Der Einfluss des Alters auf die Botulinumtoxin-Potenz bei der Gesichtsbehandlung mit Rhytides

Botulinumtoxin ist von der FDA zur Behandlung von Gesichtsfalten zugelassen. Die Patienten sind in der Regel älter als 45 Jahre und ihr Hauptwunsch besteht darin, vorbestehende Gesichtsfalten zu behandeln. Mit der zunehmenden Popularität dieser Technik suchen nun jüngere Patienten im Alter von 25 bis 35 Jahren nach Botulinumtoxin-Injektionen als vorbeugende Maßnahme für Rhytiden. Die übliche Dosis zur Behandlung von Gesichtsrhytiden bei weiblichen Patienten über 45 Jahren beträgt 50 Einheiten. Es besteht kein Konsens über die Dosis von Botulinumtoxin, die bei jüngeren Patienten angewendet werden sollte. Hypothese: Eine niedrigere Dosis von Botulinumtoxin reicht aus, um bei jungen Patienten gute und lang anhaltende Ergebnisse zu erzielen.

Das Ziel dieser randomisierten Open-Label-Studie ist die Bewertung der Wirkung geringerer Dosen von Botulinumtoxin auf die Gesichtsrötungen bei jungen Patienten.

In dieser Studie werden die Patienten in 3 Gruppen eingeteilt: Patienten der Gruppe 1 sind 25-35 Jahre alt und erhalten 30 Einheiten Botulinumtoxin in das obere Gesicht injiziert, Patienten der Gruppe 2 sind älter als 45 Jahre und erhalten eine Injektion die gleiche Menge Botulinumtoxin in das obere Gesicht und Patienten der Gruppe 3 sind älter als 45 Jahre und werden mit der üblichen Dosis von 50 Einheiten behandelt (Kontrollgruppe). Patienten, die älter als 45 Jahre sind, werden zwischen den Gruppen 2 und 3 randomisiert. Validierte photonumerische Skalen werden verwendet, um die Falten in Ruhe und mit Muskelkontraktion 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 Wochen nach der Injektion in den 3 Gruppen zu bewerten . Die Patientenzufriedenheitsrate und die globale Beurteilung des Arztes werden ebenfalls in den 3 Gruppen ausgewertet. Die Punktzahlen werden von 3 unabhängigen, verblindeten Ratern ermittelt.

Hypothese:

(1) Die niedrige Dosis wird ausreichen, um die Patienten der Gruppe 1 zu behandeln, und sie wird nicht ausreichen, um die Patienten der Gruppe 2 zu behandeln. (2) Die Ergebnisse halten bei Patienten der Gruppen 1 und 3 länger an als bei Patienten der Gruppe 2. (3) Patienten der Gruppe 1, die mit niedrigen Dosen von Botulinumtoxin behandelt wurden, haben ähnliche Ergebnisse wie die Patienten der Gruppe 3, die mit der Standarddosis von Botulinumtoxin behandelt wurden.