Wpływ wieku na siłę działania toksyny botulinowej w leczeniu trądziku twarzy

Toksyna botulinowa jest zatwierdzona przez FDA do leczenia zmarszczek mimicznych. Pacjenci są zwykle starsi niż 45 lat, a ich głównym zapotrzebowaniem jest leczenie istniejących wcześniej zmarszczek na twarzy. Jednak wraz z rosnącą popularnością tej techniki, młodsi pacjenci, w wieku od 25 do 35 lat, szukają obecnie iniekcji toksyny botulinowej jako środka zapobiegawczego dla rytidów. Zwykła dawka stosowana w leczeniu rytmów twarzy u pacjentki w wieku powyżej 45 lat wynosi 50 jednostek. Nie ma zgody co do dawki toksyny botulinowej, jaką należy stosować u młodszych pacjentów. Hipoteza: mniejsza dawka toksyny botulinowej jest wystarczająca do uzyskania dobrych i długotrwałych efektów u młodych pacjentów.

Celem tego randomizowanego, otwartego badania jest ocena wpływu niższych dawek toksyny botulinowej na rytmy twarzy u młodych pacjentów.

W tym badaniu pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy: grupa 1 to pacjenci w wieku 25-35 lat, którym zostanie wstrzyknięte 30 jednostek toksyny botulinowej w górną część twarzy, grupa 2 to pacjenci w wieku powyżej 45 lat, którym zostanie taką samą ilość toksyny botulinowej w górnej części twarzy, a pacjenci z grupy 3 będą w wieku powyżej 45 lat i będą leczeni zwykłą dawką 50 jednostek (grupa kontrolna). Pacjenci w wieku powyżej 45 lat zostaną losowo przydzieleni do grup 2 i 3. Zwalidowane skale fotonumeryczne zostaną użyte do oceny zmarszczek spoczynkowych i przy skurczu mięśni 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 tygodni po wstrzyknięciu w 3 grupach . Wskaźnik zadowolenia pacjentów i ogólna ocena lekarza będą również oceniane w 3 grupach. Wyniki zostaną określone przez 3 niezależnych, zaślepionych oceniających.

Hipoteza:

(1) niska dawka będzie wystarczająca do leczenia pacjentów z grupy 1 i będzie niewystarczająca do leczenia pacjentów z grupy 2. (2) Wyniki utrzymają się dłużej u pacjentów z grup 1 i 3 w porównaniu z pacjentami z grupy 2. (3) Pacjenci z grupy 1 leczeni niskimi dawkami toksyny botulinowej uzyskają podobne wyniki jak pacjenci z grupy 3 leczeni standardową dawką toksyny botulinowej.