안면 주름 치료에서 보툴리눔 독소 효능에 대한 연령의 영향

보툴리눔 독소는 얼굴 주름 치료용으로 FDA의 승인을 받았습니다. 환자는 일반적으로 45세 이상이며 주요 수요는 기존 안면 주름을 치료하는 것입니다. 그러나이 기술의 인기가 높아짐에 따라 25 ~ 35 세의 젊은 환자들이 이제 rhytides 예방 조치로 보툴리눔 독소 주사를 찾고 있습니다. 45세 이상의 여성 환자에서 얼굴 주름의 치료에 사용되는 일반적인 용량은 50 단위입니다. 젊은 환자에게 사용해야 하는 보툴리눔 독소의 용량에 관한 합의가 없습니다. 가설: 보툴리눔 독소의 저용량은 젊은 환자에서 양호하고 오래 지속되는 결과를 제공하기에 충분합니다.

이 무작위 개방 라벨 연구의 목적은 젊은 환자의 안면 주름에 대한 저용량 보툴리눔 독소의 효과를 평가하는 것입니다.

이 시험에서 환자는 3개 그룹으로 분류됩니다. 그룹 1 환자는 25-35세이며 30 단위의 보툴리눔 독소를 얼굴 위쪽에 주사하고 그룹 2 환자는 45세 이상이며 같은 양의 보툴리눔 독소를 안면 상부에 주입하고 3군 환자는 45세 이상이며 통상 50단위 용량(대조군)으로 치료한다. 45세 이상의 환자는 그룹 2와 3 사이에서 무작위 배정됩니다. 검증된 광숫자 척도를 사용하여 3개 그룹에서 주사 후 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24주에 휴식 시 주름과 근육 수축을 평가합니다. . 환자 만족도와 의사 종합 평가도 3개 그룹에서 평가됩니다. 점수는 3명의 독립적인 맹검 평가자에 의해 결정됩니다.

가설:

(1) 저용량은 1군 환자를 치료하기에 충분하고 2군 환자를 치료하기에는 불충분할 것이다. (2) 결과는 그룹 2 환자에 비해 그룹 1 및 3 환자에서 더 오래 지속됩니다. (3) 저용량의 보툴리눔 독소로 치료받은 1군 환자는 표준 용량의 보툴리눔 독소로 치료받은 3군 환자와 유사한 결과를 나타낼 것이다.