Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo narlaprewiru stosowanego w skojarzeniu z rytonawirem u wcześniej nieleczonych i nieudanych wcześniejszych terapii pegylowanym interferonem/rybawiryną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C genotypu 1 (PIONEER – badanie) (PIONEER)

5 lutego 2019 zaktualizowane przez: R-Pharm

Międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane substancją czynną badanie fazy III w grupach równoległych dotyczące stosowania narlaprewiru/rytonawiru i pegylowanego interferonu/rybawiryny w 2 populacjach pacjentów – pacjenci nieleczeni wcześniej i pacjenci z niepowodzeniem leczenia z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C o genotypie 1

Celem tego badania było potwierdzenie, że połączenie narlaprewiru (NVR) i rytonawiru (RTV) stosowanych jako inhibitor metaboliczny z pegylowanym interferonem (PEG-INF) i rybawiryną (RBV) prowadzi do lepszego wskaźnika trwałej odpowiedzi wirusologicznej (SVR) w porównaniu z na leczenie pegylowanym interferonem i rybawiryną w populacjach pacjentów wcześniej nieleczonych i pacjentów, u których leczenie zakończyło się niepowodzeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmowało 3 okresy:

  • Okres przesiewowy trwający do 3 tygodni, podczas którego potwierdzono kwalifikowalność do badania.

  • Okres leczenia metodą podwójnie ślepej próby: wszyscy kwalifikujący się pacjenci podzieleni na subpopulacje pacjentów nieleczonych wcześniej i pacjentów, u których wcześniej nie powiodło się leczenie, zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch równoległych grup terapeutycznych w stosunku 2:1:

    1. Ramię 1: Wszyscy pacjenci otrzymywali kombinację NVR/RTV + PEG-INF/RBV przez 12 tygodni, a następnie PEG-INF i RBV przez 12 tygodni (całkowity czas leczenia 24 tygodnie).

    2. Ramię 2: Terapia PEG-INF i RBV (standardowa opieka) przez 48 tygodni z ekwiwalentem placebo dla NVR i RTV przez pierwsze 12 tygodni.

      W leczeniu można zastosować różne rodzaje pegylowanego interferonu. Kwalifikacja do leczenia pegylowanym interferonem alfa-2a lub pegylowanym interferonem alfa-2b również zostanie przeprowadzona za pomocą systemu internetowego, w stosunku 1:1.

      Skuteczność kliniczną każdej grupy oceniano 24 tygodnie po zakończeniu leczenia niewykrywalnym RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) przez dolną granicę wykrywalności (LOD) 24 tygodnie po zakończeniu leczenia. W przypadku, gdy miano HCV-RNA w surowicy było większe lub równe 100 j.m./ml w 12. tygodniu leczenia (Ramię 1) lub miano HCV-RNA w surowicy zmniejszyło się o mniej niż 2 log po 12 tygodniach leczenia lub miano HCV-RNA w surowicy było ≥ Pacjentów z LOD w 24. tygodniu leczenia (ramię 2) uznano za niereagujących na leczenie i przerwano udział w badaniu. W przypadku zadowalającej odpowiedzi na leczenie wszystkim pacjentom dodatkowo podawano PEG-INF/RBV przez 12 tygodni (łącznie 24 tygodnie leczenia) w Ramieniu 1 i przez 36 tygodni (łącznie 48 tygodni leczenia) w Ramieniu 2.

  • Okres obserwacji, podczas którego pacjenci nie otrzymują żadnego badanego leku. Okres obserwacji po zakończeniu leczenia w ramach badania wyniesie 24 tygodnie.

Ogólnie rzecz biorąc, każdy pacjent będzie uczestniczył w badaniu przez około 75 tygodni od momentu podpisania przez pacjenta formularza świadomej zgody do ostatniej wizyty

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

420

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska
        • South-Ural State Medical University, Clinic of Medical Academy, Infectious Diseases Department
      • Kazan, Federacja Rosyjska
        • Kazan State Medical Academy, Republican Clinical Hospital of Infectious Diseases n.a. A.F. Agafonov
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Federal Budget Science Institution Central Science and Research Institute of Epidemiology of RosPotrebNadzor
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Federal State Budget Healthcare Institution Central Clinical Hospital of Russian Academy of Science
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • First Moscow State Medical University n.a. I.M. Sechenov, Clinic of Nephrology, Internal and Professional Diseases n.a. E.M. Tarleev
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • First Moscow State Medical University n.a. I.M. Sechenov, Propedeutics of Internal Diseases Department
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Moscow State Medical Stomatological University n.a. A. I. Evdokimov, Clinical Infectious Hospital #1, Clinical Infections Department
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Public Corporation "Clinical Hospital of Centrosouze"
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • Public Corporation "MedElitConsulting"
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • State Budget Healthcare Moscow Institution Clinical Scientific Center of Healthcare Department of Moscow
      • Moscow, Federacja Rosyjska
        • State Budgetary Healthcare Organization Clinical city hospital #24
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska
        • Novosibirsk State Medical University, Clinical city hospital #12, Therapeutic Department
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Military Medical Academy of Ministry of Defense of Russian Federation n.a. S.M. Kirov, Infectious Diseases Department
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Saint Petersburg State Budget Healthcare Institution Center of AIDS and Infectious Diseases Prevention and Control
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution Clinical Hospital of Infectious Diseases n.a. S.P. Botkin
      • Samara, Federacja Rosyjska
        • Clinic of Samara State Medical University, Department of Infectious Diseases
      • Samara, Federacja Rosyjska
        • Public corporation Medical company "Gepatolog"
      • Saratow, Federacja Rosyjska
        • Municipal Healthcare Institution Clinical city hospital #2 n.a. V.I. Razumovsky, Infectious Diseases Department
      • Stavropol', Federacja Rosyjska
        • Stavropolsky Krai Clinical Hospital, Gastroenterology Department related to Hospital Therapy Department
      • Stavropol', Federacja Rosyjska
        • Stavropolsky State Medical University, Clinic of Gastroenterology, Hepatology and Pancreatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masa ciała ≥ 40 i ≤ 125 kg;

  • Udokumentowane zakażenie HCV genotypem 1 (mieszane zakażenia innymi genotypami nie kwalifikują się):

    1. wcześniej nieleczeni (interferon i rybawiryna); Lub
    2. pacjenci z niepowodzeniem leczenia (pacjenci muszą otrzymywać interferon/rybawirynę w standardowych dawkach przez co najmniej 12 tygodni);
  • Minimalny wyjściowy poziom HCV-RNA ≥10 000 j.m.;

  • Brak oznak marskości; dostępność w punkcie wyjściowym co najmniej jednego z następujących testów z negatywnymi wynikami:

    1. Biopsja wątroby wykazująca brak marskości wątroby (nie później niż w ciągu 3 lat przed punktem wyjściowym) lub
    2. Wynik elastyczności FibroScan < 12,5 kPa 12 miesięcy przed linią wyjściową lub
    3. FibroTest < 0,75 12 miesięcy przed punktem wyjściowym i stosunek aminotransferazy asparaginianowej (AST)/płytek krwi (APRI) ≤ 1 podczas badania przesiewowego
  • Stosowanie akceptowalnych metod antykoncepcji przez oboje partnerów od momentu włączenia do badania do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia;
  • Gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie jakimkolwiek inhibitorem proteazy swoistej dla NS3 HCV i (lub) innymi bezpośrednimi lekami przeciwwirusowymi (np. inhibitory polimerazy HCV);
  • Leczenie zakażenia HCV 30 dni przed zapisem;
  • Stosowanie zabronionych leków w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania leków (induktory lub substraty CYP3A4);
  • Wyniki podejrzane o raka wątrobowokomórkowego (HCC);
  • Obecna lub przebyta niewydolność wątroby;
  • Autoimmunologiczne zapalenie wątroby w historii;
  • miana przeciwciał przeciwjądrowych (ANA) > 1:320;
  • Dowody na kamienie żółciowe, kamicę żółciową i zwapniały pęcherzyk żółciowy;
  • HBsAg dodatni;
  • HIV pozytywny;
  • Hemoglobina w surowicy <13 g/dl dla mężczyzn i <12 g/dl dla kobiet;
  • Neutrofile <1500/mm3 (<1,5х109/L) podczas badania przesiewowego;
  • Płytki krwi <150 000/mm3 (<150 x 109/l) podczas badania przesiewowego (pacjenci z liczbą płytek krwi > 100 000/mm3 (>100 x 109/l), ale mniejszą niż 150 000/mm3 (150 x 109/l) można włączyć do badania w przypadku zastosowania Fibroscan lub FibroTest lub biopsja wątroby w okresie badań przesiewowych nie wykazuje marskości wątroby)
  • Bilirubina całkowita >1,6 mg/dl (>27,36 µmol/l), chyba że choroba Gilberta występowała w wywiadzie. Jeśli proponowaną etiologią jest choroba Gilberta, należy to udokumentować w karcie pacjenta;
  • Bilirubina bezpośrednia >1,5 x górna granica normy (GGN) zakresu referencyjnego laboratorium podczas badania przesiewowego;
  • Albumina surowicy < dolna granica normy (DGN) zakresu referencyjnego laboratorium podczas badania przesiewowego;
  • Stężenie kreatyniny w surowicy > ULN wzorca laboratoryjnego podczas badania przesiewowego;
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) / aminotransferaza alaninowa (ALT) w surowicy >5 x GGN zakresu referencyjnego laboratorium podczas badania przesiewowego;
  • hormon stymulujący tarczycę (TSH) >1,2 GGN lub <0,8 DGN;
  • Przeciwwskazania do leczenia pegylowanym interferonem, rybawiryną i/lub rytonawirem;
  • Nadwrażliwość na którykolwiek z badanych leków;
  • Aktywny lub podejrzewany rak;
  • choroba psychiczna (umiarkowana lub ciężka depresja, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa i wsp.);
  • poprzednia próba samobójcza lub myśli samobójcze;
  • Uzależnienie od narkotyków;
  • Terapia substytucyjna agonistą opiatów;
  • Historia czynnej dny moczanowej w ciągu ostatniego roku;
  • Przeszczepy narządów (z wyjątkiem przeszczepów rogówki i włosów);
  • Kobiety w ciąży lub karmiące;
  • Mężczyźni, których partnerki są w ciąży lub planują ciążę;
  • Jakikolwiek stan chorobowy, który mógłby zakłócić udział pacjenta i ukończenie badania;
  • Stosowanie innych leków eksperymentalnych/uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed włączeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NVR/RTV + PEG-INF/RBV (leczenie nieleczone)

Narlaprevir - 2 tabletki raz dziennie doustnie

Rytonawir - 1 kapsułka raz dziennie doustnie

Pegylowany interferon alfa-2a/ Pegylowany interferon alfa-2b - wstrzyknięcie podskórne raz w tygodniu. Pacjenci zostaną poinstruowani przez badacza, jak samodzielnie podawać lek i otrzymają podczas każdej wizyty wydawania odpowiednią ilość PEG-INF alfa-2a i PEG-INF alfa-2b potrzebną między wizytami.

Rybawiryna - dwa razy dziennie doustnie. W przypadku jednoczesnego podawania z PEG-INF alfa-2a: 5 kapsułek RBV (2 rano + 3 wieczorem) lub 6 kapsułek RBV (3 rano + 3 wieczorem) - w zależności od masy ciała. W przypadku jednoczesnego podawania z PEG-INF alfa-2b: 4 kapsułki RBV (2 rano + 2 wieczorem) - dawka minimalna lub 7 (3 rano + 4 wieczorem) - dawka maksymalna
Lek: Narlaprewir
żółta powlekana 100 mg. tabletki
Lek: Rytonawir
Tabletki 100 mg zamknięte w kapsułkach żelatynowych (do celów zaślepienia)
Inne nazwy:
  • Norwir
Lek: Pegylowany interferon alfa-2a/ Pegylowany interferon alfa-2b
180 µg do wstrzyknięć podskórnych w 0,5 ml strzykawkach / 1,5 µg/kg do wstrzyknięć podskórnych w 50 µkg, 80 µkg, 100 µkg, 120 µkg, 150 µkg w fiolkach
Inne nazwy:
  • Pegazy
  • PegIntron
Lek: Rybawiryna

żelatyna twarda biała 200mg. kapsułki

Dawka zależna od masy ciała wynosiła 1000 mg/dobę (masa ciała pacjenta

Inne nazwy:
  • Rebetol
Aktywny komparator: PEG-INF/RBV (leczenie nieleczone)

Placebo Narlaprevir - 2 tabletki raz dziennie doustnie

Placebo Rytonawir - 1 kapsułka raz dziennie doustnie

Pegylowany interferon alfa-2a/ Pegylowany interferon alfa-2b - wstrzyknięcie podskórne raz w tygodniu. Pacjenci zostaną poinstruowani przez badacza, jak samodzielnie podawać lek i otrzymają podczas każdej wizyty wydawania odpowiednią ilość PEG-INF alfa-2a i PEG-INF alfa-2b potrzebną między wizytami.

Rybawiryna - dwa razy dziennie doustnie. W przypadku jednoczesnego podawania z PEG-INF alfa-2a: 5 kapsułek RBV (2 rano + 3 wieczorem) lub 6 kapsułek RBV (3 rano + 3 wieczorem) - w zależności od masy ciała. W przypadku jednoczesnego podawania z PEG-INF alfa-2b: 4 kapsułki RBV (2 rano + 2 wieczorem) - dawka minimalna lub 7 (3 rano + 4 wieczorem) - dawka maksymalna
Lek: Pegylowany interferon alfa-2a/ Pegylowany interferon alfa-2b
180 µg do wstrzyknięć podskórnych w 0,5 ml strzykawkach / 1,5 µg/kg do wstrzyknięć podskórnych w 50 µkg, 80 µkg, 100 µkg, 120 µkg, 150 µkg w fiolkach
Inne nazwy:
  • Pegazy
  • PegIntron
Lek: Rybawiryna

żelatyna twarda biała 200mg. kapsułki

Dawka zależna od masy ciała wynosiła 1000 mg/dobę (masa ciała pacjenta

Inne nazwy:
  • Rebetol
Lek: Placebo Narlaprewir
żółta powlekana 100 mg. tabletki identyczne z tabletkami Narlapreviru
Lek: Placebo Rytonawir
Tabletki 100 mg laktozy/celulozy zamknięte w kapsułkach żelatynowych (do celów zaślepienia) identyczne z kapsułkami rytonawiru
Eksperymentalny: NVR/RTV + PEG-INF/RBV (niepowodzenie leczenia)

Narlaprevir - 2 tabletki raz dziennie doustnie

Rytonawir - 1 kapsułka raz dziennie doustnie

Pegylowany interferon alfa-2a/ Pegylowany interferon alfa-2b - wstrzyknięcie podskórne raz w tygodniu. Pacjenci zostaną poinstruowani przez badacza, jak samodzielnie podawać lek i otrzymają podczas każdej wizyty wydawania odpowiednią ilość PEG-INF alfa-2a i PEG-INF alfa-2b potrzebną między wizytami.

Rybawiryna - dwa razy dziennie doustnie. W przypadku jednoczesnego podawania z PEG-INF alfa-2a: 5 kapsułek RBV (2 rano + 3 wieczorem) lub 6 kapsułek RBV (3 rano + 3 wieczorem) - w zależności od masy ciała. W przypadku jednoczesnego podawania z PEG-INF alfa-2b: 4 kapsułki RBV (2 rano + 2 wieczorem) - dawka minimalna lub 7 (3 rano + 4 wieczorem) - dawka maksymalna
Lek: Narlaprewir
żółta powlekana 100 mg. tabletki
Lek: Rytonawir
Tabletki 100 mg zamknięte w kapsułkach żelatynowych (do celów zaślepienia)
Inne nazwy:
  • Norwir
Lek: Pegylowany interferon alfa-2a/ Pegylowany interferon alfa-2b
180 µg do wstrzyknięć podskórnych w 0,5 ml strzykawkach / 1,5 µg/kg do wstrzyknięć podskórnych w 50 µkg, 80 µkg, 100 µkg, 120 µkg, 150 µkg w fiolkach
Inne nazwy:
  • Pegazy
  • PegIntron
Lek: Rybawiryna

żelatyna twarda biała 200mg. kapsułki

Dawka zależna od masy ciała wynosiła 1000 mg/dobę (masa ciała pacjenta

Inne nazwy:
  • Rebetol
Aktywny komparator: PEG-INF/RBV (niepowodzenie leczenia)

Placebo Narlaprevir - 2 tabletki raz dziennie doustnie

Placebo Rytonawir - 1 kapsułka raz dziennie doustnie

Pegylowany interferon alfa-2a/ Pegylowany interferon alfa-2b - wstrzyknięcie podskórne raz w tygodniu. Pacjenci zostaną poinstruowani przez badacza, jak samodzielnie podawać lek i otrzymają podczas każdej wizyty wydawania odpowiednią ilość PEG-INF alfa-2a i PEG-INF alfa-2b potrzebną między wizytami.

Rybawiryna - dwa razy dziennie doustnie. W przypadku jednoczesnego podawania z PEG alfa-2a: 5 kapsułek RBV (2 rano + 3 wieczorem) lub 6 kapsułek RBV (3 rano + 3 wieczorem) - w zależności od masy ciała. W przypadku jednoczesnego podawania z PEG alfa-2b: 4 kapsułki RBV (2 rano + 2 wieczorem) - dawka minimalna lub 7 (3 rano + 4 wieczorem) - dawka maksymalna
Lek: Pegylowany interferon alfa-2a/ Pegylowany interferon alfa-2b
180 µg do wstrzyknięć podskórnych w 0,5 ml strzykawkach / 1,5 µg/kg do wstrzyknięć podskórnych w 50 µkg, 80 µkg, 100 µkg, 120 µkg, 150 µkg w fiolkach
Inne nazwy:
  • Pegazy
  • PegIntron
Lek: Rybawiryna

żelatyna twarda biała 200mg. kapsułki

Dawka zależna od masy ciała wynosiła 1000 mg/dobę (masa ciała pacjenta

Inne nazwy:
  • Rebetol
Lek: Placebo Narlaprewir
żółta powlekana 100 mg. tabletki identyczne z tabletkami Narlapreviru
Lek: Placebo Rytonawir
Tabletki 100 mg laktozy/celulozy zamknięte w kapsułkach żelatynowych (do celów zaślepienia) identyczne z kapsułkami rytonawiru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z trwałą odpowiedzią wirusologiczną (SVR24)
Ramy czasowe: Tydzień 24 po zakończeniu leczenia
HCV RNA niewykrywalny przy granicy wykrywalności (LOD)
Tydzień 24 po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których uzyskano szybką odpowiedź wirusologiczną (RVR)
Ramy czasowe: Tydzień 4 leczenia
HCV RNA < LOD
Tydzień 4 leczenia
Liczba pacjentów, u których uzyskano wczesną odpowiedź wirusologiczną (EVR)
Ramy czasowe: Tydzień 12 leczenia
RNA HCV <LOD
Tydzień 12 leczenia
Liczba pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na koniec leczenia (ETR)
Ramy czasowe: 24. tydzień leczenia (ramię 1), 48. tydzień leczenia (ramię 2)
RNA HCV <LOD
24. tydzień leczenia (ramię 1), 48. tydzień leczenia (ramię 2)
Liczba pacjentów, którzy osiągnęli SVR12
Ramy czasowe: Tydzień 12 po zakończeniu leczenia
HCV RNA niewykrywalny (według LOD)
Tydzień 12 po zakończeniu leczenia
Liczba pacjentów, u których doszło do przełomu wirusowego
Ramy czasowe: 24. tydzień leczenia (ramię 1), 48. tydzień leczenia (ramię 2)
Większy lub równy 1 log10 wzrost HCV-RNA powyżej nadiru lub wykrywalnego HCV-RNA podczas leczenia po początkowym spadku poniżej wykrywalności
24. tydzień leczenia (ramię 1), 48. tydzień leczenia (ramię 2)
Liczba pacjentów, u których wystąpił nawrót
Ramy czasowe: Tydzień 24 po zakończeniu leczenia
HCV RNA niewykrywalny przez LOD na koniec leczenia z kolejnym wykrywalnym RNA HCV
Tydzień 24 po zakończeniu leczenia
Liczba pacjentów, u których rozwinęła się niedokrwistość
Ramy czasowe: 24. tydzień leczenia (ramię 1), 48. tydzień leczenia (ramię 2)
Anemię definiuje się jako Hb <10 g/dl
24. tydzień leczenia (ramię 1), 48. tydzień leczenia (ramię 2)
Liczba pacjentów, u których wystąpiła neutropenia
Ramy czasowe: 24. tydzień leczenia (ramię 1), 48. tydzień leczenia (ramię 2)
Neutropenię definiuje się jako liczbę neutrofili <0,75x109/l
24. tydzień leczenia (ramię 1), 48. tydzień leczenia (ramię 2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

R-Pharm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CJ05013008

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj