Эпиднадзор за ВГС при уремии и связь с медицинским обслуживанием

1. Тайвань занимает первое место в мире по распространенности и заболеваемости терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD). Пациенты с уремией, находящиеся на поддерживающем гемодиализе (ГД), подвергаются высокому риску инфицирования вирусом гепатита С (ВГС). Сообщалось, что распространенность и ежегодная заболеваемость ВГС-инфекцией у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, составляет 10-59% и 0,2-6,2%. соответственно.
2. Заболеваемость и смертность, связанные с ВГС, остаются основным бременем заболевания в популяции с тХПН. Уремические пациенты с HCV-инфекцией связаны с более высоким риском избыточного риска сердечно-сосудистых заболеваний, госпитализации, худшего качества жизни и смертности, а также имеют более глубокую анемию по сравнению с теми, у кого нет HCV-инфекции.
3. В обязательном порядке пациенты с уремией остаются в группе высокого риска новой или повторной инфекции ВГС в отделениях гемодиализа.
4. Исследователи провели наблюдение за распространенностью вирусного гепатита в совместной группе нефрологов и гепатологов, группе FORMOSA-LIKE, которая показала, что доля анти-HCV серопозитивных пациентов с уремией составляет 15-19 % с частотой виремии ~ 75% на юге Тайваня в 2012 году. Тем не менее, обновленная серопревалентность и тяжесть заболевания HCV-инфекции среди пациентов с уремией в эпоху DAA на Тайване неизвестны. Настоящее исследование направлено на полное выполнение программы наблюдения среди уремического населения.
5. Участники с инфекцией ВГС будут напрямую связаны с медицинским обслуживанием без перерыва. Концепция микроэлиминации в условиях высокого риска поможет достичь цели ВОЗ по элиминации ВГС к 2030 г.
6. Понимание потенциального лекарственного взаимодействия (DDI) между противовирусными препаратами прямого действия (DAA) и сопутствующими препаратами для сопутствующих заболеваний у пациентов с уремией, находящихся на поддерживающем гемодиализе, было бы полезно для принятия решений при увязке с лечением.
7. Комплексный эпиднадзор и связь между отделениями гемодиализа и оказанием медицинской помощи могут иметь большое влияние на улучшение как связанных с печенью (биохимический и вирусологический ответ и регресс фиброза печени), так и не связанных с печенью исходов (ежемесячная потребность в эритропоэтине и качество жизни). и скорость переноса чистого зонирования среди пациентов с ВГС-виремией.

Все участники с уремией будут проверены на наличие антител к ВГС. Вирусология ВГС, включая вирусную нагрузку (и генотипы, если РНК серопозитивна), будет дополнительно протестирована у пациентов с анти-ВГС серопозитивностью. Все инфицированные субъекты будут оцениваться на наличие фиброза печени неинвазивными методами, включая фиброскан, FIB-4 и APRI, а также сыворотку WFA(+)-M2BP. Все участники с хроническим гепатитом С будут направлены непосредственно в совместные гепатологические отделения в одном медицинском центре и 5 региональных опорных больницах для лечения ВГС. Исход заболеваний, связанных с ВГС, с точки зрения доли микроэлиминации ВГС в учреждениях ГД, исходов, связанных с печенью (улучшение биохимии [снижение АЛТ и АФП], устойчивый уровень вирусологического ответа и регресс фиброза печени) и не связанных с печенью результаты [ежемесячная потребность в эритропоэтине и качество жизни [SF36, HCV-CLDQ]) будут оцениваться через 2 года после реализации стратегии «связь с лечением».

Год 1: Универсальный скрининг, подтверждающее определение виремии ВГС, генотипирование и определение стадии заболевания, обучение и привязка к лечению ВГС в совместных альянсах FORMOSA-LIKE. Год 2, 3: Переоценка исходов, связанных с печенью и другими заболеваниями, и уровень чистого зонирования ВГС среди гемодиализных отделений.