Nadzór nad HCV w przypadku mocznicy i powiązanie z opieką medyczną

1. Tajwan ma wiodącą częstość występowania i częstość występowania schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) na świecie. Pacjenci z mocznicą poddawani hemodializie podtrzymującej (HD) są narażeni na duże ryzyko zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Rozpowszechnienie i roczna zapadalność na zakażenie HCV u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie wynosi 10%-59% i 0,2%-6,2%, odpowiednio.
2. Zachorowalność i śmiertelność związana z HCV pozostają głównym obciążeniem chorobowym w populacji ESRD. Pacjenci z mocznicą i zakażeniem HCV są bardziej narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia chorób układu krążenia, hospitalizacji, gorszą jakość życia i śmiertelność oraz mają głębszą anemię w porównaniu z osobami bez zakażenia HCV.
3. W trybie pilnym pacjenci z mocznicą pozostają w grupie wysokiego ryzyka nowego lub ponownego zakażenia HCV na oddziałach hemodializy.
4. Badacze przeprowadzili obserwację występowania wirusowego zapalenia wątroby we współpracy grupy nefrologów i hepatologów, grupy FORMOSA-LIKE, która wykazała, że ​​odsetek seropozytywności anty-HCV u pacjentów z mocznicą wynosi 15-19%, a wskaźnik wiremii ~ 75% na południowym Tajwanie w 2012 roku. Jednak aktualizacja seroprewalencji i ciężkości zakażenia HCV wśród pacjentów z mocznicą w erze DAA na Tajwanie jest nieznana. Obecne badanie ma na celu pełną realizację programu nadzoru wśród populacji z mocznicą
5. Uczestnicy z zakażeniem HCV będą bezpośrednio powiązani z opieką medyczną bez luk. Koncepcja mikroeliminacji w środowisku wysokiego ryzyka pomogłaby w realizacji celu WHO, jakim jest eliminacja HCV do 2030 roku.
6. Zrozumienie potencjalnej interakcji lek-lek (DDI) między bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi (DAA) a lekami współistniejącymi u pacjentów z mocznicą poddawanych hemodializie podtrzymującej byłoby pomocne w podejmowaniu decyzji dotyczących powiązania z opieką.
7. Kompleksowy nadzór i powiązanie z opieką w jednostkach hemodializy może mieć ogromny wpływ na poprawę zarówno wyników związanych z wątrobą (odpowiedź biochemiczna i wirusologiczna oraz regresja włóknienia wątroby), jak i niezwiązanych z wątrobą (miesięczne zapotrzebowanie na erytropoetynę i jakość życia), oraz szybkość transferu czystych stref wśród pacjentów z wiremią HCV.

Wszyscy uczestnicy z mocznicą zostaną przebadani na obecność przeciwciał anty-HCV. Wirusologia HCV, w tym wiremia (i genotypy, jeśli seropozytywność RNA) będzie dalej badana u pacjentów z seropozytywnością anty-HCV. Wszyscy zainfekowani pacjenci będą oceniani pod kątem zwłóknienia wątroby metodami nieinwazyjnymi, w tym fibroscan, FIB-4 i APRI oraz surowicą WFA(+)-M2BP. Wszyscy uczestnicy z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C zostaną skierowani bezpośrednio do współpracujących Oddziałów Hepatologii w jednym ośrodku medycznym i 5 regionalnych szpitalach centralnych w celu leczenia HCV. Wynik chorób związanych z HCV, pod względem odsetka mikroeliminacji HCV w ośrodkach HD, wyników związanych z wątrobą (poprawa biochemiczna [spadek ALT i AFP], wskaźnik trwałej odpowiedzi wirusologicznej i regresja włóknienia wątroby) i niezwiązanych z wątrobą wyniki [miesięczne zapotrzebowanie na erytropoetynę i jakość życia [SF36, HCV-CLDQ] ) zostaną ocenione 2 lata po realizacji strategii link-to-care.

Rok 1: Uniwersalne badanie przesiewowe, potwierdzające określenie wiremii HCV, genotypowanie i stopniowanie choroby, edukacja i powiązanie z opieką nad leczeniem HCV w sojuszach współpracy FORMOSA-LIKE Rok 2, 3: Ponowna ocena wyników związanych z wątrobą i niezwiązanych z wątrobą oraz wskaźnik stref czystych HCV wśród jednostek hemodializy.