L'impatto dell'età sulla potenza della tossina botulinica nel trattamento delle rughe facciali

La tossina botulinica è approvata dalla FDA per il trattamento delle rughe del viso. I pazienti hanno generalmente più di 45 anni e la loro principale richiesta è il trattamento delle rughe facciali preesistenti. Tuttavia, con la crescente popolarità di questa tecnica, i pazienti più giovani, di età compresa tra 25 e 35 anni, richiedono ora l'iniezione di tossina botulinica come misura preventiva per le rughe. La dose abituale utilizzata per il trattamento delle rughe facciali in una paziente di età superiore ai 45 anni è di 50 unità. Non esiste consenso sulla dose di tossina botulinica da utilizzare nei pazienti più giovani. Ipotesi: una dose inferiore di tossina botulinica è sufficiente per dare risultati buoni e duraturi nei pazienti giovani.

L'obiettivo di questo studio randomizzato in aperto è valutare l'effetto di dosi più basse di tossina botulinica sui glutei facciali nei giovani pazienti.

In questo studio, i pazienti saranno divisi in 3 gruppi: i pazienti del gruppo 1 avranno 25-35 anni e verranno iniettati con 30 unità di tossina botulinica nella parte superiore del viso, i pazienti del gruppo 2 avranno più di 45 anni e verranno iniettati con la stessa quantità di tossina botulinica nella parte superiore del viso e i pazienti del gruppo 3 avranno più di 45 anni e saranno trattati con la solita dose di 50 unità (gruppo di controllo). I pazienti di età superiore ai 45 anni saranno randomizzati tra i gruppi 2 e 3. Verranno utilizzate scale fotonumeriche convalidate per valutare le rughe a riposo e con contrazione muscolare a 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 settimane dopo l'iniezione nei 3 gruppi . Il tasso di soddisfazione del paziente e la valutazione globale del medico saranno valutati anche nei 3 gruppi. I punteggi saranno determinati da 3 valutatori in cieco indipendenti.

Ipotesi:

(1) la dose bassa sarà sufficiente per trattare i pazienti del gruppo 1 e sarà insufficiente per trattare i pazienti del gruppo 2. (2) I risultati dureranno più a lungo nei pazienti dei gruppi 1 e 3 rispetto ai pazienti del gruppo 2. (3) I pazienti del gruppo 1 trattati con basse dosi di tossina botulinica avranno risultati simili ai pazienti del gruppo 3 trattati con la dose standard di tossina botulinica.