Влияние возраста на эффективность ботулинического токсина при лечении морщин на лице

Ботулинический токсин одобрен FDA для лечения мимических морщин. Пациенты обычно старше 45 лет, и их основной потребностью является лечение ранее существовавших мимических морщин. Однако с ростом популярности этого метода молодые пациенты в возрасте от 25 до 35 лет в настоящее время обращаются за инъекциями ботулотоксина в качестве меры профилактики морщин. Обычная доза, используемая для лечения морщин на лице у женщин старше 45 лет, составляет 50 единиц. Нет единого мнения относительно дозы ботулинического токсина, которую следует использовать у более молодых пациентов. Гипотеза: меньшая доза ботулотоксина достаточна для получения хороших и долговременных результатов у молодых пациентов.

Целью этого рандомизированного открытого исследования является оценка влияния более низких доз ботулинического токсина на морщины на лице у молодых пациентов.

В этом испытании пациенты будут разделены на 3 группы: пациенты группы 1 будут в возрасте 25-35 лет, им будут введены 30 единиц ботулинического токсина в верхнюю часть лица, пациенты группы 2 будут старше 45 лет и им будут введены инъекции такое же количество ботулинического токсина в верхнюю часть лица, а пациенты группы 3 будут старше 45 лет и будут получать обычную дозу 50 единиц (контрольная группа). Пациенты старше 45 лет будут рандомизированы между группами 2 и 3. Для оценки морщин в покое и при сокращении мышц через 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 недели после инъекции в 3 группах будут использоваться утвержденные фотоцифровые шкалы. . Уровень удовлетворенности пациентов и глобальная оценка врача также будут оцениваться в 3 группах. Оценки будут определяться тремя независимыми слепыми оценщиками.

Гипотеза:

(1) низкой дозы будет достаточно для лечения пациентов группы 1 и недостаточно для лечения пациентов группы 2. (2) Результаты будут сохраняться дольше в группах пациентов 1 и 3 по сравнению с пациентами группы 2. (3) Пациенты группы 1, получавшие низкие дозы ботулинического токсина, будут иметь такие же результаты, как и пациенты группы 3, получавшие стандартную дозу ботулинического токсина.