjentów z łuszczycą i pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Badanie fazy 1 w 2 etapach z 2 kohortami rozszerzającymi.
Pierwszym etapem jest badanie z pojedynczą rosnącą dawką (SAD) APVO210 u zdrowych ochotników.
Drugim etapem jest badanie wielokrotnej rosnącej dawki (MAD) APVO210 u zdrowych ochotników.
Dwie kohorty ekspansji oceniają wielokrotne dawki APVO210 u pacjentów z łuszczycą i pacjentami z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Nucleus Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Główne kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) > 18,5 kg/m2 i < 30,0 kg/m2; minimalna masa ciała 50 kg.
- Dobry stan zdrowia i brak istotnych klinicznie wyników dotyczących:
- Badanie lekarskie
- 12-odprowadzeniowe EKG
- Kliniczne testy laboratoryjne (chemię surowicy, hematologię, koagulację, badanie przesiewowe moczu na obecność narkotyków i analizę moczu (UA))
- Skurczowe ciśnienie krwi (BP) w pozycji siedzącej od 90 do 140 mm Hg.
- Ciśnienie rozkurczowe w pozycji siedzącej od 60 do 90 mm Hg.
Pacjenci z łuszczycą (kohorta rozszerzona):
Główne kryteria włączenia:
- Rozpoznanie kliniczne przewlekłej łuszczycy plackowatej z czasem trwania choroby co najmniej 6 miesięcy; pacjenci ze współistniejącym łuszczycowym zapaleniem stawów mogą zostać włączeni do badania.
- Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (PASI) ≥ 12 na początku badania.
- Blaszka łuszczycowa BSA (powierzchnia ciała) ≥ 10%
- PGA (ogólna ocena lekarska) ≥ 3.
- Wiek od 18 do 65 lat.
- wskaźnik masy ciała > 18,5 i < 35,0 kg/m2; minimalna masa ciała 50 kg.
Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (kohorta rozszerzona):
Główne kryteria włączenia:
- Aktywne wrzodziejące zapalenie jelita grubego o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu, określone przez:
- Wyjściowy wynik Mayo od 6 do 12; oraz
- Endoskopowy wynik cząstkowy ≥2, odczytany przez czytnik centralny
- Jest nietolerancyjny, oporny lub tylko częściowo reaguje na kortykosteroidy (z wyłączeniem budezonidu), immunomodulatory (azatioprynę [AZA] lub 6-merkaptopurynę [6-MP] i metotreksat) lub leki biologiczne.
- Wiek od 18 do 65 lat.
- wskaźnik masy ciała > 18,5 i < 35,0 kg/m2; minimalna masa ciała 50 kg.
Kryteria wyłączenia:
Główne kryteria wykluczenia
- Klinicznie istotna manifestacja metaboliczna; wątrobiany; nerkowy; hematologiczne; płucny; sercowo-naczyniowy; żołądkowo-jelitowy; mięśniowo-szkieletowy; dermatologiczny; moczowo-płciowy; oko, ucho, nos i gardło; psychiatryczny; lub zaburzenia neurologiczne.
- Aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) > 1,2-krotność górnej granicy normy (GGN) określonej przez laboratorium.
- Dodatni panel zapalenia wątroby (antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B [HBsAg] i wirus zapalenia wątroby typu C [HCV]) lub dodatnie przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV).
- Pozytywny wynik testu Quantiferon tuberculosis (TB) podczas wizyty przesiewowej.
- Otrzymanie żywej szczepionki na mniej niż 1 miesiąc przed Zameldowaniem lub planowanym otrzymaniem żywej szczepionki podczas badania lub do 3 miesięcy po wizycie na zakończenie leczenia.
- Infekcja w ciągu 4 tygodni przed rejestracją, która wymagała hospitalizacji lub antybiotykoterapii pozajelitowej.
Pacjenci z łuszczycą (kohorta rozszerzona):
Główne kryteria wykluczenia:
- Nowotwór złośliwy w wywiadzie, rozpoznany lub aktywny lub aktywnie leczony w ciągu ostatnich 5 lat, inny niż wycięte zmiany o niskim potencjale złośliwości, takie jak rak podstawnokomórkowy skóry lub rak płaskonabłonkowy skóry niskiego ryzyka.
- Aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) > 2-krotność górnej granicy normy (GGN) określonej przez laboratorium.
- Kreatynina > 1,5-krotność GGN zgodnie z definicją laboratoryjną.
- Dodatni panel zapalenia wątroby (antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B [HBsAg] i wirus zapalenia wątroby typu C [HCV]) lub dodatnie przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV).
- Pozytywny wynik testu Quantiferon tuberculosis (TB) podczas wizyty przesiewowej.
- Otrzymanie żywej szczepionki na mniej niż 1 miesiąc przed Zameldowaniem lub planowanym otrzymaniem żywej szczepionki podczas badania lub do 3 miesięcy po wizycie na zakończenie leczenia.
- Infekcja w ciągu 4 tygodni przed rejestracją, która wymagała hospitalizacji lub antybiotykoterapii pozajelitowej.
- Stosowanie leków na receptę, które mogą mieć wpływ na łuszczycę (np. litu, sterydów ogólnoustrojowych, leków immunosupresyjnych) w ciągu 14 dni przed zameldowaniem; stosowanie leków na receptę na łuszczycę jest niedozwolone do czasu wizyty kontrolnej.
- Postacie łuszczycy inne niż płytki nazębne (np. erytrodermia, kropelkowata lub krostkowa).
- Stosowanie leków biologicznych (np. adalimumab, etanercept, infliksymab, ustekinumab, iksekizumab, secukinumab, guselkumab, tildrakizumab, brodalumab) lub psoralen i promieniowanie ultrafioletowe A (PUVA) w ciągu 12 tygodni przed zameldowaniem, fototerapia promieniowaniem ultrafioletowym B (UVB), stosowanie solarium lub stosowania leków ogólnoustrojowych takich jak metotreksat, cyklosporyna A, acytretyna, tofacytynib lub apremilast w ciągu 4 tygodni przed Zameldowaniem lub miejscowych leków przeciwłuszczycowych (z wyjątkiem emolientów) w ciągu 2 tygodni przed Zameldowaniem.
Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (kohorta rozszerzona):
Główne kryteria wykluczenia:
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego wymagające natychmiastowej interwencji chirurgicznej, endoskopowej lub radiologicznej, w tym masywny krwotok, perforacja i posocznica, powikłania ropne lub toksyczna okrężnica.
- Kał dodatni na obecność toksyny Clostridium difficile, patogenów jelitowych lub komórek jajowych i pasożytów.
- Dodatni panel zapalenia wątroby (antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B [HBsAg] i wirus zapalenia wątroby typu C [HCV]) lub dodatnie przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności (HIV).
- Pozytywny wynik testu Quantiferon tuberculosis (TB) podczas wizyty przesiewowej.
- Otrzymanie żywej szczepionki na mniej niż 1 miesiąc przed Zameldowaniem lub planowanym otrzymaniem żywej szczepionki podczas badania lub do 3 miesięcy po wizycie na zakończenie leczenia.
- Infekcja w ciągu 4 tygodni przed rejestracją, która wymagała hospitalizacji lub antybiotykoterapii pozajelitowej.
- Stosowanie leków biologicznych (np. adalimumab, etanercept, infliksymab, ustekinumab, iksekizumab, secukinumab, guselkumab, tildrakizumab, brodalumab) lub psoralen i promieniowanie ultrafioletowe A (PUVA) w ciągu 12 tygodni przed zameldowaniem, fototerapia promieniowaniem ultrafioletowym B (UVB), stosowanie solarium lub stosowania leków ogólnoustrojowych takich jak metotreksat, cyklosporyna A, acytretyna, tofacytynib lub apremilast w ciągu 4 tygodni przed Zameldowaniem lub miejscowych leków przeciwłuszczycowych (z wyjątkiem emolientów) w ciągu 2 tygodni przed Zameldowaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Etap 1 (SAD) Kohorta 1
6 pacjentów otrzyma 2 mcg/kg APVO210, 2 pacjentów otrzyma placebo
|
APVO210
Placebo jest infuzją dożylną na bazie soli fizjologicznej i ma identyczny wygląd jak aktywny badany lek.
|
|
Eksperymentalny: Etap 1 (SAD) Kohorta 2
6 pacjentów otrzyma 5 mcg/kg APVO210, 2 pacjentów otrzyma placebo
|
APVO210
Placebo jest infuzją dożylną na bazie soli fizjologicznej i ma identyczny wygląd jak aktywny badany lek.
|
|
Eksperymentalny: Etap 1 (SAD) Kohorta 3
6 pacjentów otrzyma 10 mcg/kg APVO210 2 pacjentów otrzyma placebo
|
APVO210
Placebo jest infuzją dożylną na bazie soli fizjologicznej i ma identyczny wygląd jak aktywny badany lek.
|
|
Eksperymentalny: Etap 1 (SAD) Kohorta 4
6 pacjentów otrzyma 20 mcg/kg APVO210, 2 pacjentów otrzyma placebo
|
APVO210
Placebo jest infuzją dożylną na bazie soli fizjologicznej i ma identyczny wygląd jak aktywny badany lek.
|
|
Eksperymentalny: Etap 1 (SAD) Kohorta 5
6 pacjentów otrzyma 40 mcg/kg APVO210, 2 pacjentów otrzyma placebo
|
APVO210
Placebo jest infuzją dożylną na bazie soli fizjologicznej i ma identyczny wygląd jak aktywny badany lek.
|
|
Eksperymentalny: Etap 1 (SAD) Kohorta 6
6 pacjentów otrzyma 80 mcg/kg APVO210, 2 pacjentów otrzyma placebo
|
APVO210
Placebo jest infuzją dożylną na bazie soli fizjologicznej i ma identyczny wygląd jak aktywny badany lek.
|
|
Eksperymentalny: Etap 1 (SAD) Kohorta 7
6 pacjentów otrzyma 160 mcg/kg APVO210, 2 pacjentów otrzyma placebo
|
APVO210
Placebo jest infuzją dożylną na bazie soli fizjologicznej i ma identyczny wygląd jak aktywny badany lek.
|
|
Eksperymentalny: Etap 1 (SAD) Kohorta 8
6 pacjentów otrzyma 320 mcg/kg APVO210, 2 pacjentów otrzyma placebo
|
APVO210
Placebo jest infuzją dożylną na bazie soli fizjologicznej i ma identyczny wygląd jak aktywny badany lek.
|
|
Eksperymentalny: Etap 2 (MAD) Kohorta 9
8 pacjentów otrzyma 40 mcg/kg APVO210, 2 pacjentów otrzyma placebo
|
APVO210
Placebo jest infuzją dożylną na bazie soli fizjologicznej i ma identyczny wygląd jak aktywny badany lek.
|
|
Eksperymentalny: Etap 2 (MAD) Kohorta 10
8 pacjentów otrzyma 80 mcg/kg APVO210, 2 pacjentów otrzyma placebo
|
APVO210
Placebo jest infuzją dożylną na bazie soli fizjologicznej i ma identyczny wygląd jak aktywny badany lek.
|
|
Eksperymentalny: Etap 2 (MAD) Kohorta 11
8 pacjentów otrzyma 160 mcg/kg APVO210, 2 pacjentów otrzyma placebo
|
APVO210
Placebo jest infuzją dożylną na bazie soli fizjologicznej i ma identyczny wygląd jak aktywny badany lek.
|
|
Eksperymentalny: Etap 2 (MAD) Kohorta 12
8 pacjentów otrzyma 360 mcg/kg APVO210, 2 pacjentów otrzyma placebo
|
APVO210
Placebo jest infuzją dożylną na bazie soli fizjologicznej i ma identyczny wygląd jak aktywny badany lek.
|
|
Eksperymentalny: Kohorta ekspansji (łuszczyca)
12 pacjentów otrzyma dawkę początkową dla części badania Ekspansji pacjentów z łuszczycą, która będzie zalecaną dawką z Etapu 2 badania APVO210. Będzie to dawka, która została uznana za bezpieczną i dobrze tolerowaną przez Komitet ds. Monitorowania Bezpieczeństwa. 8 pacjentów otrzyma placebo |
APVO210
Placebo jest infuzją dożylną na bazie soli fizjologicznej i ma identyczny wygląd jak aktywny badany lek.
|
|
Eksperymentalny: Kohorta rozszerzona (wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
12 Pacjenci otrzymają dawkę początkową dla części badania Ekspansji pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, która będzie zalecaną dawką z Etapu 2 badania APVO210. Będzie to dawka, która została uznana za bezpieczną i dobrze tolerowaną przez Komitet ds. Monitorowania Bezpieczeństwa. 8 pacjentów otrzyma placebo |
APVO210
Placebo jest infuzją dożylną na bazie soli fizjologicznej i ma identyczny wygląd jak aktywny badany lek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: do dnia 29
|
do dnia 29
|
|
Liczba pacjentów z klinicznie istotnymi zmianami parametrów życiowych
Ramy czasowe: do dnia 29
|
do dnia 29
|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły istotne zmiany w porównaniu z podstawowymi pomiarami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: do dnia 29
|
do dnia 29
|
|
Liczba pacjentów z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w wynikach elektrokardiogramu (EKG).
Ramy czasowe: do dnia 29
|
do dnia 29
|
|
Liczba pacjentów z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami stwierdzonymi w badaniu przedmiotowym
Ramy czasowe: do dnia 29
|
do dnia 29
|
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: do dnia 57
|
do dnia 57
|
|
Liczba pacjentów z klinicznie istotnymi zmianami parametrów życiowych
Ramy czasowe: do dnia 57
|
do dnia 57
|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły istotne zmiany w porównaniu z podstawowymi pomiarami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: do dnia 57
|
do dnia 57
|
|
Liczba pacjentów z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w wynikach elektrokardiogramu (EKG).
Ramy czasowe: do dnia 57
|
do dnia 57
|
|
Liczba pacjentów z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami stwierdzonymi w badaniu przedmiotowym
Ramy czasowe: do dnia 57
|
do dnia 57
|
|
Liczba pacjentów z łuszczycą, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do dnia 141
|
do dnia 141
|
|
Liczba pacjentów z łuszczycą z klinicznie istotnymi zmianami parametrów życiowych
Ramy czasowe: do dnia 141
|
do dnia 141
|
|
Liczba pacjentów z łuszczycą, u których wystąpiły istotne zmiany w stosunku do wyjściowych pomiarów laboratoryjnych
Ramy czasowe: do dnia 141
|
do dnia 141
|
|
Liczba chorych na łuszczycę z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w wynikach elektrokardiogramu (EKG).
Ramy czasowe: do dnia 141
|
do dnia 141
|
|
Liczba pacjentów z łuszczycą, u których w badaniu przedmiotowym stwierdzono istotne nieprawidłowości kliniczne
Ramy czasowe: do dnia 141
|
do dnia 141
|
|
Liczba pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do dnia 141
|
do dnia 141
|
|
Liczba pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego z klinicznie istotnymi zmianami parametrów życiowych
Ramy czasowe: do dnia 141
|
do dnia 141
|
|
Liczba pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, u których wystąpiły istotne zmiany w stosunku do wyjściowych pomiarów laboratoryjnych
Ramy czasowe: do dnia 141
|
do dnia 141
|
|
Liczba pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w wynikach elektrokardiogramu (EKG).
Ramy czasowe: do dnia 141
|
do dnia 141
|
|
Liczba pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, u których w badaniu przedmiotowym stwierdzono istotne nieprawidłowości kliniczne
Ramy czasowe: do dnia 141
|
do dnia 141
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba osobników, u których rozwinęły się przeciwciała przeciwlekowe przeciwko APVO210
Ramy czasowe: Do dnia 29
|
Do dnia 29
|
|
Liczba osobników, u których rozwinęły się przeciwciała przeciwlekowe przeciwko APVO210
Ramy czasowe: Do dnia 57
|
Do dnia 57
|
|
Liczba pacjentów z łuszczycą, u których wytworzyły się przeciwciała przeciwlekowe przeciwko APVO210
Ramy czasowe: Do dnia 141
|
Do dnia 141
|
|
Liczba pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, u których wytworzyły się przeciwciała przeciwlekowe przeciwko APVO210
Ramy czasowe: Do dnia 141
|
Do dnia 141
|
|
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) w surowicy
Ramy czasowe: Do dnia 29
|
Do dnia 29
|
|
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) w surowicy
Ramy czasowe: Do dnia 57
|
Do dnia 57
|
|
Stężenie szczytowe w osoczu (Cmax) w surowicy pacjentów z łuszczycą
Ramy czasowe: Do dnia 141
|
Do dnia 141
|
|
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) w surowicy u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Ramy czasowe: Do dnia 141
|
Do dnia 141
|
|
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC)
Ramy czasowe: Do dnia 29
|
Do dnia 29
|
|
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC)
Ramy czasowe: Do dnia 57
|
Do dnia 57
|
|
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w funkcji czasu (AUC) u pacjentów z łuszczycą
Ramy czasowe: Do dnia 141
|
Do dnia 141
|
|
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Ramy czasowe: Do dnia 141
|
Do dnia 141
|
|
Zmiana liczby leukocytów metodą cytometrii przepływowej u pacjentów z łuszczycą
Ramy czasowe: Do dnia 141
|
Do dnia 141
|
|
Zmiana liczby leukocytów metodą cytometrii przepływowej u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Ramy czasowe: Do dnia 141
|
Do dnia 141
|
|
Zmiana poziomu cytokin w teście stymulacji ex vivo LPS u pacjentów z łuszczycą.
Ramy czasowe: Do dnia 141
|
Do dnia 141
|
|
Zmiana poziomu cytokin w teście stymulacji ex vivo LPS u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Ramy czasowe: Do dnia 141
|
Do dnia 141
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Schaaf, MD, Aptevo Therapeutics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .