Alderens indvirkning på botulinumtoksinstyrken ved behandling af ansigtsrytmer

Botulinumtoksin er godkendt af FDA til behandling af ansigtsrynker. Patienter er normalt ældre end 45 år, og deres hovedkrav er at behandle allerede eksisterende ansigtsrynker. Men med den stigende popularitet af denne teknik, søger yngre patienter, i alderen 25 til 35 år, nu botulinumtoksininjektion som en forebyggende foranstaltning mod rhytider. Den sædvanlige dosis, der anvendes til behandling af ansigtsrytmer hos en kvindelig patient over 45 år, er 50 enheder. Der er ingen konsensus om den dosis af botulinumtoksin, der bør anvendes til yngre patienter. Hypotese: lavere dosis af botulinumtoksin er tilstrækkelig til at give gode og langvarige resultater hos unge patienter.

Formålet med denne randomiserede åbne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​lavere doser af botulinumtoksin på ansigtsrythider hos unge patienter.

I dette forsøg vil patienter blive opdelt i 3 grupper: Gruppe 1 patienter vil være 25-35 år gamle og vil blive injiceret med 30 enheder botulinum toksin i oversiden, gruppe 2 patienter vil være ældre end 45 og vil blive injiceret med den samme mængde botulinumtoksin i det øvre ansigt og gruppe 3-patienter vil være ældre end 45 og vil blive behandlet med den sædvanlige dosis på 50 enheder (kontrolgruppe). Patienter ældre end 45 vil blive randomiseret mellem gruppe 2 og 3. Validerede fotonumeriske skalaer vil blive brugt til at evaluere rynkerne i hvile og med muskelkontraktion 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 uger efter injektion i de 3 grupper . Patienttilfredshedsraten og Lægens globale vurdering vil også blive evalueret i de 3 grupper. Scoren vil blive bestemt af 3 uafhængige blindede bedømmere.

Hypotese:

(1) den lave dosis vil være tilstrækkelig til at behandle gruppe 1-patienterne, og den vil være utilstrækkelig til at behandle gruppe 2-patienterne. (2) Resultaterne vil vare længere i gruppe 1 og 3 patienter sammenlignet med gruppe 2 patienter. (3) Gruppe 1-patienter behandlet med lave doser botulinumtoksin vil have lignende resultater som gruppe 3-patienter behandlet med standarddosis botulinumtoksin.