Påvirkningen av alder på botulinumtoksinstyrken i ansiktsrytmebehandling

Botulinumtoksin er godkjent av FDA for behandling av ansiktsrynker. Pasienter er vanligvis eldre enn 45 år og deres hovedbehov er å behandle eksisterende ansiktsrynker. Men med den økende populariteten til denne teknikken, søker yngre pasienter i alderen 25 til 35 år nå injeksjon av botulinumtoksin som et forebyggende tiltak for rhytider. Den vanlige dosen som brukes til behandling av ansiktsrytmer hos en kvinnelig pasient over 45 år er 50 enheter. Det er ingen konsensus om dosen av botulinumtoksin som bør brukes hos yngre pasienter. Hypotese: lavere dose botulinumtoksin er tilstrekkelig for å gi gode og langvarige resultater hos unge pasienter.

Målet med denne randomiserte åpne studien er å evaluere effekten av lavere doser botulinumtoksin på ansiktsrythidene hos unge pasienter.

I denne studien vil pasientene deles inn i 3 grupper: Gruppe 1 pasienter vil være 25-35 år gamle og vil bli injisert med 30 enheter botulinumtoksin i oversiden, gruppe 2 pasienter vil være eldre enn 45 år og injiseres med samme mengde botulinumtoksin i oversiden og gruppe 3 pasienter vil være eldre enn 45 og vil bli behandlet med vanlig 50 enheter dose (kontrollgruppe). Pasienter eldre enn 45 vil bli randomisert mellom gruppe 2 og 3. Validerte fotonumeriske skalaer vil bli brukt for å evaluere rynker i hvile og med muskelkontraksjon 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 uker etter injeksjon i de 3 gruppene . Pasienttilfredshetsraten og Legens globale vurdering vil også bli evaluert i de 3 gruppene. Poengsummene vil bli bestemt av 3 uavhengige blindede vurderere.

Hypotese:

(1) den lave dosen vil være tilstrekkelig til å behandle gruppe 1-pasientene, og den vil være utilstrekkelig til å behandle gruppe 2-pasientene. (2) Resultatene vil vare lenger i gruppe 1 og 3 pasienter sammenlignet med gruppe 2 pasienter. (3) Gruppe 1-pasienter behandlet med lave doser botulinumtoksin vil ha lignende resultater som gruppe 3-pasienter behandlet med standarddosen botulinumtoksin.