Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ środowiska chromatycznego podczas chemioterapii

30 marca 2020 zaktualizowane przez: Margarita Perez, Universidad Europea de Madrid

Ostry wpływ środowiska chromatycznego podczas sesji chemioterapii na stan zdrowia i ból

Głównym celem jest zbadanie ostrego wpływu koloru, orientacji pomieszczenia (wpływającej na wielkość jasności) na postrzegany stan zdrowia i poziom stresu u pacjentów onkologicznych podczas sesji chemioterapii w przychodni. Drugorzędnymi celami będzie zbadanie wpływu na parametry życiowe (temperatura ciała, częstość akcji serca, skurczowe ciśnienie krwi). Pacjenci zostaną przydzieleni do czterech warunków (Grupa A: Zimna Północ, Grupa B: Zimne Południe C: Ciepła Północ D: Ciepłe Południe) dla każdej sesji. Na następną sesję pacjentom zostanie przypisany nowy stan. Przydział sekwencji będzie losowy dla każdego pacjenta.

20 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do jednej z czterech grup, po podpisaniu Formularza dobrowolnej i świadomej zgody oraz wyrażeniu zgody na udział w projekcie, wypełni formularz ewaluacyjny i zostanie poddanych badaniu fizykalnemu. Pacjenci będą leczeni zgodnie ze standardami opieki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-89 lat
  • Zdiagnozowano raka piersi, który wymagał chemioterapii
  • Dalej w przychodni

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowana daltonizm
  • W trakcie leczenia lekami przeciwdepresyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zimna północ
Grupa A: Zimna kolorystyka, pokój skierowany na północ
Inny: Środowisko chromatyczne
Pomieszczenia, w których odbywają się sesje chemioterapii, zostaną zmodyfikowane tak, aby ściany i wyposażenie pokazywały ciepłą/zimną temperaturę barwową.
Inny: Orientacja pokoju
Pokój będzie wychodził na północ lub południe
EKSPERYMENTALNY: Zimne południe
Grupa B: Zimna kolorystyka, pokój od strony południowej
Inny: Środowisko chromatyczne
Pomieszczenia, w których odbywają się sesje chemioterapii, zostaną zmodyfikowane tak, aby ściany i wyposażenie pokazywały ciepłą/zimną temperaturę barwową.
Inny: Orientacja pokoju
Pokój będzie wychodził na północ lub południe
EKSPERYMENTALNY: Ciepła północ
Grupa C: Ciepła kolorystyka, pokój skierowany na północ
Inny: Środowisko chromatyczne
Pomieszczenia, w których odbywają się sesje chemioterapii, zostaną zmodyfikowane tak, aby ściany i wyposażenie pokazywały ciepłą/zimną temperaturę barwową.
Inny: Orientacja pokoju
Pokój będzie wychodził na północ lub południe
EKSPERYMENTALNY: Ciepłe południe
Grupa D: Ciepła kolorystyka, pokój skierowany na południe
Inny: Środowisko chromatyczne
Pomieszczenia, w których odbywają się sesje chemioterapii, zostaną zmodyfikowane tak, aby ściany i wyposażenie pokazywały ciepłą/zimną temperaturę barwową.
Inny: Orientacja pokoju
Pokój będzie wychodził na północ lub południe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz EUROQOL-5D-5L: Mobilność
Ramy czasowe: 5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii
Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu za pomocą 1-cyfrowej liczby wyrażającej wybrany dla tego wymiaru poziom.
5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii
Kwestionariusz EUROQOL-5D-5L: Samoopieka
Ramy czasowe: 5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii
Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu za pomocą 1-cyfrowej liczby wyrażającej wybrany dla tego wymiaru poziom.
5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii
Kwestionariusz EUROQOL-5D-5L: Zwykłe czynności
Ramy czasowe: 5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii
Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu za pomocą 1-cyfrowej liczby wyrażającej wybrany dla tego wymiaru poziom.
5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii
Kwestionariusz EUROQOL-5D-5L: Ból/dyskomfort
Ramy czasowe: 5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii
Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu za pomocą 1-cyfrowej liczby wyrażającej wybrany dla tego wymiaru poziom.
5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii
Kwestionariusz EUROQOL-5D-5L: Lęk/Depresja
Ramy czasowe: 5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii
Pacjent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie kratki przy najwłaściwszym stwierdzeniu za pomocą 1-cyfrowej liczby wyrażającej wybrany dla tego wymiaru poziom.
5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii
Kwestionariusz EUROQOL-5D-5L: EQ-VAS
Ramy czasowe: 5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii
EQ VAS jest niezależną podskalą kwestionariusza EUROQOL-5D-5L, który wykorzystuje format pionowej wizualnej skali analogowej. EQ VAS służy do rejestrowania samooceny stanu zdrowia w zakresie od 0 do 100, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako „Najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (100) i „Najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” (0). VAS może być stosowany jako ilościowa miara wyniku zdrowotnego odzwierciedlająca własną ocenę pacjenta
5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz ID-Pain
Ramy czasowe: 5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii
Ocena bólu neuropatycznego
5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii
Oznaki życiowe: temperatura ciała
Ramy czasowe: 5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii
Zgodnie ze standardem opieki, w stopniach Celsjusza
5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii
Oznaki życiowe: ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii
Według standardu opieki, w mm Hg
5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii
Oznaki życiowe: tętno
Ramy czasowe: 5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii
Według standardu opieki, w uderzeniach na minutę
5 minut przed i 5 minut po sesji chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Współpracownicy

Instituto Oncológico Balselga

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Margarita Pérez Ruiz, MD, PhD, Universidad Europea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-2017/UEM11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj