年龄对面部皱纹治疗中肉毒杆菌毒素效力的影响

肉毒杆菌毒素被 FDA 批准用于治疗面部皱纹。 患者通常超过 45 岁，他们的主要需求是治疗原有的面部皱纹。 然而，随着这项技术的日益普及，年龄在 25 至 35 岁之间的年轻患者现在正在寻求肉毒杆菌毒素注射作为皱纹的预防措施。 用于治疗 45 岁以上女性患者面部皱纹的常用剂量为 50 个单位。 对于年轻患者应该使用的肉毒杆菌毒素剂量，目前还没有达成共识。 假设：较低剂量的肉毒杆菌毒素足以在年轻患者中产生良好且持久的效果。

这项随机开放标签研究的目的是评估较低剂量的肉毒杆菌毒素对年轻患者面部红斑的影响。

在这项试验中，患者将被分为 3 组：第 1 组患者年龄在 25-35 岁之间，将注射 30 单位的肉毒杆菌毒素到上脸，第 2 组患者年龄超过 45 岁，并将注射将相同量的肉毒杆菌毒素注射到上面，第 3 组患者年龄超过 45 岁，将接受通常的 50 单位剂量治疗（对照组）。 45 岁以上的患者将被随机分配到第 2 组和第 3 组。经过验证的光数字量表将用于评估 3 组注射后 2、4、8、12、16、20、24 周时休息时的皱纹和肌肉收缩情况. 患者满意度和医师整体评估也将在 3 组中进行评估。 分数将由 3 名独立的盲法评分者确定。

假设：

(1) 低剂量足以治疗第 1 组患者，而不足以治疗第 2 组患者。 (2) 与第 2 组患者相比，第 1 组和第 3 组患者的结果持续时间更长。 (3) 用低剂量肉毒杆菌毒素治疗的第 1 组患者将具有与用标准剂量肉毒杆菌毒素治疗的第 3 组患者相似的结果。