Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna diagnostyka w miejscu opieki z wykorzystaniem uczenia maszynowego i analizy sygnałów w celu przekształcenia wczesnego wykrywania chorób serca (IDENTIFY)

21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Analytics For Life

Nieinwazyjna diagnostyka przyłóżkowa wykorzystująca uczenie maszynowe i analizę sygnałów do transformacji wczesnego wykrywania chorób serca

To badanie zostało zaprojektowane jako badanie repozytorium w celu zebrania spoczynkowych sygnałów faz serca i metadanych pacjentów od kwalifikujących się pacjentów przy użyciu rejestratora sygnałów fazowych (PSR) przed koronarografią. Dane repozytorium będą wykorzystywane do celów badań, rozwoju, optymalizacji i testowania algorytmów uczenia maszynowego opracowanych przez Analytics 4 Life.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej zostaną jednoznacznie i kolejno zapisani do jednej z dwóch grup, aby pomóc w zapełnianiu repozytorium sygnałów fazowych: Grupa 1: Osoby ze stwierdzoną wcześniejszą chorobą wieńcową lub wcześniejszą przezskórną interwencją wieńcową (PCI) oraz Grupa 2: Osoby z nowymi objawy początkowe sugerujące obturacyjną chorobę wieńcową przy obecnej prezentacji bez znanej choroby wieńcowej.

Rejestracja do Grupy 1 i Grupy 2 będzie odbywać się jednocześnie, aż do zapisania do 500 mężczyzn i do 1000 kobiet ze sparowanymi danymi (sygnał fazowy i wyniki koronarografii). Po zarejestrowaniu żądanej liczby przedmiotów z obu grup, tylko grupa 2 będzie nadal zapisywana.

Sygnały fazy spoczynku będą zbierane u wszystkich pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia i podpisali formularz świadomej zgody. Badanie to składa się z wizyty przesiewowej, zbierania sygnału w fazie spoczynku (procedura badania) i koronarografii. W tym badaniu sygnały fazy spoczynku będą rejestrowane u pacjentów przed koronarografią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30041
        • Rekrutacyjny
        • Atlanta Heart Specialists
        • Kontakt:
          • Rhonda Hamer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku ≥ 18 lat;
  2. Objawy sugerujące obturacyjną CAD;
  3. Zaplanowane poddanie się cewnikowaniu serca z koronarografią;
  4. Zdolność zrozumienia wymagań badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza udokumentowana historia zawału mięśnia sercowego (MI);
  2. Podejrzenie ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) w aktualnej prezentacji;
  3. Przebyte pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG);
  4. Wcześniejsza wymiana zastawki serca;
  5. przebyta utrzymująca się lub napadowa arytmia przedsionkowa lub komorowa;
  6. Naciekowa choroba mięśnia sercowego (amyloid, sarkoid, dysplazja prawej komory);
  7. Obecność elektronicznych urządzeń do implantacji serca (CIED), w tym wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD), rozrusznika serca (PM), wszczepialnych rejestratorów pętlowych i innych monitorów;
  8. Wszczepialne neurostymulatory;
  9. Wrodzona wada serca;
  10. Ciąża lub karmienie piersią;
  11. Obecnie przyjmuje leki przeciwarytmiczne typu IA, IC lub III;
  12. Jakakolwiek historia stosowania amiodaronu;
  13. Klinicznie znacząca deformacja klatki piersiowej (np. klatka piersiowa lejkowata lub klatka piersiowa carinatum);
  14. Implanty piersi;
  15. Choroba nerwowo-mięśniowa, jeśli stan powoduje drżenie lub drżenie mięśni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Zarejestrowani pacjenci (PSR)
Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia z badania, w tym podpisali formularz świadomej zgody, zostaną poddani akwizycji sygnału przed zaplanowanym cewnikowaniem serca w dniu zabiegu.
Urządzenie: Rejestrator sygnału fazowego
System pozyskiwania sygnału fazowego (PSAQ) to system urządzenia medycznego, który jest opracowywany w celu zbierania sygnałów fazowych od pacjentów w celu wspierania rozwoju i testowania algorytmów uczenia maszynowego. System PSAQ składa się z dwóch komponentów, które współpracują ze sobą w celu pozyskiwania i przesyłania sygnałów fazowych oraz danych specyficznych dla pacjenta do zabezpieczonego repozytorium w chmurze. System PSAQ składa się z: 1) rejestratora sygnałów fazowych (PSR), który jest przenośnym instrumentem, oraz 2) repozytorium danych sygnałów fazowych (PSDR), które jest repozytorium danych opartym na chmurze. Dane zebrane podczas tego badania nie będą wykorzystywane do kierowania leczeniem.
Inne nazwy:
  • PSR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procedura rejestratora sygnału fazowego
Ramy czasowe: 7 dni
Sygnały fazy spoczynku zostaną zebrane od kwalifikujących się pacjentów przed koronarografią i połączone z wynikami angiografii.
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Analytics For Life

Śledczy

  • Dyrektor Studium: William E Sanders, Jr., MD JD LLM MBA FHRS, Analytics For Life

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CADF-CIP-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Rejestrator sygnału fazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj