Ålderns inverkan på botulinumtoxinstyrkan vid behandling av ansiktsrytmer

Botulinumtoxin är godkänt av FDA för behandling av ansiktsrynkor. Patienter är vanligtvis äldre än 45 år och deras främsta krav är att behandla redan existerande ansiktsrynkor. Men med den ökande populariteten för denna teknik söker nu yngre patienter, i åldrarna 25 till 35 år, botulinumtoxininjektion som en förebyggande åtgärd för rytmer. Den vanliga dosen som används för behandling av ansiktsrytmer hos en kvinnlig patient äldre än 45 år är 50 enheter. Det finns ingen konsensus om dosen av botulinumtoxin som ska användas till yngre patienter. Hypotes: lägre dos botulinumtoxin är tillräcklig för att ge bra och långvariga resultat hos unga patienter.

Syftet med denna randomiserade öppna studie är att utvärdera effekten av lägre doser av botulinumtoxin på ansiktsrytider hos unga patienter.

I denna studie kommer patienter att delas in i 3 grupper: Grupp 1-patienter kommer att vara 25-35 år gamla och kommer att injiceras med 30 enheter botulinumtoxin i det övre ansiktet, grupp 2-patienter kommer att vara äldre än 45 och injiceras med samma mängd botulinumtoxin i det övre ansiktet och patienter i grupp 3 kommer att vara äldre än 45 och kommer att behandlas med den vanliga dosen på 50 enheter (kontrollgrupp). Patienter äldre än 45 kommer att randomiseras mellan grupp 2 och 3. Validerade fotonumeriska skalor kommer att användas för att utvärdera rynkor i vila och med muskelkontraktion 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 veckor efter injektion i de 3 grupperna . Patientnöjdhetsgraden och läkarens globala bedömning kommer också att utvärderas i de tre grupperna. Poängen kommer att bestämmas av 3 oberoende blindade bedömare.

Hypotes:

(1) den låga dosen kommer att vara tillräcklig för att behandla grupp 1-patienterna och den kommer att vara otillräcklig för att behandla grupp 2-patienterna. (2) Resultaten kommer att vara längre i grupp 1 och 3 patienter jämfört med grupp 2 patienter. (3) Patienter i grupp 1 som behandlas med låga doser botulinumtoxin kommer att få liknande resultat som patienter i grupp 3 som behandlas med standarddosen av botulinumtoxin.